Telerehabilitaatio multippeliskleroosille (TRHBN)
torstai 18. syyskuuta 2025 päivittänyt: University of Cadiz
Telerehabilitaatio multippeliskleroosille: tekoäly verrattuna perinteisiin lähestymistapoihin voimaharjoitteluun. Sin-leveä sokainen satunnaistettu kliininen tutkimus
Multippeliskleroosi (MS) on neurodegeneratiivinen sairaus, joka vaikuttaa keskushermostoon ja on johtava vammaisuuden syy nuorilla aikuisilla.
Se tuottaa usein vahvuusvaje.
Liikunnan on osoitettu parantavan voimaa, liikkuvuutta ja elämänlaatua vähentäen samalla väsymystä.
Telerehabilitaatio tarjoaa kätevän, saatavilla olevan vaihtoehdon MS -potilaille.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan AI-käyttöisen sovelluksen käyttöä voimaharjoittelujen määräämiseen ja seurantaan varmistaen jatkuvan palautteen ja tarttumisen.
Menetelmät: satunnaistettu kliininen tutkimus.
Kolmen viikoittaisen voimaharjoitteluasioiden interventio 20 viikon ajan kokeellisen ryhmän potilaat käyttivät AI-sovellusta, kun taas kontrolliryhmän potilaat noudattivat tavanomaista menetelmää, paperipohjaisia harjoituksia, joilla oli videoita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
58
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seville, Espanja
- Macarena University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Multippeliskleroosin diagnoosi McDonald -kriteerien 2017 mukaan:
- Ikä 35–60 vuotta.
- Kurtzke (EDSS) välillä 2–6 pistettä pistemäärä on pistemäärä multippeliskleroosissa.
- Potilaat, jotka eivät vaadi avustavia laitteita kodin liikkuvuutta varten.
- Potilaat, joilla ei ole muutoksia sairauden muuttamisessa viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Potilaat, jotka ovat ymmärtäneet, suorittaneet ja allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen ja tutkimustietolehden.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat suorittaneet säännöllisesti voimaharjoituksia yli 3 kuukautta ennen.
- Kohtalainen/vaikea kognitiivinen heikkeneminen, joka voi häiritä tutkimuksen ymmärrystä ja/tai toteuttamista.
- Alkoholin ja/tai huumeiden väärinkäytön historia.
- Relapsin ja/tai hoidon esiintyminen kortikosteroideilla neljän viikon kuluessa ennen tutkimuksen alkamista.
- Potilaat, joilla on muita vakavia lisätoimia kuin MS, jotka voivat aiheuttaa riskin harjoitteluohjeiden noudattamiselle tai heidän osallistumisestaan tutkimukseen muista syistä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Telerehabilitaatio
EG suoritetaan käyttämällä keinotekoista Intelli-Gence (AI) -sovellusta, nimeltään Rehbody, joka havaitsee kehon segmentit, auttaa tekniikan korottamisessa ja harjoituksen seuraamisessa, sarjojen ja toistojen määrää sekä tarttumisprosenttia.
|
Esim. Rehobody-niminen keinotekoisen Intelli-Gence (AI) -sovelluksen avulla, joka havaitsee kehon segmentit, auttaa tekniikan korottamisessa ja harjoituksen seurannassa, sarjojen ja toistojen lukumäärää sekä tarttumisprosenttia
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
CG: n osallistujat seurasivat liikuntaohjelmaa ja kouluttivat kotona kuvia ja videoita tukena.
|
CG: n osallistujat seurasivat liikuntaohjelmaa ja kouluttivat kotona kuvia ja videoita tukena.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksimaalinen lujuus
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Maxi-Mal-lujuus arvioitiin käyttämällä 8-toistumismaksikoetta, jossa par-osaamiset suorittavat 8 kyykky- ja penkkipuristimen toistoa, koska vastus kasvaa vähitellen, kunnes kuorma määritetään, missä vain kahdeksan toistoa voidaan suorittaa.
Kuormankorotus määritettiin muutetun BORG -asteikon tuloksen perusteella harjoituksen lopussa, jos BORG: n luokitus oli suurempi kuin 7, testi valmistui.
|
Lähtökohta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksimaalinen lujuus.
Aikaikkuna: Kymmenen viikkoa.
|
Maxi-Mal-lujuus arvioitiin käyttämällä 8-toistumismaksikoetta, jossa par-osaamiset suorittavat 8 kyykky- ja penkkipuristimen toistoa, koska vastus kasvaa vähitellen, kunnes kuorma määritetään, missä vain kahdeksan toistoa voidaan suorittaa.
Kuormankorotus määritettiin muutetun BORG -asteikon tuloksen perusteella harjoituksen lopussa, jos BORG: n luokitus oli suurempi kuin 7, testi valmistui.
|
Kymmenen viikkoa.
|
|
Maksimaalinen lujuus.
Aikaikkuna: Kaksikymmentä viikkoa.
|
Maxi-Mal-lujuus arvioitiin käyttämällä 8-toistumismaksikoetta, jossa par-osaamiset suorittavat 8 kyykky- ja penkkipuristimen toistoa, koska vastus kasvaa vähitellen, kunnes kuorma määritetään, missä vain kahdeksan toistoa voidaan suorittaa.
Kuormankorotus määritettiin muutetun BORG -asteikon tuloksen perusteella harjoituksen lopussa, jos BORG: n luokitus oli suurempi kuin 7, testi valmistui.
|
Kaksikymmentä viikkoa.
|
|
Vahvuuden kestävyys.
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Vahvuuden kestävyys mitattiin yksipuolisten polven taivutuksen pidennystoistojen enimmäismäärällä 30 sekunnissa
|
Lähtökohta
|
|
Kestävyyskyky.
Aikaikkuna: Lähtötaso.
|
Kestävyyskapasiteetti toissijaisena muuttujana mitattiin 6 minuutin kävelykokeella, jossa osallistujat kattoivat tasaisen etäisyyden tasaisella pinnalla 6 minuutissa.
Väsymys kvantifioitiin modifioidulla väsymysvaikutusasteikolla.
|
Lähtötaso.
|
|
Vahvuuden kestävyys.
Aikaikkuna: kymmenen viikkoa
|
Vahvuuden kestävyys mitattiin yksipuolisten polven taivutuksen pidennystoistojen enimmäismäärällä 30 sekunnissa
|
kymmenen viikkoa
|
|
Vahvuuden kestävyys.
Aikaikkuna: Kaksikymmentä viikkoa.
|
Vahvuuden kestävyys mitattiin yksipuolisten polven taivutuksen pidennystoistojen enimmäismäärällä 30 sekunnissa
|
Kaksikymmentä viikkoa.
|
|
Kestävyyskyky.
Aikaikkuna: kymmenen viikkoa
|
Kestävyyskapasiteetti toissijaisena muuttujana mitattiin 6 minuutin kävelykokeella, jossa osallistujat kattoivat tasaisen etäisyyden tasaisella pinnalla 6 minuutissa.
Väsymys kvantifioitiin modifioidulla väsymysvaikutusasteikolla.
|
kymmenen viikkoa
|
|
Kestävyyskyky.
Aikaikkuna: Kaksikymmentä viikkoa
|
Kestävyyskapasiteetti toissijaisena muuttujana mitattiin 6 minuutin kävelykokeella, jossa osallistujat kattoivat tasaisen etäisyyden tasaisella pinnalla 6 minuutissa.
Väsymys määritettiin modifioidulla väsymysvaikutusasteikolla
|
Kaksikymmentä viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lucía Ortega Carrión, Physiotherapy, Hospital Universitario macarena del servicio Andaluz de Salud
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Thompson AJ, Banwell BL, Barkhof F, Carroll WM, Coetzee T, Comi G, Correale J, Fazekas F, Filippi M, Freedman MS, Fujihara K, Galetta SL, Hartung HP, Kappos L, Lublin FD, Marrie RA, Miller AE, Miller DH, Montalban X, Mowry EM, Sorensen PS, Tintore M, Traboulsee AL, Trojano M, Uitdehaag BMJ, Vukusic S, Waubant E, Weinshenker BG, Reingold SC, Cohen JA. Diagnosis of multiple sclerosis: 2017 revisions of the McDonald criteria. Lancet Neurol. 2018 Feb;17(2):162-173. doi: 10.1016/S1474-4422(17)30470-2. Epub 2017 Dec 21.
- Lublin FD, Reingold SC, Cohen JA, Cutter GR, Sorensen PS, Thompson AJ, Wolinsky JS, Balcer LJ, Banwell B, Barkhof F, Bebo B Jr, Calabresi PA, Clanet M, Comi G, Fox RJ, Freedman MS, Goodman AD, Inglese M, Kappos L, Kieseier BC, Lincoln JA, Lubetzki C, Miller AE, Montalban X, O'Connor PW, Petkau J, Pozzilli C, Rudick RA, Sormani MP, Stuve O, Waubant E, Polman CH. Defining the clinical course of multiple sclerosis: the 2013 revisions. Neurology. 2014 Jul 15;83(3):278-86. doi: 10.1212/WNL.0000000000000560. Epub 2014 May 28.
- Compston A, Coles A. Multiple sclerosis. Lancet. 2008 Oct 25;372(9648):1502-17. doi: 10.1016/S0140-6736(08)61620-7.
- Dilokthornsakul P, Valuck RJ, Nair KV, Corboy JR, Allen RR, Campbell JD. Multiple sclerosis prevalence in the United States commercially insured population. Neurology. 2016 Mar 15;86(11):1014-21. doi: 10.1212/WNL.0000000000002469. Epub 2016 Feb 17.
- Meier S, Willemse EAJ, Schaedelin S, Oechtering J, Lorscheider J, Melie-Garcia L, Cagol A, Barakovic M, Galbusera R, Subramaniam S, Barro C, Abdelhak A, Thebault S, Achtnichts L, Lalive P, Muller S, Pot C, Salmen A, Disanto G, Zecca C, D'Souza M, Orleth A, Khalil M, Buchmann A, Du Pasquier R, Yaldizli O, Derfuss T, Berger K, Hermesdorf M, Wiendl H, Piehl F, Battaglini M, Fischer U, Kappos L, Gobbi C, Granziera C, Bridel C, Leppert D, Maleska Maceski A, Benkert P, Kuhle J. Serum Glial Fibrillary Acidic Protein Compared With Neurofilament Light Chain as a Biomarker for Disease Progression in Multiple Sclerosis. JAMA Neurol. 2023 Mar 1;80(3):287-297. doi: 10.1001/jamaneurol.2022.5250.
- Rodriguez Murua S, Farez MF, Quintana FJ. The Immune Response in Multiple Sclerosis. Annu Rev Pathol. 2022 Jan 24;17:121-139. doi: 10.1146/annurev-pathol-052920-040318. Epub 2021 Oct 4.
- Podbielska M, O'Keeffe J, Pokryszko-Dragan A. New Insights into Multiple Sclerosis Mechanisms: Lipids on the Track to Control Inflammation and Neurodegeneration. Int J Mol Sci. 2021 Jul 7;22(14):7319. doi: 10.3390/ijms22147319.
- Boissy AR, Cohen JA. Multiple sclerosis symptom management. Expert Rev Neurother. 2007 Sep;7(9):1213-22. doi: 10.1586/14737175.7.9.1213.
- Galea I, Ward-Abel N, Heesen C. Relapse in multiple sclerosis. BMJ. 2015 Apr 14;350:h1765. doi: 10.1136/bmj.h1765. No abstract available.
- Lizak N, Lugaresi A, Alroughani R, Lechner-Scott J, Slee M, Havrdova E, Horakova D, Trojano M, Izquierdo G, Duquette P, Girard M, Prat A, Grammond P, Hupperts R, Grand'Maison F, Sola P, Pucci E, Bergamaschi R, Oreja-Guevara C, Van Pesch V, Ramo C, Spitaleri D, Iuliano G, Boz C, Granella F, Olascoaga J, Verheul F, Rozsa C, Cristiano E, Flechter S, Hodgkinson S, Amato MP, Deri N, Jokubaitis V, Spelman T, Butzkueven H, Kalincik T; MSBase Study Group. Highly active immunomodulatory therapy ameliorates accumulation of disability in moderately advanced and advanced multiple sclerosis. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2017 Mar;88(3):196-203. doi: 10.1136/jnnp-2016-313976. Epub 2016 Sep 28.
- Halabchi F, Alizadeh Z, Sahraian MA, Abolhasani M. Exercise prescription for patients with multiple sclerosis; potential benefits and practical recommendations. BMC Neurol. 2017 Sep 16;17(1):185. doi: 10.1186/s12883-017-0960-9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 19. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Demyelinisoivat autoimmuunisairaudet, keskushermosto
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Demyelinisoivat sairaudet
- Käyttäytyminen
- Multippeliskleroosi
- Motorinen toiminta
- Terveyspalveluiden hallinto
- Terveydenhuollon toimitus
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Terapeuttiset lääkkeet
- Fysioterapiatapa
- Potilashoito
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Liikuntahoito
- Kuntoutus
- Jälkihoito
- Potilaan hoidon jatkuvuus
- Fyysinen ilmastointi, ihminen
- Käyttää
- Etälääketiede
- Potilaan hoidon hallinta
- Vastusharjoittelu
- Telerehabilitaatio
Muut tutkimustunnusnumerot
- v.1 -11/12/2023
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .