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Telerehabilitation bei Multipler Sklerose (TRHBN)

18. September 2025 aktualisiert von: University of Cadiz

Telerehabilitation für Multiple Sklerose: Künstliche Intelligenz im Vergleich zu konventionellen Ansätzen im Krafttraining. Eine sündenblind randomisierte klinische Studie

Multiple Sklerose (MS) ist eine neurodegenerative Erkrankung, die das Zentralnervensystem betrifft, und eine Hauptursache für Behinderungen bei jungen Erwachsenen. Es erzeugt oft Kraftdefizite. Es wurde gezeigt, dass Bewegung die Stärke, Mobilität und Lebensqualität verbessert und gleichzeitig die Müdigkeit verringert. Telerehabilitation bietet eine bequeme und zugängliche Alternative für MS -Patienten. In dieser Studie wird die Verwendung einer KI-angetriebenen Anwendung zur Verschreibung und Überwachung von Kraftübungen untersucht, wodurch kontinuierliches Feedback und Einhaltung sichergestellt werden. Methoden: Randomisierte klinische Studie. Die Intervention von 3 wöchentlichen Krafttraining-SES-Ssionen für 20 Wochen verwendeten die Patienten in der Versuchsgruppe die AI-Anwendung, während Patienten in der Kontrollgruppe der herkömmlichen Methode, papierbasierte Übungen mit Zugriff auf Videos, folgten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

58

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Seville, Spanien
        • Macarena University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer Multipler Sklerose gemäß den McDonald -Kriterien 2017:
  • Alter zwischen 35 und 60 Jahren.
  • Score auf der erweiterten Behinderungsstatus -Skala bei Multipler Sklerose durch Kurtzke (EDSS) zwischen 2 und 6 Punkten.
  • Patienten, die keine Hilfsmittel für die Mobilität zu Hause benötigen.
  • Patienten ohne Veränderungen in der krankheitsmodifizierenden Behandlung in den letzten 3 Monaten.
  • Patienten, die die Einverständniserklärung und das Studieninformationsblatt verstanden, abgeschlossen und unterschrieben haben.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die seit mehr als 3 Monaten regelmäßig Kraftübungen durchführen.
  • Eine mäßige/schwere kognitive Beeinträchtigung, die das Verständnis und/oder die Durchführung der Studie beeinträchtigen kann.
  • Vorgeschichte von Alkohol und/oder Drogenmissbrauch.
  • Vorhandensein eines Rückfalls und/oder einer Behandlung mit Kortikosteroiden innerhalb der vier Wochen vor Beginn der Studie.
  • Patienten mit schweren Komorbiditäten als MS, die ein Risiko für die Befolgung der Übungsrichtlinien oder für ihre Teilnahme an der Studie aus anderen Gründen darstellen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Telerehabilitation
EG wurde mit einer Anwendung für künstliche Intelligenz (AI) namens Rehbody durchgeführt, die Körpersegmente erkennt, die Konzentration der Technik und der Überwachung der Übung, der Anzahl der durchgeführten Sätze und der Wiederholungen und des Haftungsprozentsatzes unterstützt.
Sonstiges: Telerehabilitation
ZB mit einer Anwendung für künstliche Intelligenz (AI) namens Rehbody, die Körpersegmente erkennt, hilft bei der Korrektur der Technik und der Überwachung der Übung, der Anzahl der durchgeführten Sätze und der Wiederholungen und des Haftungsprozentsatzes
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die CG -Teilnehmer folgten dem Trainingsprogramm und schulten zu Hause mit Bildern und Videos als Unterstützung aus.
Sonstiges: Übungsprogramm
Die CG -Teilnehmer folgten dem Trainingsprogramm und schulten zu Hause mit Bildern und Videos als Unterstützung aus.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximale Stärke
Zeitfenster: Grundlinie
Die maximale Stärke wurde anhand eines maximalen Tests mit 8 Repetition bewertet, bei dem Par-Ticenant 8 Wiederholungen von Kniebeugen und Bankdrücken durchführen, wenn der Widerstand allmählich erhöht wird, bis eine Last festgelegt wird, wobei nur acht Wiederholungen durchgeführt werden können. Das Lastinkrement wurde basierend auf dem Ergebnis aus der modifizierten Borg -Skala am Ende der Übung bestimmt, wenn die Borg -Bewertung größer als 7 war, wurde der Test abgeschlossen.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximale Stärke.
Zeitfenster: Zehn Wochen.
Die maximale Stärke wurde anhand eines maximalen Tests mit 8 Repetition bewertet, bei dem Par-Ticenant 8 Wiederholungen von Kniebeugen und Bankdrücken durchführen, wenn der Widerstand allmählich erhöht wird, bis eine Last festgelegt wird, wobei nur acht Wiederholungen durchgeführt werden können. Das Lastinkrement wurde basierend auf dem Ergebnis aus der modifizierten Borg -Skala am Ende der Übung bestimmt, wenn die Borg -Bewertung größer als 7 war, wurde der Test abgeschlossen.
Zehn Wochen.
Maximale Stärke.
Zeitfenster: Zwanzig Wochen.
Die maximale Stärke wurde anhand eines maximalen Tests mit 8 Repetition bewertet, bei dem Par-Ticenant 8 Wiederholungen von Kniebeugen und Bankdrücken durchführen, wenn der Widerstand allmählich erhöht wird, bis eine Last festgelegt wird, wobei nur acht Wiederholungen durchgeführt werden können. Das Lastinkrement wurde basierend auf dem Ergebnis aus der modifizierten Borg -Skala am Ende der Übung bestimmt, wenn die Borg -Bewertung größer als 7 war, wurde der Test abgeschlossen.
Zwanzig Wochen.
Kraftdauer.
Zeitfenster: Grundlinie
Die Festigkeitsdauer wurde an der maximalen Anzahl von einseitigen Repetitionen der Knieflexionsverlängerung gemessen, die in 30 Sekunden durchgeführt wurden
Grundlinie
Ausdauerkapazität.
Zeitfenster: Grundlinie.
Die Ausdauerkapazität als sekundäre Variable wurde durch 6-minütige Geh-Gehenprüfung gemessen, bei dem die Teilnehmer in 6 Minuten den maximalen Abstand auf einer flachen Oberfläche abdecken. Die Ermüdung wurde durch modifizierte Skala zur Ermüdungswirkung quantifiziert.
Grundlinie.
Kraftdauer.
Zeitfenster: zehn Wochen
Die Festigkeitsdauer wurde an der maximalen Anzahl von einseitigen Repetitionen der Knieflexionsverlängerung gemessen, die in 30 Sekunden durchgeführt wurden
zehn Wochen
Kraftdauer.
Zeitfenster: zwanzig Wochen.
Die Festigkeitsdauer wurde an der maximalen Anzahl von einseitigen Repetitionen der Knieflexionsverlängerung gemessen, die in 30 Sekunden durchgeführt wurden
zwanzig Wochen.
Ausdauerkapazität.
Zeitfenster: zehn Wochen
Die Ausdauerkapazität als sekundäre Variable wurde durch 6-minütige Geh-Gehenprüfung gemessen, bei dem die Teilnehmer in 6 Minuten den maximalen Abstand auf einer flachen Oberfläche abdecken. Die Ermüdung wurde durch modifizierte Skala zur Ermüdungswirkung quantifiziert.
zehn Wochen
Ausdauerkapazität.
Zeitfenster: Zwanzig Wochen
Die Ausdauerkapazität als sekundäre Variable wurde durch 6-minütige Wandertest gemessen, bei dem die Teilnehmer in 6 Minuten den maximalen Abstand auf einer flachen Oberfläche abdecken. Die Ermüdung wurde durch modifizierte Ermüdungswirkungskala quantifiziert
Zwanzig Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Cadiz

Ermittler

  • Hauptermittler: Lucía Ortega Carrión, Physiotherapy, Hospital Universitario macarena del servicio Andaluz de Salud

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. August 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • v.1 -11/12/2023

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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