Telerehabilitação para esclerose múltipla (TRHBN)
18 de setembro de 2025 atualizado por: University of Cadiz
Telerehabilitação para esclerose múltipla: inteligência artificial versus abordagens convencionais no treinamento de força. Um ensaio clínico randomizado cego
A esclerose múltipla (EM) é uma doença neurodegenerativa que afeta o sistema nervoso central e é uma das principais causas de incapacidade em adultos jovens.
Geralmente produz déficits de força.
Foi demonstrado que o exercício melhora a força, a mobilidade e a qualidade de vida, reduzindo a fadiga.
A telerehabilitação oferece uma alternativa conveniente e acessível para pacientes com EM.
Este estudo explora o uso de uma aplicação movida a IA para prescrever e monitorar exercícios de força, garantindo feedback contínuo e adesão.
Métodos: ensaio clínico randomizado.
Intervenção de três sessões semanais de treinamento de força por 20 semanas, os pacientes do grupo experimental usaram a aplicação de IA, enquanto os pacientes do grupo controle seguiram o método convencional, exercícios em papel com acesso a vídeos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
58
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seville, Espanha
- Macarena University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnóstico de esclerose múltipla de acordo com os critérios do McDonald 2017:
- Idade entre 35 e 60 anos.
- Pontuação na escala de status de incapacidade expandida na esclerose múltipla por Kurtzke (EDSS) entre 2 e 6 pontos.
- Pacientes que não precisam de dispositivos de assistência para mobilidade doméstica.
- Pacientes sem alterações no tratamento modificador da doença nos últimos 3 meses.
- Os pacientes que entenderam, concluíram e assinaram o consentimento informado e a folha de informações do estudo.
Critérios de exclusão:
- Pacientes que realizam regularmente exercícios de força há mais de 3 meses antes.
- Comprometimento cognitivo moderado/grave que pode interferir no entendimento e/ou execução do estudo.
- História do álcool e/ou abuso de drogas.
- Presença de uma recaída e/ou tratamento com corticosteróides nas quatro semanas anteriores ao início do estudo.
- Pacientes com comorbidades graves que não a EM que podem representar o risco de seguir as diretrizes de exercício ou por sua participação no estudo por outros motivos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Telerehabilitação
Por exemplo, o realizado usando um aplicativo de Intelli-Gence (AI) artificial chamado Rehbody, que detecta segmentos corporais, auxilia a correção da técnica e monitorar o exercício, o número de conjuntos e repetições feitos e a porcentagem de adesão.
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Por exemplo, realizado usando um aplicativo de Intelli-Gence (AI) artificial chamado Rehbody, que detecta segmentos corporais, auxilia na retenção da técnica e monitorando o exercício, o número de conjuntos e repetições feitos, e a porcentagem de aderência
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Os participantes do CG seguiram o programa de exercícios e treinaram em casa com imagens e vídeos como suporte.
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Os participantes do CG seguiram o programa de exercícios e treinaram em casa com imagens e vídeos como suporte.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força máxima
Prazo: Linha de base
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A força máxima foi avaliada usando um teste máximo de 8 repetições, no qual os partantais realizam 8 repetições de agachamento e supino, à medida que a resistência é gradualmente aumentada até que uma carga seja determinada onde apenas oito repetições podem ser realizadas.
O incremento de carga foi determinado com base no resultado da escala BORG modificada no final do exercício, se a classificação BORG foi maior que 7, o teste foi concluído.
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força máxima.
Prazo: Dez semanas.
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A força máxima foi avaliada usando um teste máximo de 8 repetições, no qual os partantais realizam 8 repetições de agachamento e supino, à medida que a resistência é gradualmente aumentada até que uma carga seja determinada onde apenas oito repetições podem ser realizadas.
O incremento de carga foi determinado com base no resultado da escala BORG modificada no final do exercício, se a classificação BORG foi maior que 7, o teste foi concluído.
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Dez semanas.
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Força máxima.
Prazo: Vinte semanas.
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A força máxima foi avaliada usando um teste máximo de 8 repetições, no qual os partantais realizam 8 repetições de agachamento e supino, à medida que a resistência é gradualmente aumentada até que uma carga seja determinada onde apenas oito repetições podem ser realizadas.
O incremento de carga foi determinado com base no resultado da escala BORG modificada no final do exercício, se a classificação BORG foi maior que 7, o teste foi concluído.
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Vinte semanas.
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Resistência à força.
Prazo: Linha de base
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A resistência à resistência foi medida pelo número máximo de repetições unilaterais de flexão-extensão do joelho realizadas em 30 segundos
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Linha de base
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Capacidade de resistência.
Prazo: Linha de base.
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A capacidade de resistência como variável secundária foi medida por um teste de caminhada de 6 minutos, onde os participantes cobrem a distância máxima em uma superfície plana em 6 minutos.
A fadiga foi quantificada por escala de impacto de fadiga modificada.
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Linha de base.
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Resistência à força.
Prazo: dez semanas
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A resistência à resistência foi medida pelo número máximo de repetições unilaterais de flexão-extensão do joelho realizadas em 30 segundos
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dez semanas
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Resistência à força.
Prazo: vinte semanas.
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A resistência à resistência foi medida pelo número máximo de repetições unilaterais de flexão-extensão do joelho realizadas em 30 segundos
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vinte semanas.
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Capacidade de resistência.
Prazo: dez semanas
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A capacidade de resistência como variável secundária foi medida por um teste de caminhada de 6 minutos, onde os participantes cobrem a distância máxima em uma superfície plana em 6 minutos.
A fadiga foi quantificada por escala de impacto de fadiga modificada.
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dez semanas
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Capacidade de resistência.
Prazo: Vinte semanas
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A capacidade de resistência como variável secundária foi medida por um teste de caminhada de 6 minutos, onde os participantes que cobrem a distância máxima em uma superfície plana em 6 minutos.
A fadiga foi quantificada por escala de impacto de fadiga modificada
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Vinte semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lucía Ortega Carrión, Physiotherapy, Hospital Universitario macarena del servicio Andaluz de Salud
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Thompson AJ, Banwell BL, Barkhof F, Carroll WM, Coetzee T, Comi G, Correale J, Fazekas F, Filippi M, Freedman MS, Fujihara K, Galetta SL, Hartung HP, Kappos L, Lublin FD, Marrie RA, Miller AE, Miller DH, Montalban X, Mowry EM, Sorensen PS, Tintore M, Traboulsee AL, Trojano M, Uitdehaag BMJ, Vukusic S, Waubant E, Weinshenker BG, Reingold SC, Cohen JA. Diagnosis of multiple sclerosis: 2017 revisions of the McDonald criteria. Lancet Neurol. 2018 Feb;17(2):162-173. doi: 10.1016/S1474-4422(17)30470-2. Epub 2017 Dec 21.
- Lublin FD, Reingold SC, Cohen JA, Cutter GR, Sorensen PS, Thompson AJ, Wolinsky JS, Balcer LJ, Banwell B, Barkhof F, Bebo B Jr, Calabresi PA, Clanet M, Comi G, Fox RJ, Freedman MS, Goodman AD, Inglese M, Kappos L, Kieseier BC, Lincoln JA, Lubetzki C, Miller AE, Montalban X, O'Connor PW, Petkau J, Pozzilli C, Rudick RA, Sormani MP, Stuve O, Waubant E, Polman CH. Defining the clinical course of multiple sclerosis: the 2013 revisions. Neurology. 2014 Jul 15;83(3):278-86. doi: 10.1212/WNL.0000000000000560. Epub 2014 May 28.
- Compston A, Coles A. Multiple sclerosis. Lancet. 2008 Oct 25;372(9648):1502-17. doi: 10.1016/S0140-6736(08)61620-7.
- Dilokthornsakul P, Valuck RJ, Nair KV, Corboy JR, Allen RR, Campbell JD. Multiple sclerosis prevalence in the United States commercially insured population. Neurology. 2016 Mar 15;86(11):1014-21. doi: 10.1212/WNL.0000000000002469. Epub 2016 Feb 17.
- Meier S, Willemse EAJ, Schaedelin S, Oechtering J, Lorscheider J, Melie-Garcia L, Cagol A, Barakovic M, Galbusera R, Subramaniam S, Barro C, Abdelhak A, Thebault S, Achtnichts L, Lalive P, Muller S, Pot C, Salmen A, Disanto G, Zecca C, D'Souza M, Orleth A, Khalil M, Buchmann A, Du Pasquier R, Yaldizli O, Derfuss T, Berger K, Hermesdorf M, Wiendl H, Piehl F, Battaglini M, Fischer U, Kappos L, Gobbi C, Granziera C, Bridel C, Leppert D, Maleska Maceski A, Benkert P, Kuhle J. Serum Glial Fibrillary Acidic Protein Compared With Neurofilament Light Chain as a Biomarker for Disease Progression in Multiple Sclerosis. JAMA Neurol. 2023 Mar 1;80(3):287-297. doi: 10.1001/jamaneurol.2022.5250.
- Rodriguez Murua S, Farez MF, Quintana FJ. The Immune Response in Multiple Sclerosis. Annu Rev Pathol. 2022 Jan 24;17:121-139. doi: 10.1146/annurev-pathol-052920-040318. Epub 2021 Oct 4.
- Podbielska M, O'Keeffe J, Pokryszko-Dragan A. New Insights into Multiple Sclerosis Mechanisms: Lipids on the Track to Control Inflammation and Neurodegeneration. Int J Mol Sci. 2021 Jul 7;22(14):7319. doi: 10.3390/ijms22147319.
- Boissy AR, Cohen JA. Multiple sclerosis symptom management. Expert Rev Neurother. 2007 Sep;7(9):1213-22. doi: 10.1586/14737175.7.9.1213.
- Galea I, Ward-Abel N, Heesen C. Relapse in multiple sclerosis. BMJ. 2015 Apr 14;350:h1765. doi: 10.1136/bmj.h1765. No abstract available.
- Lizak N, Lugaresi A, Alroughani R, Lechner-Scott J, Slee M, Havrdova E, Horakova D, Trojano M, Izquierdo G, Duquette P, Girard M, Prat A, Grammond P, Hupperts R, Grand'Maison F, Sola P, Pucci E, Bergamaschi R, Oreja-Guevara C, Van Pesch V, Ramo C, Spitaleri D, Iuliano G, Boz C, Granella F, Olascoaga J, Verheul F, Rozsa C, Cristiano E, Flechter S, Hodgkinson S, Amato MP, Deri N, Jokubaitis V, Spelman T, Butzkueven H, Kalincik T; MSBase Study Group. Highly active immunomodulatory therapy ameliorates accumulation of disability in moderately advanced and advanced multiple sclerosis. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2017 Mar;88(3):196-203. doi: 10.1136/jnnp-2016-313976. Epub 2016 Sep 28.
- Halabchi F, Alizadeh Z, Sahraian MA, Abolhasani M. Exercise prescription for patients with multiple sclerosis; potential benefits and practical recommendations. BMC Neurol. 2017 Sep 16;17(1):185. doi: 10.1186/s12883-017-0960-9.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2025
Conclusão Primária (Real)
15 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
11 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
19 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de setembro de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças autoimunes
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças Autoimunes Desmielinizantes, SNC
- Doenças Autoimunes do Sistema Nervoso
- Doenças Desmielinizantes
- Comportamento
- Esclerose múltipla
- Atividade motora
- Administração de Serviços de Saúde
- Prestação de cuidados de saúde
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Terapêutica
- Modalidades de fisioterapia
- Atendimento ao paciente
- Serviços de Saúde
- Instalações de saúde Força e serviços de trabalho
- Terapia de exercícios
- Reabilitação
- Cuidados posteriores
- Continuidade do atendimento ao paciente
- Condicionamento físico, humano
- Exercício
- Telemedicina
- Gerenciamento de atendimento ao paciente
- Treinamento de resistência
- Telerehabilitação
Outros números de identificação do estudo
- v.1 -11/12/2023
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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