Telerehabilitazione per la sclerosi multipla (TRHBN)
18 settembre 2025 aggiornato da: University of Cadiz
Telerehabilitation per la sclerosi multipla: intelligenza artificiale contro approcci convenzionali nell'allenamento della forza. Uno studio clinico randomizzato con cieco dal glazzo Sin-GLE
La sclerosi multipla (MS) è una malattia neurodegenerativa che colpisce il sistema nervoso centrale ed è una delle principali cause di disabilità nei giovani adulti.
Spesso produce deficit di forza.
L'esercizio fisico ha dimostrato di migliorare la forza, la mobilità e la qualità della vita riducendo al contempo la fatica.
Telerehabilitation offre un'alternativa conveniente e accessibile per i pazienti con SM.
Questo studio esplora l'uso di un'applicazione basata sull'intelligenza artificiale per la prescrizione e il monitoraggio degli esercizi di resistenza, garantendo feedback continui e aderenza.
Metodi: studio clinico randomizzato.
L'intervento di 3 sezioni settimanali di allenamento per la forza per 20 settimane, i pazienti del gruppo sperimentale hanno utilizzato l'applicazione di intelligenza artificiale, mentre i pazienti nel gruppo di controllo hanno seguito il metodo convenzionale, esercizi basati su carta con accesso ai video.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
58
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seville, Spagna
- Macarena University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi di sclerosi multipla secondo i criteri McDonald 2017:
- Età tra 35 e 60 anni.
- Punteggio sulla scala di stato di disabilità ampliata nella sclerosi multipla di Kurtzke (EDSS) tra 2 e 6 punti.
- Pazienti che non richiedono dispositivi di assistenza per la mobilità domestica.
- I pazienti senza cambiamenti nel trattamento con modifica della malattia negli ultimi 3 mesi.
- I pazienti che hanno compreso, completato e firmato il consenso informato e la scheda informativa dello studio.
Criteri di esclusione:
- I pazienti che eseguono regolarmente esercizi di forza per più di 3 mesi prima.
- Puntirbiti cognitivi moderati/gravi che possono interferire con la comprensione e/o l'esecuzione dello studio.
- Storia di alcol e/o abuso di droghe.
- Presenza di una ricaduta e/o un trattamento con corticosteroidi entro le quattro settimane prima dell'inizio dello studio.
- Pazienti con comorbilità gravi diverse dalla SM che possono comportare un rischio per seguire le linee guida per l'esercizio o per la loro partecipazione allo studio per altri motivi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Telerehabilitazione
Ad esempio, si è esibito utilizzando un'applicazione di Intelli-Gence (AI) artificiale chiamata Rehbody, che rileva i segmenti del corpo, aiuta a recuperare la tecnica e monitorare l'esercizio, il numero di set e le ripetizioni eseguite e la percentuale di aderenza.
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Ad esempio, si è esibito utilizzando un'applicazione di Intelli-Gence (AI) artificiale chiamata Rehbody, che rileva i segmenti del corpo, aiuta a recuperare la tecnica e monitorare l'esercizio, il numero di set e le ripetizioni eseguite e la percentuale di aderenza
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I partecipanti alla CG hanno seguito il programma di esercizi e si sono formati a casa con immagini e video come supporto.
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I partecipanti alla CG hanno seguito il programma di esercizi e si sono formati a casa con immagini e video come supporto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Forza massima
Lasso di tempo: Basale
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La forza massima-malvana è stata valutata utilizzando un test massimo di repetizione a 8, in cui i par-ticipants eseguono 8 ripetizioni di squat e panca poiché la resistenza viene gradualmente aumentata fino a quando non viene determinato un carico dove è possibile eseguire solo otto ripetizioni.
L'incremento del carico è stato determinato in base al risultato della scala Borg modificata alla fine dell'esercizio, se la valutazione Borg era maggiore di 7, il test è stato completato.
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Basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Forza massima.
Lasso di tempo: Dieci settimane.
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La forza massima-malvana è stata valutata utilizzando un test massimo di repetizione a 8, in cui i par-ticipants eseguono 8 ripetizioni di squat e panca poiché la resistenza viene gradualmente aumentata fino a quando non viene determinato un carico dove è possibile eseguire solo otto ripetizioni.
L'incremento del carico è stato determinato in base al risultato della scala Borg modificata alla fine dell'esercizio, se la valutazione Borg era maggiore di 7, il test è stato completato.
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Dieci settimane.
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Forza massima.
Lasso di tempo: Venti settimane.
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La forza massima-malvana è stata valutata utilizzando un test massimo di repetizione a 8, in cui i par-ticipants eseguono 8 ripetizioni di squat e panca poiché la resistenza viene gradualmente aumentata fino a quando non viene determinato un carico dove è possibile eseguire solo otto ripetizioni.
L'incremento del carico è stato determinato in base al risultato della scala Borg modificata alla fine dell'esercizio, se la valutazione Borg era maggiore di 7, il test è stato completato.
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Venti settimane.
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Resistenza alla forza.
Lasso di tempo: Basale
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La resistenza alla resistenza è stata misurata dal numero massimo di ripetizioni unilaterali di estensione della flessione del ginocchio eseguite in 30 secondi
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Basale
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Capacità di resistenza.
Lasso di tempo: Basale.
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La capacità di resistenza come variabile secondaria è stata misurata dal test di camminata di 6 minuti, in cui i partecipanti che coprono la distanza massima su una superficie piana in 6 minuti.
La fatica è stata quantificata dalla scala di impatto di fatica modificata.
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Basale.
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Resistenza alla forza.
Lasso di tempo: Dieci settimane
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La resistenza alla resistenza è stata misurata dal numero massimo di ripetizioni unilaterali di estensione della flessione del ginocchio eseguite in 30 secondi
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Dieci settimane
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Resistenza alla forza.
Lasso di tempo: venti settimane.
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La resistenza alla resistenza è stata misurata dal numero massimo di ripetizioni unilaterali di estensione della flessione del ginocchio eseguite in 30 secondi
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venti settimane.
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Capacità di resistenza.
Lasso di tempo: Dieci settimane
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La capacità di resistenza come variabile secondaria è stata misurata dal test di camminata di 6 minuti, in cui i partecipanti che coprono la distanza massima su una superficie piana in 6 minuti.
La fatica è stata quantificata dalla scala di impatto di fatica modificata.
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Dieci settimane
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Capacità di resistenza.
Lasso di tempo: Venti settimane
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La capacità di resistenza come variabile secondaria è stata misurata dal test di camminata di 6 minuti, in cui i partecipanti che coprono la distanza massima su una superficie piana in 6 minuti.
La fatica è stata quantificata dalla scala di impatto di fatica modificata
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Venti settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lucía Ortega Carrión, Physiotherapy, Hospital Universitario macarena del servicio Andaluz de Salud
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Thompson AJ, Banwell BL, Barkhof F, Carroll WM, Coetzee T, Comi G, Correale J, Fazekas F, Filippi M, Freedman MS, Fujihara K, Galetta SL, Hartung HP, Kappos L, Lublin FD, Marrie RA, Miller AE, Miller DH, Montalban X, Mowry EM, Sorensen PS, Tintore M, Traboulsee AL, Trojano M, Uitdehaag BMJ, Vukusic S, Waubant E, Weinshenker BG, Reingold SC, Cohen JA. Diagnosis of multiple sclerosis: 2017 revisions of the McDonald criteria. Lancet Neurol. 2018 Feb;17(2):162-173. doi: 10.1016/S1474-4422(17)30470-2. Epub 2017 Dec 21.
- Lublin FD, Reingold SC, Cohen JA, Cutter GR, Sorensen PS, Thompson AJ, Wolinsky JS, Balcer LJ, Banwell B, Barkhof F, Bebo B Jr, Calabresi PA, Clanet M, Comi G, Fox RJ, Freedman MS, Goodman AD, Inglese M, Kappos L, Kieseier BC, Lincoln JA, Lubetzki C, Miller AE, Montalban X, O'Connor PW, Petkau J, Pozzilli C, Rudick RA, Sormani MP, Stuve O, Waubant E, Polman CH. Defining the clinical course of multiple sclerosis: the 2013 revisions. Neurology. 2014 Jul 15;83(3):278-86. doi: 10.1212/WNL.0000000000000560. Epub 2014 May 28.
- Compston A, Coles A. Multiple sclerosis. Lancet. 2008 Oct 25;372(9648):1502-17. doi: 10.1016/S0140-6736(08)61620-7.
- Dilokthornsakul P, Valuck RJ, Nair KV, Corboy JR, Allen RR, Campbell JD. Multiple sclerosis prevalence in the United States commercially insured population. Neurology. 2016 Mar 15;86(11):1014-21. doi: 10.1212/WNL.0000000000002469. Epub 2016 Feb 17.
- Meier S, Willemse EAJ, Schaedelin S, Oechtering J, Lorscheider J, Melie-Garcia L, Cagol A, Barakovic M, Galbusera R, Subramaniam S, Barro C, Abdelhak A, Thebault S, Achtnichts L, Lalive P, Muller S, Pot C, Salmen A, Disanto G, Zecca C, D'Souza M, Orleth A, Khalil M, Buchmann A, Du Pasquier R, Yaldizli O, Derfuss T, Berger K, Hermesdorf M, Wiendl H, Piehl F, Battaglini M, Fischer U, Kappos L, Gobbi C, Granziera C, Bridel C, Leppert D, Maleska Maceski A, Benkert P, Kuhle J. Serum Glial Fibrillary Acidic Protein Compared With Neurofilament Light Chain as a Biomarker for Disease Progression in Multiple Sclerosis. JAMA Neurol. 2023 Mar 1;80(3):287-297. doi: 10.1001/jamaneurol.2022.5250.
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- Podbielska M, O'Keeffe J, Pokryszko-Dragan A. New Insights into Multiple Sclerosis Mechanisms: Lipids on the Track to Control Inflammation and Neurodegeneration. Int J Mol Sci. 2021 Jul 7;22(14):7319. doi: 10.3390/ijms22147319.
- Boissy AR, Cohen JA. Multiple sclerosis symptom management. Expert Rev Neurother. 2007 Sep;7(9):1213-22. doi: 10.1586/14737175.7.9.1213.
- Galea I, Ward-Abel N, Heesen C. Relapse in multiple sclerosis. BMJ. 2015 Apr 14;350:h1765. doi: 10.1136/bmj.h1765. No abstract available.
- Lizak N, Lugaresi A, Alroughani R, Lechner-Scott J, Slee M, Havrdova E, Horakova D, Trojano M, Izquierdo G, Duquette P, Girard M, Prat A, Grammond P, Hupperts R, Grand'Maison F, Sola P, Pucci E, Bergamaschi R, Oreja-Guevara C, Van Pesch V, Ramo C, Spitaleri D, Iuliano G, Boz C, Granella F, Olascoaga J, Verheul F, Rozsa C, Cristiano E, Flechter S, Hodgkinson S, Amato MP, Deri N, Jokubaitis V, Spelman T, Butzkueven H, Kalincik T; MSBase Study Group. Highly active immunomodulatory therapy ameliorates accumulation of disability in moderately advanced and advanced multiple sclerosis. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2017 Mar;88(3):196-203. doi: 10.1136/jnnp-2016-313976. Epub 2016 Sep 28.
- Halabchi F, Alizadeh Z, Sahraian MA, Abolhasani M. Exercise prescription for patients with multiple sclerosis; potential benefits and practical recommendations. BMC Neurol. 2017 Sep 16;17(1):185. doi: 10.1186/s12883-017-0960-9.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2025
Completamento primario (Effettivo)
15 agosto 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
31 agosto 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
11 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
19 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 settembre 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie autoimmuni
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie autoimmuni demielinizzanti, SNC
- Malattie autoimmuni del sistema nervoso
- Malattie demielinizzanti
- Comportamento
- Sclerosi multipla
- Attività motoria
- Amministrazione dei servizi sanitari
- Consegna dell'assistenza sanitaria
- Attività motoria
- Movimento
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici e neurali
- Terapie
- Modalità di terapia fisica
- Cura del paziente
- Servizi sanitari
- Force di lavoro e servizi per le strutture sanitarie
- Terapia di esercizio
- Riabilitazione
- Assistenza post -terapia
- Continuità della cura del paziente
- Condizionamento fisico, umano
- Esercizio
- Telemedicina
- Gestione dell'assistenza al paziente
- Allenamento di resistenza
- Telerehabilitazione
Altri numeri di identificazione dello studio
- v.1 -11/12/2023
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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