다발성 경화증에 대한 텔레 호흡 (TRHBN)
2025년 9월 18일 업데이트: University of Cadiz
다발성 경화증에 대한 텔레 호흡 : 인공 지능 대 강도 훈련에서의 기존 접근법. 죄 맹인 무작위 임상 시험
다발성 경화증 (MS)은 중추 신경계에 영향을 미치는 신경 퇴행성 질환이며 청년의 장애의 주요 원인입니다.
종종 강도 결함을 생성합니다.
운동은 피로를 줄이면서 힘, 이동성 및 삶의 질을 향상시키는 것으로 나타났습니다.
Telerehabilitation은 MS 환자에게 편리하고 접근 가능한 대안을 제공합니다.
이 연구는 강도 운동을 처방 및 모니터링하기위한 AI 기반 응용 프로그램의 사용을 탐구하여 지속적인 피드백과 준수를 보장합니다.
방법 : 무작위 임상 시험.
3 주간 근력 훈련 SES- 시션의 개입 20 주 동안 실험 그룹의 환자는 AI 응용 프로그램을 사용했으며 대조군의 환자는 비디오에 액세스 할 수있는 종이 기반 운동을 따랐습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
58
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seville, 스페인
- Macarena University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- McDonald 기준 2017에 따른 다발성 경화증 진단 :
- 35 세에서 60 세 사이.
- Kurtzke (EDSS)에 의한 다발성 경화증에서 2 ~ 6 점 사이의 확장 장애 상태 척도에서 점수.
- 가정 이동성을 위해 보조 장치가 필요하지 않은 환자.
- 지난 3 개월 동안 질병 변형 치료에 변화가없는 환자.
- 사전 동의와 연구 정보 시트를 이해, 완료 및 서명 한 환자.
제외 기준 :
- 정기적으로 3 개월 이상 근력 운동을 수행 한 환자.
- 연구의 이해 및/또는 실행을 방해 할 수있는 보통/심각한인지 장애.
- 알코올 및/또는 약물 남용의 병력.
- 연구가 시작되기 4 주 전에 코르티코 스테로이드로 재발 및/또는 치료의 존재.
- MS 이외의 심각한 동반 질환 환자는 운동 지침에 따라 또는 다른 이유로 연구에 참여할 위험이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 텔레 호흡
예를 들어, 신체 세그먼트를 감지하는 Rehbody라는 인공 Intelli-Gence (AI) 애플리케이션을 사용하여 수행했습니다. 신체 세그먼트를 감지하고, 기술을 강화하고 운동을 모니터링하고, 세트 및 반복을 수행하는 데 도움이됩니다.
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예를 들어, 신체 세그먼트를 감지하는 REHBody라는 인공 지능-신호 (AI) 애플리케이션을 사용하여 수행, 기법을 강화하고 운동을 모니터링하고, 세트 및 반복을 수행하는 데 도움이됩니다.
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활성 비교기: 제어 그룹
CG 참가자는 운동 프로그램을 따르고 집에서 이미지와 비디오를 지원하여 교육했습니다.
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CG 참가자는 운동 프로그램을 따르고 집에서 이미지와 비디오를 지원하여 교육했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 강도
기간: 기준선
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8- 반복 최대 테스트를 사용하여 Maxi-Mal 강도를 평가했으며, 여기서 파티 맨은 8 개의 반복 만 수행 할 수있는 하중이 결정될 때까지 저항이 점차 증가함에 따라 8 개의 반복 스쿼트 및 벤치 프레스를 수행합니다.
BORG 등급이 7보다 큰 경우 운동 종료시 수정 된 BORG 스케일의 결과에 따라 부하 증분이 결정되었습니다. 테스트가 완료되었습니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 강도.
기간: 10 주.
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8- 반복 최대 테스트를 사용하여 Maxi-Mal 강도를 평가했으며, 여기서 파티 맨은 8 개의 반복 만 수행 할 수있는 하중이 결정될 때까지 저항이 점차 증가함에 따라 8 개의 반복 스쿼트 및 벤치 프레스를 수행합니다.
BORG 등급이 7보다 큰 경우 운동 종료시 수정 된 BORG 스케일의 결과에 따라 부하 증분이 결정되었습니다. 테스트가 완료되었습니다.
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10 주.
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최대 강도.
기간: 20 주.
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8- 반복 최대 테스트를 사용하여 Maxi-Mal 강도를 평가했으며, 여기서 구문 자리는 8 개의 반복 만 수행 할 수있는 부하가 결정될 때까지 저항이 점차 증가함에 따라 8 개의 반복 스쿼트 및 벤치 프레스를 수행합니다.
BORG 등급이 7보다 큰 경우 운동 종료시 수정 된 BORG 스케일의 결과에 따라 부하 증분이 결정되었습니다. 테스트가 완료되었습니다.
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20 주.
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힘 지구력.
기간: 기준선
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강도 내구성은 30 초 안에 수행되는 최대 일방적 무릎 굴곡 확장 반복 수에 의해 측정되었습니다.
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기준선
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지구력 용량.
기간: 기준선.
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2 차 변수로서의 지구력 용량은 6 분 보행 테스트로 측정되었으며, 여기서 참가자는 6 분 안에 평평한 표면의 최대 거리를 덮는 참가자입니다.
피로는 변형 된 피로 충격 척도에 의해 정량화되었다.
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기준선.
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힘 지구력.
기간: 10 주
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강도 내구성은 30 초 안에 수행되는 최대 일방적 무릎 굴곡 확장 반복 수에 의해 측정되었습니다.
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10 주
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힘 지구력.
기간: 20 주.
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강도 내구성은 30 초 안에 수행되는 최대 일방적 무릎 굴곡 확장 반복 수에 의해 측정되었습니다.
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20 주.
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지구력 용량.
기간: 10 주
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2 차 변수로서의 지구력 용량은 6 분 보행 테스트로 측정되었으며, 여기서 참가자는 6 분 안에 평평한 표면의 최대 거리를 덮는 참가자입니다.
피로는 변형 된 피로 충격 척도에 의해 정량화되었다.
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10 주
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지구력 용량.
기간: 20 주
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2 차 변수로서의 지구력 용량은 6 분 보행 테스트로 측정되었으며, 여기서 참가자는 6 분 안에 평평한 표면의 최대 거리를 덮는 참가자입니다.
피로는 변형 된 피로 충격 척도에 의해 정량화되었다
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20 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lucía Ortega Carrión, Physiotherapy, Hospital Universitario macarena del servicio Andaluz de Salud
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Thompson AJ, Banwell BL, Barkhof F, Carroll WM, Coetzee T, Comi G, Correale J, Fazekas F, Filippi M, Freedman MS, Fujihara K, Galetta SL, Hartung HP, Kappos L, Lublin FD, Marrie RA, Miller AE, Miller DH, Montalban X, Mowry EM, Sorensen PS, Tintore M, Traboulsee AL, Trojano M, Uitdehaag BMJ, Vukusic S, Waubant E, Weinshenker BG, Reingold SC, Cohen JA. Diagnosis of multiple sclerosis: 2017 revisions of the McDonald criteria. Lancet Neurol. 2018 Feb;17(2):162-173. doi: 10.1016/S1474-4422(17)30470-2. Epub 2017 Dec 21.
- Lublin FD, Reingold SC, Cohen JA, Cutter GR, Sorensen PS, Thompson AJ, Wolinsky JS, Balcer LJ, Banwell B, Barkhof F, Bebo B Jr, Calabresi PA, Clanet M, Comi G, Fox RJ, Freedman MS, Goodman AD, Inglese M, Kappos L, Kieseier BC, Lincoln JA, Lubetzki C, Miller AE, Montalban X, O'Connor PW, Petkau J, Pozzilli C, Rudick RA, Sormani MP, Stuve O, Waubant E, Polman CH. Defining the clinical course of multiple sclerosis: the 2013 revisions. Neurology. 2014 Jul 15;83(3):278-86. doi: 10.1212/WNL.0000000000000560. Epub 2014 May 28.
- Compston A, Coles A. Multiple sclerosis. Lancet. 2008 Oct 25;372(9648):1502-17. doi: 10.1016/S0140-6736(08)61620-7.
- Dilokthornsakul P, Valuck RJ, Nair KV, Corboy JR, Allen RR, Campbell JD. Multiple sclerosis prevalence in the United States commercially insured population. Neurology. 2016 Mar 15;86(11):1014-21. doi: 10.1212/WNL.0000000000002469. Epub 2016 Feb 17.
- Meier S, Willemse EAJ, Schaedelin S, Oechtering J, Lorscheider J, Melie-Garcia L, Cagol A, Barakovic M, Galbusera R, Subramaniam S, Barro C, Abdelhak A, Thebault S, Achtnichts L, Lalive P, Muller S, Pot C, Salmen A, Disanto G, Zecca C, D'Souza M, Orleth A, Khalil M, Buchmann A, Du Pasquier R, Yaldizli O, Derfuss T, Berger K, Hermesdorf M, Wiendl H, Piehl F, Battaglini M, Fischer U, Kappos L, Gobbi C, Granziera C, Bridel C, Leppert D, Maleska Maceski A, Benkert P, Kuhle J. Serum Glial Fibrillary Acidic Protein Compared With Neurofilament Light Chain as a Biomarker for Disease Progression in Multiple Sclerosis. JAMA Neurol. 2023 Mar 1;80(3):287-297. doi: 10.1001/jamaneurol.2022.5250.
- Rodriguez Murua S, Farez MF, Quintana FJ. The Immune Response in Multiple Sclerosis. Annu Rev Pathol. 2022 Jan 24;17:121-139. doi: 10.1146/annurev-pathol-052920-040318. Epub 2021 Oct 4.
- Podbielska M, O'Keeffe J, Pokryszko-Dragan A. New Insights into Multiple Sclerosis Mechanisms: Lipids on the Track to Control Inflammation and Neurodegeneration. Int J Mol Sci. 2021 Jul 7;22(14):7319. doi: 10.3390/ijms22147319.
- Boissy AR, Cohen JA. Multiple sclerosis symptom management. Expert Rev Neurother. 2007 Sep;7(9):1213-22. doi: 10.1586/14737175.7.9.1213.
- Galea I, Ward-Abel N, Heesen C. Relapse in multiple sclerosis. BMJ. 2015 Apr 14;350:h1765. doi: 10.1136/bmj.h1765. No abstract available.
- Lizak N, Lugaresi A, Alroughani R, Lechner-Scott J, Slee M, Havrdova E, Horakova D, Trojano M, Izquierdo G, Duquette P, Girard M, Prat A, Grammond P, Hupperts R, Grand'Maison F, Sola P, Pucci E, Bergamaschi R, Oreja-Guevara C, Van Pesch V, Ramo C, Spitaleri D, Iuliano G, Boz C, Granella F, Olascoaga J, Verheul F, Rozsa C, Cristiano E, Flechter S, Hodgkinson S, Amato MP, Deri N, Jokubaitis V, Spelman T, Butzkueven H, Kalincik T; MSBase Study Group. Highly active immunomodulatory therapy ameliorates accumulation of disability in moderately advanced and advanced multiple sclerosis. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2017 Mar;88(3):196-203. doi: 10.1136/jnnp-2016-313976. Epub 2016 Sep 28.
- Halabchi F, Alizadeh Z, Sahraian MA, Abolhasani M. Exercise prescription for patients with multiple sclerosis; potential benefits and practical recommendations. BMC Neurol. 2017 Sep 16;17(1):185. doi: 10.1186/s12883-017-0960-9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 8월 15일
연구 완료 (실제)
2025년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- v.1 -11/12/2023
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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