足首の新しい靴下デザインと姿勢の安定性
足首と姿勢の安定性に対する新しい靴下デザインの有効性
調査の概要
詳細な説明
研究デザイン:この研究では、前向きコホート設計を使用して、足首の安定性、筋肉の活性化、機能性能に対する新しい靴下の着用の影響を評価します。
参加者の同意:
すべての参加者は、調査を開始する前にインフォームドコンセントを提供します。 手順について質問する機会が与えられ、同意は参加者と研究者の両方によって文書化されます。 このプロセスには約5分かかります。
参加者のスクリーニング:
各参加者は、包含/除外基準に基づいてスクリーニングを受けます。 彼らは18歳以上でなければならず、最近の足首の怪我や手術はなく、足首の不安定性や靴下材料に対するアレルギーの感情が報告されていません。
各参加者が自分の資格を確認するために、各参加者によって病歴のアンケートが完了します。 このプロセスには約5分かかります。
ウォームアップと習熟:
参加者は、特定のエクササイズの10回の繰り返し(つま先のスプレッド、つま先の昇給、かかとの昇給)を含む、靴下に慣れるために120メートルの歩行を含む、前述のウォームアップを受けます。 ウォームアップにはエクササイズごとに30秒かかり、慣れを問わず歩くには約1分かかります。
機能評価:
すべての評価は、靴下の有無にかかわらず実行されます。 靴下の有無にかかわらず評価のパフォーマンスは、各参加者とランダム化されます。 ランダム化されると、すべての評価が実行され、患者は靴下を履いたり、脱落させて評価を実行したりします。
グリップ強度:
グリップ強度は、ハンドダイナモメーターを使用して測定されます。 参加者は、前腕がニュートラルな位置に配置されている間、各手でダイナモメーターを絞って、腕の施設のない椅子に座り、各手で動力計を絞ります。
2つの試験が手で行われ、各試行の間に1分間の休息を持つ交互の手が行われます。 2つの試験の平均が記録されます。 この評価には約5分かかります。
シングルレッグスタンス:
このテストは静的バランスを測定します。 参加者は、右脚から始めて、片足に立つように求められます。 参加者が片足を地面から持ち上げて、バランスが失われたり、足が再び地面に触れたりすると、タイミングが開始されます。
各脚がテストされ、2つの試行からの平均時間が記録されます。 この評価には約5分かかります。
Yバランステスト(YBT):
YBTは、動的バランスを測定するために使用されます。 参加者は片足に立って、もう一方の脚を使用して、3つの異なる方向(前、後内側、後外側)のリーチインジケーターを押します。
6つの練習試験が行われ、その後、レッグごとに3つの測定試験が行われます。 到達した距離が記録され、各脚の最後の3回の試行の平均が行われますこの評価には約8分かかります。
機能的なリーチスタンディング:
参加者は、腕を90度で伸ばして立って、できるだけ前進することなく、できるだけ前に到達します。 到達した距離は測定され、基準を使用して記録されます。
このテストは、姿勢の制御と安定性を測定します。 この評価には約2分かかります。
シングルレッグホップ:
このテストは、動的なバランスとパワーを測定します。 参加者は、片足に着陸する、前方、ラテラル、トリプルホップの3種類のホップを実行します。 各着陸は観察され、バランスのために評価されます。 参加者は1回の練習試行を実行し、次に各テストで3回の試行を実行します。 3回の試行の平均が記録されます。
各ホップの距離とバランスエラーが記録されます。 この評価には約8分かかります。
バランスエラースコアリングシステム(BESS):
参加者は、平らな表面とフォームパッドの両方で、それぞれ20秒間バランススタンス(二重脚、片足、タンデム)を実行します。 研究者は、目の開口部やテスト面からの踏み物などのバランスエラーを記録します。 この評価には約3分かかります。
指先からフロアテスト(FFT)の参加者は、21.2 cmの箱に足を並べて立ち、膝を曲げることなくできるだけ床に向かって到達するように前方に曲がります。 地面からの指先の距離が記録されます。指先が床に触れると、放射状のスタイロイドプロセスが代わりに使用され、床からの距離を測定して、定規を使用してセンチメートルで使用します。 1つの練習試験に続いて、1回のテストトライアルが行われます。 このテストでは、完了するまでに約2分かかります。
新しい靴下の有無にかかわらず、すべてのテストが実行された後、参加者は、靴下の有無にかかわらず、パフォーマンスについての認識に関するGoogleフォームのアンケートに記入するよう求められます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Florida
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Orlando、Florida、アメリカ、32816
- University of Central Florida
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 最低18歳以上
- 痛みや不快感なしで次のアクションを実行できる:座り方、ジャンプ、片レッグスタンド
- 主観的なアンケートに記入するために、十分な英語を読み、書き、話す必要があります
除外基準:
- 前の足または脚の怪我がありました
- 研究への参加時に足の状態があった
- 足首に不安定な気持ちがありました
- 過去12か月以内に足首の負傷がありました
- 過去にどちらかの下肢で手術を受けました
- 腰、膝、または足首に引き裂かれた靭帯や軟骨がありました
- 下肢のいずれかの下にある神経根の症状を経験しました
研究で使用されている靴下材料へのアレルギーがあった
- 80%ナイロン
- 14%ポリエステル
- 6%エラスタン
- 現在妊娠しています
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:靴下
足首と姿勢の安定性は、新しい安定性の靴下を使用せずに評価されます
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安定性靴下の使用
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グリップ強度:
時間枠:介入直後
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グリップ強度は、ハンドダイナモメーターを使用して測定されます。 参加者は、前腕がニュートラルな位置に配置されている間、各手でダイナモメーターを絞って、腕の施設のない椅子に座り、各手で動力計を絞ります。 2つの試験が手で行われ、各試行の間に1分間の休息を持つ交互の手が行われます。 2つの試験の平均が記録されます。 この評価には約5分かかります。 |
介入直後
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シングルレッグスタンス
時間枠:介入直後
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このテストは静的バランスを測定します。 参加者は、右脚から始めて、片足に立つように求められます。 参加者が片足を地面から持ち上げて、バランスが失われたり、足が再び地面に触れたりすると、タイミングが開始されます。 各脚がテストされ、2つの試行からの平均時間が記録されます。 この評価には約5分かかります。 |
介入直後
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Yバランステスト(YBT)
時間枠:介入直後
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YBTは、動的バランスを測定するために使用されます。 参加者は片足に立って、もう一方の脚を使用して、3つの異なる方向(前、後内側、後外側)のリーチインジケーターを押します。 6つの練習試験が行われ、その後、レッグごとに3つの測定試験が行われます。 到達した距離が記録され、各脚の最後の3回の試行の平均が行われますこの評価には約8分かかります。 |
介入直後
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機能的なリーチスタンディング
時間枠:介入直後
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参加者は、腕を90度で伸ばして立って、できるだけ前進することなく、できるだけ前に到達します。 到達した距離は測定され、基準を使用して記録されます。 このテストは、姿勢の制御と安定性を測定します。 この評価には約2分かかります。 |
介入直後
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シングルレッグホップ
時間枠:介入直後
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このテストは、動的なバランスとパワーを測定します。 参加者は、片足に着陸する、前方、ラテラル、トリプルホップの3種類のホップを実行します。 各着陸は観察され、バランスのために評価されます。 参加者は1回の練習試行を実行し、次に各テストで3回の試行を実行します。 3回の試行の平均が記録されます。 各ホップの距離とバランスエラーが記録されます。 この評価には約8分かかります。 |
介入直後
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バランスエラースコアリングシステム(BESS)
時間枠:介入直後
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参加者は、平らな表面とフォームパッドの両方で、それぞれ20秒間バランススタンス(二重脚、片足、タンデム)を実行します。
研究者は、目の開口部やテスト面からの踏み物などのバランスエラーを記録します。
この評価には約3分かかります。
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介入直後
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- STUDY00007246
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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