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Novo design de meias no tornozelo e estabilidade postural

25 de agosto de 2026 atualizado por: William J. Hanney, University of Central Florida

Eficácia de um novo design de meia no tornozelo e estabilidade postural

Este estudo usa um projeto de estudo de coorte prospectivo usando uma amostra de conveniência para explorar o impacto da meia em vários aspectos da função do tornozelo e estabilidade geral. Um objetivo secundário está medindo mudanças subjetivas nos níveis de confiança relatados na realização de exercícios de equilíbrio e estabilidade com e sem meia

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Desenho do estudo: Este estudo usa um projeto de coorte prospectivo para avaliar os efeitos do uso da nova meia na estabilidade do tornozelo, ativação muscular e desempenho funcional.

Consentimento do participante:

Todos os participantes fornecerão consentimento informado antes de iniciar o estudo. Eles terão a oportunidade de fazer perguntas sobre os procedimentos e o consentimento serão documentados pelo participante e pelo pesquisador. Esse processo levará cerca de 5 minutos.

Triagem dos participantes:

Cada participante passará por triagem com base nos critérios de inclusão/exclusão. Eles devem ter 18 anos ou mais, sem lesão ou cirurgia recente no tornozelo e sem sentimentos relatados de instabilidade do tornozelo ou alergias ao material da meia.

Um questionário de histórico médico será concluído por cada participante para confirmar sua elegibilidade. Esse processo levará cerca de 5 minutos.

Aquecimento e familiarização:

Os participantes serão submetidos ao aquecimento descrito anteriormente, incluindo 10 repetições de exercícios específicos (espalhados dos dedos dos pés, aumentos do dedo do pé, aumentos do salto) e caminhando 120 metros para se familiarizar com a meia. O aquecimento levará 30 segundos para cada exercício, e caminhar para familiarização levará cerca de 1 minuto.

Avaliações funcionais:

Todas as avaliações serão realizadas com e sem a meia. O desempenho das avaliações com ou sem as meias será randomizado com cada participante. Uma vez randomizados, todas as avaliações serão realizadas e o paciente colocará ou retirará a meia e executará as avaliações novamente.

Força de aderência:

A resistência à aderência será medida usando um dinamômetro de mão. Os participantes se sentam em uma cadeira sem apoios de braços, pés planos no chão e apertam o dinamômetro com cada mão enquanto o antebraço está posicionado em uma posição neutra.

Dois ensaios serão realizados por mão, alternando as mãos com um descanso de 1 minutos entre cada tentativa. A média dos dois ensaios será registrada. Esta avaliação levará cerca de 5 minutos.

Postura de perna única:

Este teste mede o equilíbrio estático. Os participantes serão solicitados a ficar em uma perna, começando com a perna direita. O tempo começará quando o participante levantar um pé do chão e parará quando o saldo for perdido ou o pé tocar o chão novamente.

Cada perna será testada e o tempo médio de dois ensaios será registrado. Esta avaliação levará cerca de 5 minutos.

Teste de balance Y (YBT):

O YBT será usado para medir o equilíbrio dinâmico. Os participantes ficarão em uma perna e usarão a outra perna para empurrar um indicador de alcance em três direções diferentes (anterior, posteromedial e posterolateral).

Seis ensaios prática serão realizados, seguidos por três ensaios medidos por perna. As distâncias alcançadas serão registradas e a média dos três últimos ensaios de cada perna será realizada, essa avaliação levará cerca de 8 minutos.

Alcance funcional em pé:

Os participantes ficarão com o braço estendido a 90 graus e alcançarão o mais avançado possível sem avançar. A distância alcançada será medida e registrada usando uma crítica.

Este teste mede o controle e a estabilidade posturais. Esta avaliação levará cerca de 2 minutos.

Hop de perna única:

Este teste medirá o equilíbrio e o poder dinâmicos. Os participantes realizarão três tipos de lúpulo: lúpulo avançado, lateral e triplo, pousando em uma perna. Cada pouso será observado e avaliado quanto ao equilíbrio. Os participantes realizarão uma tentativa de prática e três tentativas para cada teste. A média das três tentativas será registrada.

A distância para cada salto e quaisquer erros de equilíbrio serão registrados. Esta avaliação levará cerca de 8 minutos.

Sistema de pontuação de erro de equilíbrio (BESS):

Os participantes realizarão posições de equilíbrio (perna dupla, perna única e tandem) em uma superfície plana e na almofada de espuma por 20 segundos cada. O pesquisador registrará quaisquer erros de equilíbrio, como abrir os olhos ou sair da superfície de teste. Esta avaliação levará cerca de 3 minutos.

Os participantes do Teste de Pedra de Fundamento para Piso (FFT) ficarão juntos em uma caixa de 21,2 cm e tentarão se curvar para alcançar o mais longe possível no chão, sem dobrar os joelhos. A distância das pontas dos dedos do solo será registrada, se as pontas dos dedos tocarem no piso, seu processo radial estilóide será usado para medir a distância do piso, usando uma régua em centímetros. 1 Trial prático será realizado seguido por 1 teste de teste. Este teste levará cerca de 2 minutos para ser concluído.

Depois que todos os testes foram realizados com e sem o romance Sock, os participantes serão solicitados a preencher um questionário do Google Form sobre suas percepções sobre seu desempenho com e sem a meia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Florida
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32816
        • University of Central Florida

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Mínimo de 18 anos ou mais
  • Capaz de executar as seguintes ações sem dor ou desconforto: sentar-se, pular, um suporte de perna
  • Deve ler, escrever e falar inglês suficiente para concluir o questionário subjetivo

Critérios de exclusão:

  • Teve uma lesão anterior no pé ou perna
  • Tinha uma condição de pé no momento de sua participação no estudo
  • Tinha sentimentos de instabilidade no tornozelo
  • Teve uma lesão no tornozelo nos últimos 12 meses
  • Fez cirurgia em ambos os membros inferiores no passado
  • Tinha algum ligamento rasgado ou cartilagem no quadril, joelho ou tornozelo
  • Experimentou sintomas radiculares na extremidade inferior
  • Tinha alguma alergia ao material de meia usado no estudo

    1. 80% de nylon
    2. 14% de poliéster
    3. 6% elastane
  • Está atualmente grávida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Peúga
O tornozelo e a estabilidade postural serão avaliados com e sem o uso de uma nova meia de estabilidade
Uso de uma meia de estabilidade

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força de aderência:
Prazo: Imediatamente após a intervenção

A resistência à aderência será medida usando um dinamômetro de mão. Os participantes se sentam em uma cadeira sem apoios de braços, pés planos no chão e apertam o dinamômetro com cada mão enquanto o antebraço está posicionado em uma posição neutra.

Dois ensaios serão realizados por mão, alternando as mãos com um descanso de 1 minutos entre cada tentativa. A média dos dois ensaios será registrada. Esta avaliação levará cerca de 5 minutos.

Imediatamente após a intervenção
Postura de perna única
Prazo: Imediatamente após a intervenção

Este teste mede o equilíbrio estático. Os participantes serão solicitados a ficar em uma perna, começando com a perna direita. O tempo começará quando o participante levantar um pé do chão e parará quando o saldo for perdido ou o pé tocar o chão novamente.

Cada perna será testada e o tempo médio de dois ensaios será registrado. Esta avaliação levará cerca de 5 minutos.

Imediatamente após a intervenção
Teste de balance Y (YBT)
Prazo: Imediatamente após a intervenção

O YBT será usado para medir o equilíbrio dinâmico. Os participantes ficarão em uma perna e usarão a outra perna para empurrar um indicador de alcance em três direções diferentes (anterior, posteromedial e posterolateral).

Seis ensaios prática serão realizados, seguidos por três ensaios medidos por perna. As distâncias alcançadas serão registradas e a média dos três últimos ensaios de cada perna será realizada, essa avaliação levará cerca de 8 minutos.

Imediatamente após a intervenção
Alcance funcional em pé
Prazo: Imediatamente após a intervenção

Os participantes ficarão com o braço estendido a 90 graus e alcançarão o mais avançado possível sem avançar. A distância alcançada será medida e registrada usando uma crítica.

Este teste mede o controle e a estabilidade posturais. Esta avaliação levará cerca de 2 minutos.

Imediatamente após a intervenção
Hop de perna única
Prazo: Imediatamente após a intervenção

Este teste medirá o equilíbrio e o poder dinâmicos. Os participantes realizarão três tipos de lúpulo: lúpulo avançado, lateral e triplo, pousando em uma perna. Cada pouso será observado e avaliado quanto ao equilíbrio. Os participantes realizarão uma tentativa de prática e três tentativas para cada teste. A média das três tentativas será registrada.

A distância para cada salto e quaisquer erros de equilíbrio serão registrados. Esta avaliação levará cerca de 8 minutos.

Imediatamente após a intervenção
Sistema de pontuação de erro de equilíbrio (Bess)
Prazo: Imediatamente após a intervenção
Os participantes realizarão posições de equilíbrio (perna dupla, perna única e tandem) em uma superfície plana e na almofada de espuma por 20 segundos cada. O pesquisador registrará quaisquer erros de equilíbrio, como abrir os olhos ou sair da superfície de teste. Esta avaliação levará cerca de 3 minutos.
Imediatamente após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de março de 2025

Conclusão Primária (Real)

25 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Real)

25 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

11 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00007246

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

IPD estará disponível mediante solicitação

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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