Roman Sockendesign für Knöchel und Haltungsstabilität
Wirksamkeit eines neuartigen Sockendesigns für Knöchel und Haltungsstabilität
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studiendesign: Diese Studie verwendet ein prospektives Kohortendesign, um die Auswirkungen des Tragens der neuartigen Socke auf die Knöchelstabilität, die Muskelaktivierung und die funktionelle Leistung zu bewerten.
Einwilligung der Teilnehmer:
Alle Teilnehmer werden vor Beginn der Studie eine Einverständniserklärung einreichen. Sie erhalten die Möglichkeit, Fragen zu den Verfahren zu stellen, und die Zustimmung wird sowohl vom Teilnehmer als auch vom Forscher dokumentiert. Dieser Vorgang dauert ungefähr 5 Minuten.
Teilnehmer -Screening:
Jeder Teilnehmer wird basierend auf den Einschluss-/Ausschlusskriterien unterzogen. Sie müssen 18 Jahre oder älter sein, ohne dass sich die Knöchelverletzungen oder Operationen in jüngster Zeit und ohne Anteil der Knöchelinstabilität oder Allergien gegen das Sockenmaterial gemeldet haben.
Ein Fragebogen für Krankengeschichte wird von jedem Teilnehmer ausgeschlossen, um seine Berechtigung zu bestätigen. Dieser Vorgang dauert ungefähr 5 Minuten.
Aufwärmen und Einbeziehung:
Die Teilnehmer werden sich dem zuvor beschriebenen Aufwärmen unterziehen, darunter 10 Wiederholungen bestimmter Übungen (Zehenspreads, Zehenhöhungen, Fersenhöhungen) und 120 Meter, um sich mit der Socke vertraut zu machen. Das Aufwärmen wird für jede Übung 30 Sekunden dauern, und das Gehen zur Einberufung dauert ungefähr 1 Minute.
Funktionsbewertungen:
Alle Bewertungen werden mit und ohne Socken durchgeführt. Die Durchführung der Bewertungen mit oder ohne Socken wird mit jedem Teilnehmer randomisiert. Nach dem Randomisieren werden alle Bewertungen durchgeführt, und dann wird der Patient entweder die Socke ein- oder abhebt und die Bewertungen erneut durchführen.
Griffstärke:
Die Griffstärke wird mit einem Handdynamometer gemessen. Die Teilnehmer sitzen auf einem Stuhl ohne Armlehne, Fuß flach auf dem Boden und drücken das Dynamometer mit jeder Hand, während ihr Unterarm in einer neutralen Position positioniert ist.
Es werden zwei Versuche pro Hand durchgeführt, wobei zwischen den einzelnen Versuchen die Hände mit einer 1-minütigen Pause abwechseln. Der Durchschnitt der beiden Versuche wird aufgezeichnet. Diese Einschätzung dauert ungefähr 5 Minuten.
Einzelne Beinhaltung:
Dieser Test misst das statische Gleichgewicht. Die Teilnehmer werden gebeten, auf einem Bein zu stehen, beginnend mit dem rechten Bein. Das Timing beginnt, wenn der Teilnehmer einen Fuß vom Boden abhebt und anhält, wenn das Gleichgewicht verloren geht oder der Fuß wieder den Boden berührt.
Jedes Bein wird getestet und die durchschnittliche Zeit aus zwei Versuchen wird aufgezeichnet. Diese Einschätzung dauert ungefähr 5 Minuten.
Y-Balance-Test (YBT):
Der YBT wird verwendet, um das dynamische Gleichgewicht zu messen. Die Teilnehmer stehen auf einem Bein und verwenden das andere Bein, um einen Reichweite in drei verschiedenen Richtungen (anterior, posteromedial und posterolateral) zu schieben.
Es werden sechs Übungsversuche durchgeführt, gefolgt von drei gemessenen Versuchen pro Bein. Die erreichten Entfernungen werden aufgezeichnet, und der Durchschnitt der letzten drei Versuche jedes Beines wird in dieser Einschätzung etwa 8 Minuten dauern.
Funktionale Reichweite stehend:
Die Teilnehmer werden mit einem Arm von 90 Grad stehen und so weit wie möglich vorwärts gehen, ohne zu treten. Die erreichte Entfernung wird mit einem Maßstab gemessen und aufgezeichnet.
Dieser Test misst die Haltungskontrolle und Stabilität. Diese Einschätzung dauert ungefähr 2 Minuten.
Einbein Hop:
Dieser Test misst das dynamische Gleichgewicht und die dynamische Leistung. Die Teilnehmer werden drei Arten von Hopfen durchführen: Vorwärts-, Seiten- und Triple -Hops, die auf einem Bein landen. Jede Landung wird beobachtet und auf Gleichgewicht bewertet. Die Teilnehmer führen einen Übungsversuch durch, dann drei Versuche für jeden Test. Der Durchschnitt der drei Versuche wird aufgezeichnet.
Die Entfernung für jeden Hopfen und alle Ausgleichsfehler werden aufgezeichnet. Diese Einschätzung dauert ungefähr 8 Minuten.
Balance -Fehlerbewertungssystem (Bess):
Die Teilnehmer führen jeweils 20 Sekunden lang die Gleichgewichtsstellen (Doppelbein, Einzelbein und Tandem) auf einer flachen Oberfläche und einem Schaumstoff -Pad durch. Der Forscher erfasst alle Gleichgewichtsfehler wie das Öffnen von Augen oder das Treten der Testoberfläche. Diese Einschätzung dauert ungefähr 3 Minuten.
Die Teilnehmer der Fingerspitze zum Floor Test (FFT) stehen mit den Füßen zusammen auf einer 21,2 -cm -Schachtel zusammen und versuchen, sich nach vorne zu beugen, um so weit wie möglich zum Boden zu greifen, ohne die Knie zu beugen. Die Entfernung der Fingerspitzen vom Boden wird aufgezeichnet. Wenn ihre Fingerspitzen den Boden berühren, wird ihr radialer Styloidprozess stattdessen verwendet, um den Abstand vom Boden mit einem Lineal in Zentimetern zu messen. 1 Übungsversuch wird durchgeführt, gefolgt von 1 Testversuch. Dieser Test dauert ungefähr 2 Minuten.
Nachdem alle Tests mit und ohne den neuartigen Socken durchgeführt wurden, werden die Teilnehmer gebeten, einen Google -Formularfragebogen über ihre Wahrnehmung ihrer Leistung mit und ohne Sock auszufüllen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Florida
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Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32816
- University of Central Florida
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 18 Jahre alt oder älter
- In der Lage, die folgenden Aktionen ohne Schmerzen oder Beschwerden auszuführen: Sit-to-Stand, Sprung, ein Beinstand
- Muss genügend Englisch lesen, schreiben und sprechen, um den subjektiven Fragebogen auszufüllen
Ausschlusskriterien:
- Hatte eine vorherige Fuß- oder Beinverletzung
- Hatte zum Zeitpunkt ihrer Teilnahme an der Studie einen Fußzustand
- Hatte Instabilitätsgefühle am Knöchel
- Hatte in den letzten 12 Monaten eine Knöchelverletzung
- Hatte in der Vergangenheit operiert
- Hatte an der Hüfte, Knie oder Knöchel zerrissene Bänder oder Knorpel
- Hemd an radikulären Symptomen entweder die untere Extremität erlebt
Hatte Allergien gegen das in der Studie verwendete Sockenmaterial
- 80% Nylon
- 14% Polyester
- 6% Elastane
- Ist derzeit schwanger
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Socke
Knöchel und Haltungsstabilität werden mit und ohne Verwendung einer neuartigen Stabilitätssocke bewertet
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Verwendung einer Stabilitätssocke
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Griffstärke:
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention
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Die Griffstärke wird mit einem Handdynamometer gemessen. Die Teilnehmer sitzen auf einem Stuhl ohne Armlehne, Fuß flach auf dem Boden und drücken das Dynamometer mit jeder Hand, während ihr Unterarm in einer neutralen Position positioniert ist. Es werden zwei Versuche pro Hand durchgeführt, wobei zwischen den einzelnen Versuchen die Hände mit einer 1-minütigen Pause abwechseln. Der Durchschnitt der beiden Versuche wird aufgezeichnet. Diese Einschätzung dauert ungefähr 5 Minuten. |
Unmittelbar nach der Intervention
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Einzelne Beinhaltung
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention
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Dieser Test misst das statische Gleichgewicht. Die Teilnehmer werden gebeten, auf einem Bein zu stehen, beginnend mit dem rechten Bein. Das Timing beginnt, wenn der Teilnehmer einen Fuß vom Boden abhebt und anhält, wenn das Gleichgewicht verloren geht oder der Fuß wieder den Boden berührt. Jedes Bein wird getestet und die durchschnittliche Zeit aus zwei Versuchen wird aufgezeichnet. Diese Einschätzung dauert ungefähr 5 Minuten. |
Unmittelbar nach der Intervention
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Y-Balance-Test (YBT)
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention
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Der YBT wird verwendet, um das dynamische Gleichgewicht zu messen. Die Teilnehmer stehen auf einem Bein und verwenden das andere Bein, um einen Reichweite in drei verschiedenen Richtungen (anterior, posteromedial und posterolateral) zu schieben. Es werden sechs Übungsversuche durchgeführt, gefolgt von drei gemessenen Versuchen pro Bein. Die erreichten Entfernungen werden aufgezeichnet, und der Durchschnitt der letzten drei Versuche jedes Beines wird in dieser Einschätzung etwa 8 Minuten dauern. |
Unmittelbar nach der Intervention
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Funktionale Reichweite stehend
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention
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Die Teilnehmer werden mit einem Arm von 90 Grad stehen und so weit wie möglich vorwärts gehen, ohne zu treten. Die erreichte Entfernung wird mit einem Maßstab gemessen und aufgezeichnet. Dieser Test misst die Haltungskontrolle und Stabilität. Diese Einschätzung dauert ungefähr 2 Minuten. |
Unmittelbar nach der Intervention
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Einbeinhop
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention
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Dieser Test misst das dynamische Gleichgewicht und die dynamische Leistung. Die Teilnehmer werden drei Arten von Hopfen durchführen: Vorwärts-, Seiten- und Triple -Hops, die auf einem Bein landen. Jede Landung wird beobachtet und auf Gleichgewicht bewertet. Die Teilnehmer führen einen Übungsversuch durch, dann drei Versuche für jeden Test. Der Durchschnitt der drei Versuche wird aufgezeichnet. Die Entfernung für jeden Hopfen und alle Ausgleichsfehler werden aufgezeichnet. Diese Einschätzung dauert ungefähr 8 Minuten. |
Unmittelbar nach der Intervention
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Balance -Fehlerbewertungssystem (Bess)
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention
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Die Teilnehmer führen jeweils 20 Sekunden lang die Gleichgewichtsstellen (Doppelbein, Einzelbein und Tandem) auf einer flachen Oberfläche und einem Schaumstoff -Pad durch.
Der Forscher erfasst alle Gleichgewichtsfehler wie das Öffnen von Augen oder das Treten der Testoberfläche.
Diese Einschätzung dauert ungefähr 3 Minuten.
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Unmittelbar nach der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00007246
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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