Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nový design ponožky na kotníku a posturální stabilitě

25. srpna 2026 aktualizováno: William J. Hanney, University of Central Florida

Účinnost nového designu ponožky na kotníku a posturální stabilitu

Tato studie používá návrh prospektivní kohortové studie pomocí vzorku pohodlí k prozkoumání dopadu ponožky na různé aspekty funkce kotníku a celkovou stabilitu. Sekundárním cílem je měření subjektivních změn v hlášené úrovni spolehlivosti při provádění rovnováhy a cvičení stability s ponožkou i bez něj

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Návrh studie: Tato studie používá prospektivní návrh kohorty k posouzení účinků nošení nové ponožky na stabilitu kotníku, aktivaci svalů a funkčního výkonu.

Souhlas účastníka:

Všichni účastníci budou před zahájením studie poskytnout informovaný souhlas. Budou mít příležitost klást otázky ohledně postupů a souhlas bude zdokumentovat jak účastník, tak výzkumný pracovník. Tento proces bude trvat asi 5 minut.

Screening účastníka:

Každý účastník podstoupí screening na základě kritérií pro zařazení/vyloučení. Musí být 18 let a starší, bez nedávného poranění nebo chirurgického zákroku a bez hlášení pocitu nestability kotníku nebo alergií na ponožkový materiál.

Každý účastník vyplní dotazník pro lékařskou historii, aby potvrdil jejich způsobilost. Tento proces bude trvat asi 5 minut.

Zahřívání a seznámení:

Účastníci se podrobí dříve popsanému zahřívání, včetně 10 opakování konkrétních cvičení (špičky rozpětí, zvýšení špičky, navýšení paty) a chůze 120 metrů, aby se seznámily s ponožkou. Zahřívání bude trvat 30 sekund za každé cvičení a chůze pro seznámení bude trvat asi 1 minutu.

Funkční hodnocení:

Všechna hodnocení budou prováděna s ponožkou a bez něj. Výkon hodnocení s ponožkami nebo bez něj bude s každým účastníkem randomizován. Po randomizaci budou všechna hodnocení provedena a poté pacient buď nasadí, nebo sundá ponožku a provede hodnocení znovu.

Síla přilnavosti:

Síla přilnavosti bude měřena pomocí ručního dynamometru. Účastníci budou sedět na židli bez loketních loketních loketních loket, nohy plochých na podlaze a každou rukou vytlačují dynamometr, zatímco jejich předloktí je umístěno v neutrální poloze.

Na ruku budou provedeny dvě pokusy, střídavě ruce s 1 minutovým odpočinkem mezi každou zkouškou. Průměr obou pokusů bude zaznamenán. Toto hodnocení bude trvat asi 5 minut.

Postoj jedné nohy:

Tento test měří statický zůstatek. Účastníci budou požádáni, aby postavili na jedné noze, počínaje pravou nohou. Načasování začne, když účastník zvedne jednu nohu ze země a zastaví se, když se ztratí rovnováha nebo se noha znovu dotkne země.

Každá noha bude testována a bude zaznamenána průměrná doba ze dvou pokusů. Toto hodnocení bude trvat asi 5 minut.

Test Y-Balance (YBT):

YBT bude použito k měření dynamické rovnováhy. Účastníci budou stát na jedné noze a použijí druhou nohu k tlačení indikátoru REAKT ve třech různých směrech (přední, posteromediální a posterolaterální).

Bude provedeno šest praktických pokusů, po nichž následují tři naměřené pokusy na nohu. Dosažené vzdálenosti budou zaznamenány a průměr z posledních tří pokusů každé nohy bude toto posouzení trvá asi 8 minut.

Funkční dosah na dosah:

Účastníci budou stát s paží nataženou na 90 stupňů a dosahují co nejdále vpřed, aniž by šlápnutí. Dotažená vzdálenost bude měřena a zaznamenána pomocí měřítka.

Tento test měří posturální kontrolu a stabilitu. Toto hodnocení bude trvat asi 2 minuty.

Jedna noha hop:

Tento test bude měřit dynamickou rovnováhu a napájení. Účastníci provedou tři typy chmele: dopředu, boční a trojitý chmel, přistání na jedné noze. Každé přistání bude pozorováno a hodnoceno z hlediska rovnováhy. Účastníci provedou jeden pokus o praxi, poté tři pokusy pro každý test. Průměr tří pokusů bude zaznamenán.

Zaznamená se vzdálenost pro každý hop a jakékoli chyby vyvážení. Toto hodnocení bude trvat asi 8 minut.

Systém bodování chyb rovnováhy (BESS):

Účastníci budou provádět postoje k vyvážení (dvojitá noha, jedna noha a tandemová) na rovném povrchu i na pěnové podložce po dobu 20 sekund. Výzkumník zaznamená jakékoli chyby vyvážení, jako je otevírání očí nebo vystoupení z testovacího povrchu. Toto hodnocení bude trvat asi 3 minuty.

Účastníci prstu na test na podlahu (FFT) budou stát s nohama společně na krabici 21,2 cm a pokusit se ohýbat dopředu, aby dosáhli co nejdále směrem k podlaze, aniž by ohýbali kolena. Vzdálenost prstů od země bude zaznamenána, pokud se jejich prsty dotknou podlahy, jejich radiální styloidní proces bude použit místo toho k měření vzdálenosti od podlahy pomocí pravítku v centimetrech. Provede se 1 praktická zkouška následuje 1 testovací pokus. Tento test bude dokončit asi 2 minuty.

Po provedení všech testů s novou ponožkou a bez něj budou účastníci požádáni, aby vyplnili dotazník Google formulář o jejich vnímání jejich výkonu s ponožkou a bez ní.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Florida
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32816
        • University of Central Florida

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimálně 18 let nebo starší
  • Schopnost provádět následující akce bez bolesti nebo nepohodlí: sit-to-stánek, jeden stojan na nohu
  • Aby bylo možné vyplnit subjektivní dotazník, musí číst, psát a mluvit dostatečně anglicky

Kritéria pro vyloučení:

  • Měl předchozí zranění nohou nebo nohou
  • Měla v době jejich účasti na studii stav nohou
  • Měl pocity nestability u kotníku
  • Měl za posledních 12 měsíců zranění kotníku
  • Měl v minulosti operaci na obou dolní končetině
  • Měl na kyčle, koleno nebo kotníku nějaké roztrhané vazy nebo chrupavkou
  • Zkušené radikální příznaky po buď dolní končetině
  • Měl jakékoli alergie na ponožkový materiál použitý ve studii

    1. 80% nylon
    2. 14% polyester
    3. 6% elastan
  • Je v současné době těhotná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ponožka
Kotník a posturální stabilita budou hodnoceny s a bez použití nové ponožky stability
Použití ponožky stability

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla přilnavosti:
Časové okno: Bezprostředně po zásahu

Síla přilnavosti bude měřena pomocí ručního dynamometru. Účastníci budou sedět na židli bez loketních loketních loketních loket, nohy plochých na podlaze a každou rukou vytlačují dynamometr, zatímco jejich předloktí je umístěno v neutrální poloze.

Na ruku budou provedeny dvě pokusy, střídavě ruce s 1 minutovým odpočinkem mezi každou zkouškou. Průměr obou pokusů bude zaznamenán. Toto hodnocení bude trvat asi 5 minut.

Bezprostředně po zásahu
Postoj jedné nohy
Časové okno: Bezprostředně po zásahu

Tento test měří statický zůstatek. Účastníci budou požádáni, aby postavili na jedné noze, počínaje pravou nohou. Načasování začne, když účastník zvedne jednu nohu ze země a zastaví se, když se ztratí rovnováha nebo se noha znovu dotkne země.

Každá noha bude testována a bude zaznamenána průměrná doba ze dvou pokusů. Toto hodnocení bude trvat asi 5 minut.

Bezprostředně po zásahu
Test Y-Balance (YBT)
Časové okno: Bezprostředně po zásahu

YBT bude použito k měření dynamické rovnováhy. Účastníci budou stát na jedné noze a použijí druhou nohu k tlačení indikátoru REAKT ve třech různých směrech (přední, posteromediální a posterolaterální).

Bude provedeno šest praktických pokusů, po nichž následují tři naměřené pokusy na nohu. Dosažené vzdálenosti budou zaznamenány a průměr z posledních tří pokusů každé nohy bude toto posouzení trvá asi 8 minut.

Bezprostředně po zásahu
Funkční dosah
Časové okno: Bezprostředně po zásahu

Účastníci budou stát s paží nataženou na 90 stupňů a dosahují co nejdále vpřed, aniž by šlápnutí. Dotažená vzdálenost bude měřena a zaznamenána pomocí měřítka.

Tento test měří posturální kontrolu a stabilitu. Toto hodnocení bude trvat asi 2 minuty.

Bezprostředně po zásahu
Jedna noha hop
Časové okno: Bezprostředně po zásahu

Tento test bude měřit dynamickou rovnováhu a napájení. Účastníci provedou tři typy chmele: dopředu, boční a trojitý chmel, přistání na jedné noze. Každé přistání bude pozorováno a hodnoceno z hlediska rovnováhy. Účastníci provedou jeden pokus o praxi, poté tři pokusy pro každý test. Průměr tří pokusů bude zaznamenán.

Zaznamená se vzdálenost pro každý hop a jakékoli chyby vyvážení. Toto hodnocení bude trvat asi 8 minut.

Bezprostředně po zásahu
Systém bodování chyb rovnováhy (Bess)
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Účastníci budou provádět postoje k vyvážení (dvojitá noha, jedna noha a tandemová) na rovném povrchu i na pěnové podložce po dobu 20 sekund. Výzkumník zaznamená jakékoli chyby vyvážení, jako je otevírání očí nebo vystoupení z testovacího povrchu. Toto hodnocení bude trvat asi 3 minuty.
Bezprostředně po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. března 2025

Primární dokončení (Aktuální)

25. srpna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

25. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

11. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00007246

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

IPD bude k dispozici na vyžádání

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit