慢性閉塞性肺疾患における力制御 (NEUROTIGUE F)
膝の伸び器は、慢性閉塞性肺疾患のある人にコントロールを強制します
最大筋力は、抵抗トレーニングのために適切なワークロードを処方するためのアクセシビリティと関連性のために、COPDを持つ人々の最も一般的に評価される神経筋パラメーターの1つです。
ただし、最大の力の生産は、最大および正確に制御された力の生産を必要とする日々の活動中に非常にめったに必要ではありません。
COPDの運動障害に関する研究の増加にもかかわらず、この疾患の力制御に対する影響にはほとんど注意が払われていません。
したがって、この研究の目的は、高度な信号処理方法（つまり、非線形アプローチ）を使用して、COPDによって引き起こされる強制制御の潜在的な欠陥をよりよく理解することを目的としています。
特に力の低いレベルでは、健康な人と比較して、COPDの人では力制御が減少すると仮定しました。
調査の概要
詳細な説明
この観察研究は、Neurotigue研究（NCT04028973）の最初の訪問中に記録されたデータ（力信号）の分析に基づいています。
力信号は、COPD患者と健康な個人の両方が実行する膝伸筋の短い最大等尺性収縮中に記録されました。 各参加者は、10、20、30、40、50、および60％の最大筋力の強度のさまざまな強度で収縮を行いました。 すべての参加者によって、各強度で約6秒間の2つの収縮が行われました。 特定の強度（たとえば、10％）について、両方の収縮が連続して実行されましたが、異なる強度がランダムな順序で達成されました。
力制御は、パラメーターの結合を使用して評価され、力の変動性（たとえば、変動係数、非線形アプローチ）の包括的な理解を提供します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
36
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
VAR
-
Toulon、VAR、フランス、83000
- Université de Toulon, laboratoires Laboratoire J-AP2S
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Neurotigue研究（NCT04028973）に登録した参加者
説明
包含基準：
COPD患者：
- ゴールドII -IIIまたはIV
- FEV1 <80％の予測値
- 40歳以上の男性と女性
- フランス語を話す参加者
- BMI <30 kg /m²
- 安定した状態（すなわち 悪化することなく）15日以上
- 研究に参加する前に書面で同意を表明できる
- 社会保障の関連会社または受益者
- 3か月以下のMMSEアンケートで26の最小スコア
健康なボランティア：
- 40歳以上の男性と女性
- フランス語を話す参加者
- BMI <30 kg /m²
- 慢性呼吸器、心血管、代謝、腎または神経筋の病理学は知られていない
- 研究に参加する前に書面で同意を表明できる
- 社会保障の関連会社または受益者
- 3か月以下のMMSEアンケートで26の最小スコア
すべての参加者のために：
- 収集されたデータの再利用に反対していないサブジェクト
除外基準：
COPD患者：
- アルコール依存症、つまり、男性の場合は週に21杯、女性は週に14杯以上グラス
- 精神医学的病理または行動障害の前件
- 経口または全身性コルチコステロイドで治療された患者（7日以上> 0.5 mg / kg /日）
- 磁場の適用に対する禁忌（すなわち 右股関節形成術、骨盤 /腹部手術）
- 重度の視力または聴覚障害は修正されていません
- 患者の酸素依存
- 別の研究プロトコルからの除外期間の患者
- 妊娠中の女性（妊娠中）または授乳中の女性
- 司法または行政上の決定によって自由を奪われた患者
- 患者は法的保護措置の対象となるか、同意を表明できない
- 研究への参加に同意できるようにフランス語を読んで理解することに十分に堪能ではない患者
- 研究期間中ずっと研究手順に従い、訪問を尊重できない患者
- 捜査官の意見では、研究の結果を妨害することができる病歴を持つ人
- 調査員の意見では、研究に参加した場合の人の安全性を高め、妥協できる条件
- 調査員の意見では、研究の目的の評価を妨害できる他の理由
健康なボランティア：
- アルコール依存症、つまり、男性の場合は週に21杯、女性は週に14杯以上グラス
- 精神医学的病理または行動障害の前件
- 経口または全身性コルチコステロイドで治療された患者（7日以上> 0.5 mg / kg /日）
- 磁場の適用に対する禁忌（すなわち 右股関節形成術、骨盤 /腹部手術）
- 重度の視力または聴覚障害は修正されていません
- 別の研究プロトコルからの除外期間の被験者
- 妊娠中の女性（妊娠中）または授乳中の女性
- 週に3セッションを超える頻度の通常の身体活動
- 司法または行政上の決定によって自由を奪われた参加者
- 参加者は、法的保護措置の対象であるか、同意を表明できない
- 研究への参加に同意できるようにフランス語を読んで理解することに十分に堪能ではない参加者
- 研究手順に従うことができず、研究期間中ずっと訪問を尊重することができない
- 捜査官の意見では、研究の結果を妨害することができる病歴を持つ人
- 調査員の意見では、研究に参加した場合の人の安全性を高め、妥協できる条件
- 調査員の意見では、研究の目的の評価を妨害できる他の理由
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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COPD患者
慢性閉塞性肺疾患の患者
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ランダムな順序で最大自発力の10、20、30、40、50、および60％で実行された短い等尺性収縮。
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参加者を制御します
健康な人
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ランダムな順序で最大自発力の10、20、30、40、50、および60％で実行された短い等尺性収縮。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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異なる収縮強度のために、COPD患者と健康な参加者との間の力信号の変動係数（CV）の違い。
時間枠：10分
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CV（％）は、筋肉収縮中の力信号の標準偏差（SD）と収縮中の平均生成力との比率として計算されます。
|
10分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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異なる収縮強度のために、COPD患者と健康な参加者との間の力信号の根平均平方根誤差（RMSE）の差。
時間枠：10分
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RMSE（％）は、平均生成力とターゲットの割合として表されるターゲット力の絶対差として計算されます。
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10分
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COPD患者と健康な参加者との間の力信号のサンプルエントロピー（SAMPEN）の違いは、異なる収縮強度のために。
時間枠：10分
|
Sampenは、力信号の規則性を定量化できる非線形アプローチです。
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10分
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COPD患者と健康な参加者との間の力信号の再発定量分析（RQA）からの決定論（DET）の違いは、異なる収縮強度のために
時間枠：10分
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RQAからのDETは、力信号の規則性を評価できる別の非線形アプローチを表します。
|
10分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Jean-Marc Vallier, MD, PHD、Université de Toulon
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月7日
一次修了 (実際)
2025年3月8日
研究の完了 (実際)
2025年3月8日
試験登録日
最初に提出
2025年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月11日
最初の投稿 (実際)
2025年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月6日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。