Kontrola síly u chronického obstrukčního plicního onemocnění (NEUROTIGUE F)
6. července 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer
Kontrola kolenní extenzory u lidí s chronickým obstrukčním plicním onemocněním
Maximální síla svalů je jedním z nejčastěji hodnocených neuromuskulárních parametrů u lidí s CHOPN kvůli jeho dostupnosti a relevanci pro předepisování vhodné pracovní zátěže pro trénink odporu.
Maximální produkce síly je však velmi zřídka nutná během každodenních činností, které vyžadují produkci submaximálních a přesně kontrolovaných sil.
Navzdory rostoucím výzkumu na poškození motorů u CHOPN byla věnována účinku této choroby na kontrolu síly.
Cílem tohoto výzkumu je proto lépe porozumět potenciálním deficitům v oblasti kontroly způsobených CHOPN, pomocí pokročilých metod zpracování signálu (tj. Nelineární přístupy).
Předpokládali jsme, že kontrola síly by byla snížena u lidí s CHOPN ve srovnání se zdravými jedinci, zejména při nízké úrovni síly.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato observační studie je založena na analýzách dat (signály Force) zaznamenaných během první návštěvy studie Neurotigue (NCT04028973).
Signály síly byly zaznamenány během krátkých submaximálních izometrických kontrakcí extenzorů kolen prováděných pacienty s CHOPN i zdravými jedinci. Každý účastník provedl kontrakce při různé intenzitě své maximální síly svalů: 10, 20, 30, 40, 50 a 60%. V každé intenzitě byly provedeny dvě kontrakce o délce přibližně 6s. Pro danou intenzitu (např. 10%) byly obě kontrakce provedeny v řadě, ale různé intenzity byly provedeny v náhodném pořadí.
Řízení síly bude hodnoceno pomocí spojení parametrů, aby bylo zajištěno komplexní porozumění variabilitě síly (např. Variační koeficient, nelineární přístupy).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
36
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
VAR
-
Toulon, VAR, Francie, 83000
- Université de Toulon, laboratoires Laboratoire J-AP2S
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci se zapsali do Neurotigue Study (NCT04028973)
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti CHOPN:
- Gold II - III nebo IV
- FEV1 <80% předpokládaných hodnot
- Muži a ženy ve věku 40 let a více
- Francouzsky mluvící účastník
- BMI <30 kg / m²
- Stabilní stav (tj. bez exacerbace) po dobu více než 15 dnů
- Schopen vyjádřit svůj souhlas písemně před jakoukoli účastí ve studii
- Přidružené subjekty nebo příjemci sociálního zabezpečení
- Minimální skóre 26 v dotazníku MMSE 3 měsíce nebo méně
Zdraví dobrovolníci:
- Muži a ženy ve věku 40 let a více
- Francouzsky mluvící účastník
- BMI <30 kg / m²
- Žádné známé chronické respirační, kardiovaskulární, metabolické, ledvinové nebo neuromuskulární patologie
- Schopen vyjádřit svůj souhlas písemně před jakoukoli účastí ve studii
- Přidružené subjekty nebo příjemci sociálního zabezpečení
- Minimální skóre 26 v dotazníku MMSE 3 měsíce nebo méně
Pro všechny účastníky:
-Subject, který nepromítl proti opětovnému použití shromážděných údajů
Kritéria pro vyloučení:
Pacienti CHOPN:
- Alkoholismus, tj.> 21 brýlí týdně pro muže a> 14 brýlí týdně pro ženy
- Psychiatrické patologie nebo předchůdce poruch chování
- Pacienti léčeni perorálními nebo systémovými kortikosteroidy (> 0,5 mg / kg / den po dobu> 7 dnů)
- Kontraindikace na aplikaci magnetického pole (tj. Artroplastika pravého kyčle, pánevní / břišní operace)
- Těžké vidění nebo sluchové problémy nejsou opraveny
- Závislý na kyslíku pacienta
- Pacienti v období vyloučení z jiného výzkumného protokolu
- Těhotné ženy (známé těhotenství) nebo kojící ženy
- Pacient zbaven svobody soudním nebo administrativním rozhodnutím
- Pacienta podléhá opatření právní ochrany nebo neschopnost vyjádřit svůj souhlas
- Pacient, který není dostatečně plynulý čtení a porozumění francouzskému jazyku, aby mohl souhlasit s účastí na studii
- Pacient neschopný dodržovat studijní postupy a respektovat návštěvy během studijního období
- Osoba s lékařskou historií, která by podle názoru vyšetřovatele mohla zasahovat do výsledků studie
- Jakákoli podmínka, která by podle názoru vyšetřovatele mohla zvýšit a ohrozit bezpečnost osoby v případě, že se účastní studie
- Jakýkoli jiný důvod, proč by podle názoru vyšetřovatele mohl zasahovat do hodnocení cílů studie
Zdraví dobrovolníci:
- Alkoholismus, tj.> 21 brýlí týdně pro muže a> 14 brýlí týdně pro ženy
- Psychiatrické patologie nebo předchůdce poruch chování
- Pacienti léčeni perorálními nebo systémovými kortikosteroidy (> 0,5 mg / kg / den po dobu> 7 dnů)
- Kontraindikace na aplikaci magnetického pole (tj. Artroplastika pravého kyčle, pánevní / břišní operace)
- Těžké vidění nebo sluchové problémy nejsou opraveny
- Předměty v období vyloučení z jiného výzkumného protokolu
- Těhotné ženy (známé těhotenství) nebo kojící ženy
- Pravidelná fyzická aktivita s frekvencí větší než 3 relace týdně
- Účastník zbaven svobody soudním nebo administrativním rozhodnutím
- Účastník podléhá opatření právní ochrany nebo neschopný vyjádřit svůj souhlas
- Účastník, který není dostatečně plynulý při čtení a porozumění francouzskému jazyku, aby mohl souhlasit s účastí na studii
- Účastník nedokáže dodržovat studijní postupy a respektovat návštěvy během studijního období
- Osoba s lékařskou historií, která by podle názoru vyšetřovatele mohla zasahovat do výsledků studie
- Jakákoli podmínka, která by podle názoru vyšetřovatele mohla zvýšit a ohrozit bezpečnost osoby v případě, že se účastní studie
- Jakýkoli jiný důvod, proč by podle názoru vyšetřovatele mohl zasahovat do hodnocení cílů studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s CHOPN
Pacienti s chronickým obstrukčním plicním onemocněním
|
Krátké izometrické kontrakce provedly v 10, 20, 30, 40, 50 a 60% maximální dobrovolné síly v náhodném pořadí.
|
|
Kontrola účastníků
Zdraví jedinci
|
Krátké izometrické kontrakce provedly v 10, 20, 30, 40, 50 a 60% maximální dobrovolné síly v náhodném pořadí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl o variačním koeficientu variačního signálu mezi pacienty CHOPN a zdravými účastníky pro různé intenzity kontrakce.
Časové okno: 10 minut
|
CV (%) se vypočítá jako poměr mezi standardní odchylkou (SD) silného signálu během kontrakce svalu a průměrnou silou během kontrakce.
|
10 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl kořenové střední čtvercové chyby (RMSE) silného signálu mezi pacienty CHOPN a zdravými účastníky pro různé intenzity kontrakce.
Časové okno: 10 minut
|
RMSE (%) se vypočítá jako absolutní rozdíl mezi průměrnou silou a cílovou silou vyjádřenou jako procento cíle.
|
10 minut
|
|
Rozdíl vzorkovací entropie (SAMPEN) silného signálu mezi pacienty CHOPN a zdravými účastníky pro různé intenzity kontrakce.
Časové okno: 10 minut
|
Sampen je nelineární přístup, který umožňuje kvantifikovat pravidelnost signálu síly.
|
10 minut
|
|
Rozdíl determinismu (DET) z analýzy kvantifikace recidivy (RQA) signálu mezi pacienty CHOPN a zdravými účastníky pro různé intenzity kontrakce
Časové okno: 10 minut
|
Det z RQA představuje další nelineární přístup, který umožňuje posoudit pravidelnost signálu síly.
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Jean-Marc Vallier, MD, PHD, Université de Toulon
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. března 2025
Primární dokončení (Aktuální)
8. března 2025
Dokončení studie (Aktuální)
8. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
12. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025-CHITS-005
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .