Controle de força em doença pulmonar obstrutiva crônica (NEUROTIGUE F)
6 de julho de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer
Os extensores do joelho forçam o controle em pessoas com doença pulmonar obstrutiva crônica
A força muscular máxima é um dos parâmetros neuromusculares mais comumente avaliados em pessoas com DPOC devido à sua acessibilidade e relevância para prescrever uma carga de trabalho apropriada para o treinamento de resistência.
No entanto, a produção máxima de força é muito raramente necessária durante as atividades diárias, o que requer a produção de forças submáuticas e controladas com precisão.
Apesar de crescer pesquisas sobre deficiências motoras na DPOC, muito pouca atenção foi dada ao efeito desta doença no controle da força.
Portanto, esta pesquisa visa entender melhor os possíveis déficits no controle de força causados pela DPOC, através do uso de métodos avançados de processamento de sinais (ou seja, abordagens não lineares).
Nossa hipótese foi de que o controle de força seria reduzido em pessoas com DPOC em comparação com indivíduos saudáveis, principalmente em baixos níveis de força.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo observacional é baseado nas análises de dados (sinais de força) registradas durante a primeira visita do estudo de neurotiga (NCT04028973).
Os sinais de força foram registrados durante breves contrações isométricas submáxicas dos extensores do joelho realizados por pacientes com DPOC e indivíduos saudáveis. Cada participante realizou contrações com intensidade diferente de sua força muscular máxima: 10, 20, 30, 40, 50 e 60%. Duas contrações de aproximadamente 6s de duração foram realizadas em cada intensidade por todos os participantes. Para uma dada intensidade (por exemplo, 10%), ambas as contrações foram realizadas seguidas, mas intensidades diferentes foram realizadas em uma ordem aleatória.
O controle de força será avaliado usando uma conjunção de parâmetros para fornecer uma compreensão abrangente da variabilidade da força (por exemplo, coeficiente de variação, abordagens não lineares).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
36
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
VAR
-
Toulon, VAR, França, 83000
- Université de Toulon, laboratoires Laboratoire J-AP2S
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Participantes matriculados no Estudo de Neurotiga (NCT04028973)
Descrição
Critérios de inclusão:
Pacientes com DPOC:
- Ouro II - III ou IV
- Fev1 <80% dos valores previstos
- Homens e mulheres com 40 anos ou mais
- Participante de língua francesa
- IMC <30 kg / m²
- Condição estável (ou seja, sem exacerbação) por mais de 15 dias
- Capaz de expressar seu consentimento por escrito antes de qualquer participação no estudo
- Afiliados ou beneficiários de uma previdência social
- Pontuação mínima de 26 no questionário MMSE de 3 meses ou menos
Voluntários saudáveis:
- Homens e mulheres com 40 anos ou mais
- Participante de língua francesa
- IMC <30 kg / m²
- Não há patologias conhecidas respiratórias, cardiovasculares, metabólicas, renais ou neuromusculares
- Capaz de expressar seu consentimento por escrito antes de qualquer participação no estudo
- Afiliados ou beneficiários de uma previdência social
- Pontuação mínima de 26 no questionário MMSE de 3 meses ou menos
Para todos os participantes:
-Subject quem não se opôs à reutilização de dados coletados
Critérios de exclusão:
Pacientes com DPOC:
- Alcoolismo, isto é, 21 copos por semana para homens e> 14 copos por semana para mulheres
- Patologias psiquiátricas ou antecedentes de distúrbios comportamentais
- Pacientes tratados com corticosteróides orais ou sistêmicos (> 0,5 mg / kg / dia por> 7 dias)
- Contraindicação à aplicação de um campo magnético (ou seja, Artroplastia do quadril direito, cirurgias pélvicas / abdominais)
- Visão grave ou problemas auditivos não corrigidos
- Paciente de dependente do oxigênio
- Pacientes em período de exclusão de outro protocolo de pesquisa
- Mulheres grávidas (gravidez conhecida) ou mulheres lactantes
- Paciente privado de liberdade por uma decisão judicial ou administrativa
- Paciente sujeito a uma medida de proteção legal ou incapaz de expressar seu consentimento
- Paciente que não é suficientemente fluente para ler e entender o idioma francês para poder consentir em participar do estudo
- Paciente incapaz de seguir os procedimentos de estudo e respeitar as visitas ao longo do período do estudo
- Pessoa com um histórico médico que, na opinião do investigador, poderia interferir nos resultados do estudo
- Qualquer condição de que, na opinião do investigador, poderia aumentar e comprometer a segurança da pessoa no caso de participar do estudo
- Qualquer outra razão que, na opinião do investigador, poderia interferir na avaliação dos objetivos do estudo
Voluntários saudáveis:
- Alcoolismo, isto é, 21 copos por semana para homens e> 14 copos por semana para mulheres
- Patologias psiquiátricas ou antecedentes de distúrbios comportamentais
- Pacientes tratados com corticosteróides orais ou sistêmicos (> 0,5 mg / kg / dia por> 7 dias)
- Contraindicação à aplicação de um campo magnético (ou seja, Artroplastia do quadril direito, cirurgias pélvicas / abdominais)
- Visão grave ou problemas auditivos não corrigidos
- Assuntos em período de exclusão de outro protocolo de pesquisa
- Mulheres grávidas (gravidez conhecida) ou mulheres lactantes
- Atividade física regular com uma frequência superior a 3 sessões por semana
- Participante privado de liberdade por uma decisão judicial ou administrativa
- Participante sujeito a uma medida de proteção legal ou incapaz de expressar seu consentimento
- Participante que não é suficientemente fluente na leitura e compreensão da língua francesa para poder consentir em participar do estudo
- Participante incapaz de seguir os procedimentos de estudo e respeitar as visitas ao longo do período do estudo
- Pessoa com um histórico médico que, na opinião do investigador, poderia interferir nos resultados do estudo
- Qualquer condição de que, na opinião do investigador, poderia aumentar e comprometer a segurança da pessoa no caso de participar do estudo
- Qualquer outra razão que, na opinião do investigador, poderia interferir na avaliação dos objetivos do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com DPOC
Pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica
|
Breves contrações isométricas realizadas em 10, 20, 30, 40, 50 e 60% da força voluntária máxima em uma ordem aleatória.
|
|
Controle participantes
Indivíduos saudáveis
|
Breves contrações isométricas realizadas em 10, 20, 30, 40, 50 e 60% da força voluntária máxima em uma ordem aleatória.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diferença do coeficiente de variação (CV) do sinal de força entre pacientes com DPOC e participantes saudáveis para diferentes intensidades de contração.
Prazo: 10 minutos
|
O CV (%) é calculado como a razão entre o desvio padrão (DP) do sinal de força durante a contração muscular e a força produzida média durante a contração.
|
10 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diferença do erro quadrado médio da raiz (RMSE) do sinal de força entre pacientes com DPOC e participantes saudáveis para diferentes intensidades de contração.
Prazo: 10 minutos
|
O RMSE (%) é calculado como a diferença absoluta entre a força produzida média e a força alvo expressa como uma porcentagem do alvo.
|
10 minutos
|
|
Diferença da entropia da amostra (SAMPEN) do sinal de força entre pacientes com DPOC e participantes saudáveis para diferentes intensidades de contração.
Prazo: 10 minutos
|
Sampen é uma abordagem não linear, permitindo quantificar a regularidade do sinal de força.
|
10 minutos
|
|
Diferença de determinismo (DET) da análise de quantificação de recorrência (RQA) do sinal de força entre pacientes com DPOC e participantes saudáveis para diferentes intensidades de contração
Prazo: 10 minutos
|
O DET do RQA representa outra abordagem não linear, permitindo avaliar a regularidade do sinal de força.
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Jean-Marc Vallier, MD, PHD, Université de Toulon
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de março de 2025
Conclusão Primária (Real)
8 de março de 2025
Conclusão do estudo (Real)
8 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
12 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025-CHITS-005
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .