Kraftkontrolle bei chronisch obstruktiven Lungenerkrankungen (NEUROTIGUE F)
6. Juli 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer
Kniestocks -Kraftkontrolle bei Menschen mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung
Die maximale Muskelstärke ist eine der am häufigsten bewerteten neuromuskulären Parameter bei Menschen mit COPD aufgrund seiner Zugänglichkeit und Relevanz für die Verschreibung einer geeigneten Arbeitsbelastung für das Widerstandstraining.
Die maximale Kraftproduktion ist jedoch bei täglichen Aktivitäten sehr selten erforderlich, die die Erzeugung submaximaler und präzise kontrollierter Kräfte erfordern.
Trotz der wachsenden Forschung zu motorischen Beeinträchtigungen bei COPD wurde der Wirkung dieser Krankheit auf die Kraftkontrolle nur sehr wenig Aufmerksamkeit geschenkt.
Daher zielt diese Forschung darauf ab, die durch COPD verursachten potenziellen Defizite, die durch COPD verursacht werden, durch die Verwendung fortschrittlicher Signalverarbeitungsmethoden (d. H. Nichtlineare Ansätze) besser zu verstehen.
Wir stellten die Hypothese auf, dass die Gewaltkontrolle bei Menschen mit COPD im Vergleich zu gesunden Personen verringert würde, insbesondere bei niedrigen Kraftniveaus.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Beobachtungsstudie basiert auf den Datenanalysen (Kraftsignale), die während des ersten Besuchs der Neurotigue -Studie (NCT04028973) aufgezeichnet wurden.
Kraftsignale wurden während kurzer submaximaler isometrischer Kontraktionen der Kniestockern aufgezeichnet, die sowohl von COPD -Patienten als auch von gesunden Personen durchgeführt wurden. Jeder Teilnehmer führte Kontraktionen mit unterschiedlicher Intensität seiner maximalen Muskelkraft durch: 10, 20, 30, 40, 50 und 60%. Bei jeder Intensität wurden zwei Kontraktionen von ungefähr 6s Dauer von allen Teilnehmern durchgeführt. Für eine gegebene Intensität (z. B. 10%) wurden beide Kontraktionen in Folge durchgeführt, aber unterschiedliche Intensitäten wurden in einer zufälligen Reihenfolge durchgeführt.
Die Kraftkontrolle wird unter Verwendung einer Konjunktion von Parametern bewertet, um ein umfassendes Verständnis der Kraftvariabilität (z. B. Variationskoeffizienten, nichtlineare Ansätze) zu vermitteln.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
36
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
VAR
-
Toulon, VAR, Frankreich, 83000
- Université de Toulon, laboratoires Laboratoire J-AP2S
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Teilnehmer, die in Neurotigue Study (NCT04028973) aufgenommen wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
COPD -Patienten:
- Gold II - III oder IV
- Fev1 <80% der vorhergesagten Werte
- Männer und Frauen ab 40 Jahren und älter
- Französischsprachiger Teilnehmer
- BMI <30 kg / m²
- Stabiler Zustand (d. H. ohne Verschlimmerung) für mehr als 15 Tage
- In der Lage, ihre Einwilligung schriftlich auszudrücken, bevor sie an der Studie teilgenommen haben
- Partner oder Begünstigte einer sozialen Sicherheit
- Mindestpunktzahl von 26 im MMSE -Fragebogen von 3 Monaten oder weniger
Gesunde Freiwillige:
- Männer und Frauen ab 40 Jahren und älter
- Französischsprachiger Teilnehmer
- BMI <30 kg / m²
- Keine bekannten chronischen respiratorischen, kardiovaskulären, metabolischen, renalen oder neuromuskulären Pathologien
- In der Lage, ihre Einwilligung schriftlich auszudrücken, bevor sie an der Studie teilgenommen haben
- Partner oder Begünstigte einer sozialen Sicherheit
- Mindestpunktzahl von 26 im MMSE -Fragebogen von 3 Monaten oder weniger
Für alle Teilnehmer:
-Subjekt, wer keine Einwände gegen die Wiederverwendung von gesammelten Daten hat
Ausschlusskriterien:
COPD -Patienten:
- Alkoholismus, d. H.> 21 Gläser pro Woche für Männer und> 14 Gläser pro Woche für Frauen
- Psychiatrische Pathologien oder Voraussetzungen von Verhaltensstörungen
- Patienten, die mit oralen oder systemischen Kortikosteroiden behandelt wurden (> 0,5 mg / kg / Tag für> 7 Tage)
- Kontraindikation zur Anwendung eines Magnetfeldes (d.h. rechte Hüftarthroplastik, Becken- / Bauchoperationen)
- Schwerwiegende Seh- oder Hörprobleme nicht korrigiert
- Patient Sauerstoff abhängig
- Patienten in Ausschlusszeit aus einem anderen Forschungsprotokoll
- Schwangere (bekannte Schwangerschaft) oder stillende Frauen
- Patient, der Freiheit durch eine gerichtliche oder administrative Entscheidung entzogen wurde
- Patient unterliegt einer Rechtsschutzmaßnahme oder unfähig, ihre Zustimmung auszudrücken
- Patient, der nicht ausreichend fließend fließt, die französische Sprache zu lesen und zu verstehen, um zuzustimmen, an der Studie teilzunehmen
- Der Patient kann die Studienverfahren nicht befolgen und die Besuche während des gesamten Untersuchungszeitraums respektieren
- Person mit einer Krankengeschichte, die nach Meinung des Ermittlers die Ergebnisse der Studie beeinträchtigen könnte
- Jede Bedingung, die nach Meinung des Ermittlers die Sicherheit der Person erhöhen und gefährden könnte, falls sie an der Studie teilnimmt
- Jeder andere Grund, der nach Meinung des Ermittlers die Bewertung der Ziele der Studie beeinträchtigen könnte
Gesunde Freiwillige:
- Alkoholismus, d. H.> 21 Gläser pro Woche für Männer und> 14 Gläser pro Woche für Frauen
- Psychiatrische Pathologien oder Voraussetzungen von Verhaltensstörungen
- Patienten, die mit oralen oder systemischen Kortikosteroiden behandelt wurden (> 0,5 mg / kg / Tag für> 7 Tage)
- Kontraindikation zur Anwendung eines Magnetfeldes (d.h. rechte Hüftarthroplastik, Becken- / Bauchoperationen)
- Schwerwiegende Seh- oder Hörprobleme nicht korrigiert
- Probanden in Ausschlusszeit aus einem anderen Forschungsprotokoll
- Schwangere (bekannte Schwangerschaft) oder stillende Frauen
- Regelmäßige körperliche Aktivität mit einer Frequenz von mehr als 3 Sitzungen pro Woche
- Teilnehmer der Freiheit durch eine gerichtliche oder administrative Entscheidung beraubt
- Teilnehmer unterliegt einer Rechtsschutzmaßnahme oder unfähig, ihre Zustimmung auszudrücken
- Teilnehmer, der die französische Sprache nicht ausreichend fließend spricht, um zuzustimmen, um an der Studie teilzunehmen
- Der Teilnehmer kann die Studienverfahren nicht befolgen und die Besuche während des gesamten Untersuchungszeitraums respektieren
- Person mit einer Krankengeschichte, die nach Meinung des Ermittlers die Ergebnisse der Studie beeinträchtigen könnte
- Jede Bedingung, die nach Meinung des Ermittlers die Sicherheit der Person erhöhen und gefährden könnte, falls sie an der Studie teilnimmt
- Jeder andere Grund, der nach Meinung des Ermittlers die Bewertung der Ziele der Studie beeinträchtigen könnte
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten mit COPD
Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung
|
Kurze isometrische Kontraktionen, die in einer zufälligen Reihenfolge bei 10, 20, 30, 40, 50 und 60% der maximalen freiwilligen Kraft durchgeführt wurden.
|
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Teilnehmer kontrollieren
Gesunde Individuen
|
Kurze isometrische Kontraktionen, die in einer zufälligen Reihenfolge bei 10, 20, 30, 40, 50 und 60% der maximalen freiwilligen Kraft durchgeführt wurden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Differenz des Variationskoeffizienten (CV) des Kraftsignals zwischen COPD -Patienten und gesunden Teilnehmern für verschiedene Kontraktionsintensitäten.
Zeitfenster: 10 Minuten
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CV (%) wird als Verhältnis zwischen Standardabweichung (SD) des Kraftsignals während der Muskelkontraktion und der mittleren erzeugten Kraft während der Kontraktion berechnet.
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10 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Differenz des mittleren Quadratfehlers (RMSE) des Kraftsignals zwischen COPD -Patienten und gesunden Teilnehmern für verschiedene Kontraktionsintensitäten.
Zeitfenster: 10 Minuten
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RMSE (%) wird als absolute Differenz zwischen der durchschnittlichen erzeugten Kraft und der als Prozentsatz des Ziels ausgedrückten Zielkraft berechnet.
|
10 Minuten
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|
Differenz der Probenentropie (Sampen) des Kraftsignals zwischen COPD -Patienten und gesunden Teilnehmern für verschiedene Kontraktionsintensitäten.
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Sampen ist ein nichtlinearer Ansatz, der die Regelmäßigkeit des Kraftsignals quantifizieren kann.
|
10 Minuten
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Differenz des Determinismus (DET) aus der Rezidivquantifizierungsanalyse (RQA) des Kraftsignals zwischen COPD -Patienten und gesunden Teilnehmern für verschiedene Kontraktionsintensitäten
Zeitfenster: 10 Minuten
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DET von RQA repräsentiert einen weiteren nichtlinearen Ansatz, der es ermöglicht, die Regelmäßigkeit des Kraftsignals zu bewerten.
|
10 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Jean-Marc Vallier, MD, PHD, Université de Toulon
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. März 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
8. März 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
8. März 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025-CHITS-005
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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