Control de fuerza en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (NEUROTIGUE F)
6 de julio de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer
Los extensores de rodilla fuerza el control en personas con enfermedad pulmonar obstructiva crónica
La fuerza muscular máxima es uno de los parámetros neuromusculares más comúnmente evaluados en personas con EPOC debido a su accesibilidad y relevancia para prescribir una carga de trabajo adecuada para el entrenamiento de resistencia.
Sin embargo, la producción de fuerza máxima rara vez es necesaria durante las actividades diarias que requieren la producción de fuerzas submáximas y controladas con precisión.
A pesar de la creciente investigación sobre las impedimentos motoras en la EPOC, se ha prestado muy poca atención al efecto de esta enfermedad en el control de la fuerza.
Por lo tanto, esta investigación tiene como objetivo comprender mejor los déficits potenciales en el control de la fuerza causados por la EPOC, mediante el uso de métodos avanzados de procesamiento de señales (es decir, enfoques no lineales).
Presumimos que el control de la fuerza se reduciría en personas con EPOC en comparación con individuos sanos, particularmente a niveles de fuerza bajos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio de observación se basa en los análisis de datos (señales de fuerza) registradas durante la primera visita del estudio de neurotigue (NCT04028973).
Se registraron señales de fuerza durante breves contracciones isométricas submáximas de los extensores de rodilla realizadas por pacientes con EPOC y individuos sanos. Cada participante realizó contracciones a una intensidad diferente de su fuerza muscular máxima: 10, 20, 30, 40, 50 y 60%. Todos los participantes realizaron dos contracciones de aproximadamente 6s duración en cada intensidad. Para una intensidad dada (por ejemplo, 10%), ambas contracciones se realizaron en una fila, pero se lograron diferentes intensidades en un orden aleatorio.
El control de la fuerza se evaluará utilizando una conjunción de parámetros para proporcionar una comprensión integral de la variabilidad de la fuerza (por ejemplo, coeficiente de variación, enfoques no lineales).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
36
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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VAR
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Toulon, VAR, Francia, 83000
- Université de Toulon, laboratoires Laboratoire J-AP2S
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes se inscribieron en el estudio de neurotigú (NCT04028973)
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes de EPOC:
- Oro II - III o IV
- FEV1 <80% de los valores predichos
- Hombres y mujeres de 40 años o más
- Participante de habla francesa
- IMC <30 kg / m²
- Condición estable (es decir sin exacerbación) durante más de 15 días
- Capaz de expresar su consentimiento por escrito antes de cualquier participación en el estudio
- Afiliados o beneficiarios de un Seguro Social
- Puntaje mínimo de 26 en el cuestionario MMSE de 3 meses o menos
Voluntarios sanos:
- Hombres y mujeres de 40 años o más
- Participante de habla francesa
- IMC <30 kg / m²
- No se conoce patologías respiratorias crónicas, cardiovasculares, metabólicas, renales o neuromusculares
- Capaz de expresar su consentimiento por escrito antes de cualquier participación en el estudio
- Afiliados o beneficiarios de un Seguro Social
- Puntaje mínimo de 26 en el cuestionario MMSE de 3 meses o menos
Para todos los participantes:
-Scector que no se ha opuesto a la reutilización de los datos recopilados
Criterios de exclusión:
Pacientes de EPOC:
- Alcoholismo, es decir,> 21 vasos a la semana para hombres y> 14 gafas a la semana para mujeres
- Patologías psiquiátricas o antecedentes de los trastornos conductuales
- Pacientes tratados con corticosteroides orales o sistémicos (> 0.5 mg / kg / día durante> 7 días)
- Contraindicación a la aplicación de un campo magnético (es decir, Artroplastia de cadera derecha, cirugías pélvicas / abdominales)
- Problemas de visión o audición severa no corregidos
- Paciente dependiente del oxígeno
- Pacientes en período de exclusión de otro protocolo de investigación
- Mujeres embarazadas (embarazo conocido) o mujeres lactantes
- Paciente privado de libertad por una decisión judicial o administrativa
- Paciente sujeto a una medida de protección legal o no puede expresar su consentimiento
- Paciente que no habla suficientemente fluido en la lectura y la comprensión del idioma francés para poder consentir para participar en el estudio
- El paciente no puede seguir los procedimientos de estudio y respetar las visitas durante todo el período de estudio
- Persona con antecedentes médicos que, en opinión del investigador, podría interferir con los resultados del estudio
- Cualquier condición que, en opinión del investigador, pueda aumentar y comprometer la seguridad de la persona en caso de que participe en el estudio
- Cualquier otra razón que, en opinión del investigador, pueda interferir con la evaluación de los objetivos del estudio
Voluntarios sanos:
- Alcoholismo, es decir,> 21 vasos a la semana para hombres y> 14 gafas a la semana para mujeres
- Patologías psiquiátricas o antecedentes de los trastornos conductuales
- Pacientes tratados con corticosteroides orales o sistémicos (> 0.5 mg / kg / día durante> 7 días)
- Contraindicación a la aplicación de un campo magnético (es decir, Artroplastia de cadera derecha, cirugías pélvicas / abdominales)
- Problemas de visión o audición severa no corregidos
- Sujetos en período de exclusión de otro protocolo de investigación
- Mujeres embarazadas (embarazo conocido) o mujeres lactantes
- Actividad física regular con una frecuencia superior a 3 sesiones por semana
- Participante privado de la libertad por una decisión judicial o administrativa
- Participante sujeto a una medida de protección legal o no puede expresar su consentimiento
- Participante que no tiene suficiente fluidez en leer y comprender el idioma francés para poder consentir para participar en el estudio
- El participante no puede seguir los procedimientos de estudio y respetar las visitas durante todo el período de estudio
- Persona con antecedentes médicos que, en opinión del investigador, podría interferir con los resultados del estudio
- Cualquier condición que, en opinión del investigador, pueda aumentar y comprometer la seguridad de la persona en caso de que participe en el estudio
- Cualquier otra razón que, en opinión del investigador, pueda interferir con la evaluación de los objetivos del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con EPOC
Pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica
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Breves contracciones isométricas realizadas en 10, 20, 30, 40, 50 y 60% de la fuerza voluntaria máxima en un orden aleatorio.
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Control de participantes
Individuos sanos
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Breves contracciones isométricas realizadas en 10, 20, 30, 40, 50 y 60% de la fuerza voluntaria máxima en un orden aleatorio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia del coeficiente de variación (CV) de la señal de fuerza entre los pacientes con EPOC y los participantes sanos para diferentes intensidades de contracción.
Periodo de tiempo: 10 minutos
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El CV (%) se calcula como la relación entre la desviación estándar (DE) de la señal de fuerza durante la contracción muscular y la fuerza media producida durante la contracción.
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10 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia del error cuadrado medio (RMSE) de la señal de fuerza entre los pacientes con EPOC y los participantes sanos para diferentes intensidades de contracción.
Periodo de tiempo: 10 minutos
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RMSE (%) se calcula como la diferencia absoluta entre la fuerza producida promedio y la fuerza objetivo expresada como un porcentaje del objetivo.
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10 minutos
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Diferencia de entropía de muestra (sampen) de señal de fuerza entre pacientes con EPOC y participantes sanos para diferentes intensidades de contracción.
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Sampen es un enfoque no lineal que permite cuantificar la regularidad de la señal de fuerza.
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10 minutos
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Diferencia de determinismo (DET) del análisis de cuantificación de recurrencia (RQA) de la señal de fuerza entre los pacientes con EPOC y los participantes sanos para diferentes intensidades de contracción
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Los det de RQA representan otro enfoque no lineal que permite evaluar la regularidad de la señal de fuerza.
|
10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Jean-Marc Vallier, MD, PHD, Université de Toulon
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de marzo de 2025
Finalización primaria (Actual)
8 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
8 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
12 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025-CHITS-005
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .