Kraftkontrol ved kronisk obstruktiv lungesygdom (NEUROTIGUE F)
6. juli 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer
Knætrækkere tvinger kontrol hos mennesker med kronisk obstruktiv lungesygdom
Maksimal muskelstyrke er en af de mest almindeligt vurderede neuromuskulære parametre hos mennesker med KOL på grund af dets tilgængelighed og relevans for at ordinere en passende arbejdsbyrde til modstandstræning.
Imidlertid er maksimal kraftproduktion meget sjældent nødvendig under daglige aktiviteter, hvilket kræver produktion af submaximale og præcist kontrollerede kræfter.
På trods af voksende forskning på motorisk svækkelse i KOL, er der blevet meget lidt opmærksomhed på virkningen af denne sygdom på kraftstyring.
Derfor sigter denne forskning at bedre forstå de potentielle underskud i kraftstyring forårsaget af KOL, ved anvendelse af avancerede signalbehandlingsmetoder (dvs. ikke -lineære tilgange).
Vi antog, at kraftstyring ville blive reduceret hos mennesker med KOL sammenlignet med raske individer, især ved lave kraftniveauer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne observationsundersøgelse er baseret på analyserne af data (kraftsignaler) registreret under det første besøg af neurotigue -undersøgelse (NCT04028973).
Kraftsignaler blev registreret under korte submaximale isometriske sammentrækninger af knæforstørrene udført af både KOLS -patienter og raske individer. Hver deltager udførte sammentrækninger med forskellig intensitet af hans/hendes maksimale muskelstyrke: 10, 20, 30, 40, 50 og 60%. To sammentrækninger på cirka 6s varighed blev udført ved hver intensitet af alle deltagere. For en given intensitet (f.eks. 10%) blev begge sammentrækninger udført i træk, men forskellige intensiteter blev opnået i en tilfældig rækkefølge.
Force Control vurderer ved hjælp af en sammenhæng af parametre for at tilvejebringe en omfattende forståelse af kraftvariabilitet (f.eks. Variationskoefficient, ikke-lineære tilgange).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
36
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
VAR
-
Toulon, VAR, Frankrig, 83000
- Université de Toulon, laboratoires Laboratoire J-AP2S
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagere, der er indskrevet i Neurotigue Study (NCT04028973)
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
KOLS -patienter:
- Guld II - III eller IV
- FEV1 <80% af forudsagte værdier
- Mænd og kvinder i alderen 40 år og derover
- Fransktalende deltager
- BMI <30 kg / m²
- Stabil tilstand (dvs. uden forværring) i mere end 15 dage
- I stand til at udtrykke deres samtykke skriftligt inden deltagelse i undersøgelsen
- Tilknyttede virksomheder eller modtagere af en social sikring
- Minimum score på 26 på MMSE -spørgeskemaet på 3 måneder eller mindre
Sunde frivillige:
- Mænd og kvinder i alderen 40 år og derover
- Fransktalende deltager
- BMI <30 kg / m²
- Ingen kendt kronisk åndedrætsværn, kardiovaskulær, metabolisk, nyre eller neuromuskulære patologier
- I stand til at udtrykke deres samtykke skriftligt inden deltagelse i undersøgelsen
- Tilknyttede virksomheder eller modtagere af en social sikring
- Minimum score på 26 på MMSE -spørgeskemaet på 3 måneder eller mindre
For alle deltagere:
-Subject, der ikke har gjort indsigelse mod genbrug af indsamlet data
Ekskluderingskriterier:
KOLS -patienter:
- Alkoholisme, dvs.> 21 glas om ugen for mænd og> 14 glas om ugen for kvinder
- Psykiatriske patologier eller forudgående adfærdsforstyrrelser
- Patienter behandlet med orale eller systemiske kortikosteroider (> 0,5 mg / kg / dag i> 7 dage)
- Kontraindikation til påføring af et magnetfelt (dvs. Højne hoftearthroplastik, bækken / abdominal operationer)
- Alvorlig vision eller høreproblemer ikke rettet
- Patientens iltafhængig
- Patienter i ekskluderingsperiode fra en anden forskningsprotokol
- Gravide kvinder (kendt graviditet) eller ammende kvinder
- Patient frataget frihed ved en retslig eller administrativ beslutning
- Patient underlagt en retlig beskyttelsesforanstaltning eller ikke er i stand til at udtrykke deres samtykke
- Patient, der ikke er tilstrækkelig flydende i at læse og forstå det franske sprog til at være i stand til at acceptere at deltage i undersøgelsen
- Patienten kan ikke følge undersøgelsesprocedurer og respektere besøg i hele undersøgelsesperioden
- Person med en medicinsk historie, der efter efterforskerens mening kunne forstyrre resultaterne af undersøgelsen
- Enhver betingelse, der efter efterforskerens mening kunne øge og gå på kompromis med sikkerheden for personen i tilfælde af, at han / hun deltager i undersøgelsen
- Enhver anden grund, der efter efterforskerens mening kunne forstyrre evalueringen af undersøgelsens mål
Sunde frivillige:
- Alkoholisme, dvs.> 21 glas om ugen for mænd og> 14 glas om ugen for kvinder
- Psykiatriske patologier eller forudgående adfærdsforstyrrelser
- Patienter behandlet med orale eller systemiske kortikosteroider (> 0,5 mg / kg / dag i> 7 dage)
- Kontraindikation til påføring af et magnetfelt (dvs. Højne hoftearthroplastik, bækken / abdominal operationer)
- Alvorlig vision eller høreproblemer ikke rettet
- Emner i ekskluderingsperiode fra en anden forskningsprotokol
- Gravide kvinder (kendt graviditet) eller ammende kvinder
- Regelmæssig fysisk aktivitet med en frekvens større end 3 sessioner om ugen
- Deltager frataget frihed ved en retslig eller administrativ afgørelse
- Deltager underlagt en retlig beskyttelsesforanstaltning eller ikke er i stand til at udtrykke deres samtykke
- Deltager, der ikke er tilstrækkelig flydende i at læse og forstå det franske sprog til at være i stand til at acceptere at deltage i undersøgelsen
- Deltager kan ikke følge undersøgelsesprocedurer og respektere besøg i hele undersøgelsesperioden
- Person med en medicinsk historie, der efter efterforskerens mening kunne forstyrre resultaterne af undersøgelsen
- Enhver betingelse, der efter efterforskerens mening kunne øge og gå på kompromis med sikkerheden for personen i tilfælde af, at han / hun deltager i undersøgelsen
- Enhver anden grund, der efter efterforskerens mening kunne forstyrre evalueringen af undersøgelsens mål
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med KOL
Patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom
|
Kort isometriske sammentrækninger udført på 10, 20, 30, 40, 50 og 60% af den maksimale frivillige kraft i en tilfældig rækkefølge.
|
|
Kontroller deltagere
Raske individer
|
Kort isometriske sammentrækninger udført på 10, 20, 30, 40, 50 og 60% af den maksimale frivillige kraft i en tilfældig rækkefølge.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskellen i variationskoefficienten (CV) for kraftsignal mellem KOLS -patienter og raske deltagere for forskellige sammentrækningsintensiteter.
Tidsramme: 10-min
|
CV (%) beregnes som forholdet mellem standardafvigelse (SD) af kraftsignal under muskelkontraktion og den gennemsnitlige producerede kraft under sammentrækningen.
|
10-min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskellen i rodmidlet firkantet fejl (RMSE) af kraftsignal mellem KOLS -patienter og raske deltagere for forskellige sammentrækningsintensiteter.
Tidsramme: 10-min
|
RMSE (%) beregnes som den absolutte forskel mellem den gennemsnitlige producerede kraft og målkraften udtrykt som en procentdel af målet.
|
10-min
|
|
Forskellen i prøve entropi (SAMPEN) af kraftsignal mellem KOLS -patienter og raske deltagere for forskellige sammentrækningsintensiteter.
Tidsramme: 10-min
|
Sampen er en ikke-lineær tilgang, der tillader at kvantificere regelmæssigheden af kraftsignal.
|
10-min
|
|
Forskel i determinisme (det) fra gentagelsesanalyseanalyse (RQA) af kraftsignal mellem KOLS -patienter og sunde deltagere for forskellige sammentrækningsintensiteter
Tidsramme: 10-min
|
Det fra RQA repræsenterer en anden ikke-lineær tilgang, der tillader at vurdere regelmæssigheden af kraftsignal.
|
10-min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Jean-Marc Vallier, MD, PHD, Université de Toulon
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. marts 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
8. marts 2025
Studieafslutning (Faktiske)
8. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
12. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-CHITS-005
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .