Kontrola siły w przewlekłej obturacyjnej chorobie płucnej (NEUROTIGUE F)
6 lipca 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer
Wyprzestrzenniki kolana zmuszają kontrolę u osób z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc
Maksymalna siła mięśni jest jednym z najczęściej ocenianych parametrów nerwowo -mięśniowych u osób z POChP ze względu na jego dostępność i znaczenie dla przepisywania odpowiedniego obciążenia pracą dla treningu oporowego.
Jednak maksymalna produkcja siły jest bardzo rzadko konieczna podczas codziennych czynności, co wymaga produkcji sił submaksymalnych i precyzyjnie kontrolowanych.
Pomimo rosnących badań nad zaburzeniami motorycznymi POChP, zwrócono bardzo niewiele uwagi na wpływ tej choroby na kontrolę siły.
Dlatego badania te mają lepsze zrozumienie potencjalnych deficytów kontroli spowodowanych przez POChP, poprzez zastosowanie zaawansowanych metod przetwarzania sygnałów (tj. Podejścia nieliniowe).
Postawiliśmy hipotezę, że kontrola siły zostanie zmniejszona u osób z POChP w porównaniu ze zdrowymi osobami, szczególnie przy niskich poziomach siły.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie obserwacyjne oparte jest na analizach danych (sygnały siły) zarejestrowane podczas pierwszej wizyty w badaniu neurotigue (NCT04028973).
Sygnały siłowe zarejestrowano podczas krótkich submaksymalnych skurczach izometrycznych ekstensorów kolan wykonanych zarówno przez pacjentów z POChP, jak i zdrowe osoby. Każdy uczestnik przeprowadził skurcze o innej intensywności swojej maksymalnej siły mięśni: 10, 20, 30, 40, 50 i 60%. Wszyscy uczestnicy przeprowadzono dwa skurcze o długości około 6 s przez każdą intensywność. Dla danej intensywności (np. 10%) oba skurcze przeprowadzono z rzędu, ale różne intensywności przeprowadzono w losowej kolejności.
Kontrola siły zostanie ocena przy użyciu połączenia parametrów w celu zapewnienia kompleksowego zrozumienia zmienności siły (np. Współczynnika zmienności, podejść nieliniowych).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
VAR
-
Toulon, VAR, Francja, 83000
- Université de Toulon, laboratoires Laboratoire J-AP2S
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy włączeni do badania neurotigue (NCT04028973)
Opis
Kryteria włączenia:
Pacjenci z POChP:
- Złoto II - III lub IV
- Fev1 <80% przewidywanych wartości
- Mężczyźni i kobiety w wieku 40 lat
- Francuskojęzyczny uczestnik
- BMI <30 kg / m²
- Stabilny warunek (tj. bez zaostrzenia) przez ponad 15 dni
- Mogą wyrazić zgodę na piśmie przed jakimkolwiek udziałem w badaniu
- Podmioty stowarzyszone lub beneficjenci zabezpieczenia społecznego
- Minimalny wynik 26 w kwestionariuszu MMSE wynoszącym 3 miesiące lub mniej
Zdrowi wolontariusze:
- Mężczyźni i kobiety w wieku 40 lat
- Francuskojęzyczny uczestnik
- BMI <30 kg / m²
- Brak znanych patologii przewlekłych, układu sercowo -naczyniowego, metabolicznego, nerkowego lub nerwowo -mięśniowego
- Mogą wyrazić zgodę na piśmie przed jakimkolwiek udziałem w badaniu
- Podmioty stowarzyszone lub beneficjenci zabezpieczenia społecznego
- Minimalny wynik 26 w kwestionariuszu MMSE wynoszącym 3 miesiące lub mniej
Dla wszystkich uczestników:
-UBETTECTH, który nie sprzeciwił się ponowne wykorzystanie zebranych danych
Kryteria wykluczenia:
Pacjenci z POChP:
- Alkoholizm, tj.> 21 okularów tygodniowo dla mężczyzn i> 14 szklanek tygodniowo dla kobiet
- Patologie psychiczne lub poprzednik zaburzeń behawioralnych
- Pacjenci leczeni doustnymi lub ogólnoustrojowymi kortykosteroidami (> 0,5 mg / kg / dzień przez> 7 dni)
- Przeciwwskazanie do zastosowania pola magnetycznego (tj. Prawidłowa artroplastyka biodra, operacje miednicy / brzucha)
- Poważne problemy ze wzrokiem lub słuchem, które nie zostały skorygowane
- Zależny od tlenu pacjenta
- Pacjenci w okresie wykluczenia z innego protokołu badań
- Kobiety w ciąży (znana ciąża) lub kobiety w karnięciu
- Pacjent pozbawiony wolności na podstawie decyzji sądowej lub administracyjnej
- Pacjent podlega środkowi ochrony prawnej lub nie może wyrazić zgody
- Pacjent, który nie jest wystarczająco płynny w czytaniu i zrozumieniu języka francuskiego, aby móc wyrazić zgodę na udział w badaniu
- Pacjent niezdolny do przestrzegania procedur badania i szanowania wizyt przez cały okres badania
- Osoba z historią medyczną, która zdaniem badacza może zakłócać wyniki badania
- Każdy warunek, który zdaniem śledczego może zwiększyć i zagrozić bezpieczeństwu osoby w przypadku, gdy uczestniczy w badaniu
- Wszelkie inne powody, które zdaniem badacza mogłyby zakłócać ocenę celów badania
Zdrowi wolontariusze:
- Alkoholizm, tj.> 21 okularów tygodniowo dla mężczyzn i> 14 szklanek tygodniowo dla kobiet
- Patologie psychiczne lub poprzednik zaburzeń behawioralnych
- Pacjenci leczeni doustnymi lub ogólnoustrojowymi kortykosteroidami (> 0,5 mg / kg / dzień przez> 7 dni)
- Przeciwwskazanie do zastosowania pola magnetycznego (tj. Prawidłowa artroplastyka biodra, operacje miednicy / brzucha)
- Poważne problemy ze wzrokiem lub słuchem, które nie zostały skorygowane
- Osoby w okresie wykluczenia z innego protokołu badań
- Kobiety w ciąży (znana ciąża) lub kobiety w karnięciu
- Regularna aktywność fizyczna z częstotliwością większą niż 3 sesje tygodniowo
- Uczestnik pozbawiony wolności na podstawie decyzji sądowej lub administracyjnej
- Uczestnik podlega środkowi ochrony prawnej lub nie może wyrazić zgody
- Uczestnik, który nie jest wystarczająco biegle w czytaniu i zrozumieniu języka francuskiego, aby móc wyrazić zgodę na udział w badaniu
- Uczestnik niezdolny do przestrzegania procedur studiowania i szanowania wizyt przez cały okres badania
- Osoba z historią medyczną, która zdaniem badacza może zakłócać wyniki badania
- Każdy warunek, który zdaniem śledczego może zwiększyć i zagrozić bezpieczeństwu osoby w przypadku, gdy uczestniczy w badaniu
- Wszelkie inne powody, które zdaniem badacza mogłyby zakłócać ocenę celów badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z POChP
Pacjenci z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc
|
Krótkie skurcze izometryczne wykonane przy 10, 20, 30, 40, 50 i 60% maksymalnej siły dobrowolnej w losowej kolejności.
|
|
Uczestnicy kontroli
Zdrowe osoby
|
Krótkie skurcze izometryczne wykonane przy 10, 20, 30, 40, 50 i 60% maksymalnej siły dobrowolnej w losowej kolejności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica współczynnika zmienności (CV) sygnału siły między pacjentami z POChP i zdrowymi uczestnikami dla różnych intensywności skurczu.
Ramy czasowe: 10 minut
|
CV (%) jest obliczane jako stosunek między odchyleniem standardowym (SD) sygnału siły podczas skurczu mięśni a średnią siłą wytworzoną podczas skurczu.
|
10 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica średniego błędu kwadratowego (RMSE) sygnału siły między pacjentami z POChP i zdrowymi uczestnikami dla różnych intensywności skurczu.
Ramy czasowe: 10 minut
|
RMSE (%) jest obliczany jako bezwzględna różnica między średnią wytwarzaną siłą a siłą docelową wyrażoną jako procent celu.
|
10 minut
|
|
Różnica entropii próbki (SAMPEN) sygnału siły między pacjentami z POChP i zdrowymi uczestnikami dla różnych intensywności skurczu.
Ramy czasowe: 10 minut
|
SAMPEN jest podejściem nieliniowym, umożliwiającym ilościowanie regularności sygnału siły.
|
10 minut
|
|
Różnica determinizmu (DET) z analizy kwantyfikacji nawrotów (RQA) sygnału siły między pacjentami z POChP i zdrowymi uczestnikami dla różnych intensywności skurczu
Ramy czasowe: 10 minut
|
DET z RQA reprezentuje inne nieliniowe podejście, umożliwiające ocenę regularności sygnału siły.
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jean-Marc Vallier, MD, PHD, Université de Toulon
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 marca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-CHITS-005
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .