만성 폐쇄성 폐 질환의 힘 조절 (NEUROTIGUE F)
2026년 7월 6일 업데이트: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer
만성 폐쇄성 폐 질환이있는 사람들의 무릎 신근 제어 제어
최대 근력은 COPD를 가진 사람들에게 가장 일반적으로 평가되는 신경 근육 매개 변수 중 하나입니다.
그러나, 최대 힘 생산은 일상 활동 중에는 거의 필요하지 않습니다.
COPD의 운동 장애에 대한 연구가 커지고 있음에도 불구하고,이 질환이 힘 조절에 미치는 영향에 대해서는 거의주의를 기울이지 않았다.
따라서이 연구는 고급 신호 처리 방법 (즉, 비선형 접근법)을 사용하여 COPD로 인한 힘 제어의 잠재적 결함을 더 잘 이해하는 것을 목표로합니다.
우리는 건강한 개인, 특히 낮은 힘 수준에서 COPD를 가진 사람들의 힘 조절이 감소 될 것이라고 가설을 세웠다.
연구 개요
상세 설명
이 관찰 연구는 Neurotigue 연구 (NCT04028973)의 첫 방문 동안 기록 된 데이터 분석 (힘 신호)을 기반으로합니다.
힘 신호는 COPD 환자와 건강한 개체 모두가 수행 한 무릎 신근의 짧은 초 위조 등각 수축 동안 기록되었다. 각 참가자는 최대 근력의 다른 강도로 수축을 수행했습니다 : 10, 20, 30, 40, 50 및 60%. 모든 참가자에 의해 각 강도에서 약 6s 기간의 2 개의 수축이 수행되었습니다. 주어진 강도 (예를 들어, 10%)에 대해, 두 수축 모두 연속으로 수행되었지만 무작위 순서로 다른 강도가 달성되었다.
힘 제어는 힘 변동성에 대한 포괄적 인 이해를 제공하기 위해 매개 변수의 결합을 사용하여 평가 될 것입니다 (예 : 변동 계수, 비선형 접근법).
연구 유형
관찰
등록 (실제)
36
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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VAR
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Toulon, VAR, 프랑스, 83000
- Université de Toulon, laboratoires Laboratoire J-AP2S
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Neurotigue Study에 등록한 참가자 (NCT04028973)
설명
포함 기준 :
COPD 환자 :
- 골드 II -III 또는 IV
- Fev1 <예측 값의 80%
- 40 세 이상 남성과 여성
- 프랑스어를 사용하는 참가자
- BMI <30 kg / m²
- 안정적인 상태 (즉, 즉 악화없이) 15 일 이상
- 연구에 참여하기 전에 서면으로 동의를 표현할 수 있습니다.
- 사회 보장의 계열사 또는 수혜자
- MMSE 설문지에서 3 개월 이하의 최소 점수 26 점
건강한 자원 봉사자 :
- 40 세 이상 남성과 여성
- 프랑스어를 사용하는 참가자
- BMI <30 kg / m²
- 알려진 만성 호흡기, 심혈관, 대사, 신장 또는 신경 근육 병리 없음
- 연구에 참여하기 전에 서면으로 동의를 표현할 수 있습니다.
- 사회 보장의 계열사 또는 수혜자
- MMSE 설문지에서 3 개월 이하의 최소 점수 26 점
모든 참가자를 위해 :
-수집 된 데이터 재사용에 반대하지 않은 대상자
제외 기준 :
COPD 환자 :
- 알코올 중독, 즉 남성의 경우 일주일에 21 잔, 여성의 경우 일주일에 14 잔
- 정신 병리 또는 행동 장애의 선행자
- 경구 또는 전신 코르티코 스테로이드로 치료 한 환자 (> 7 일 동안> 0.5 mg / kg / 일)
- 자기장의 적용에 대한 금기 사항 (즉, 즉 오른쪽 고관절 관절 성형술, 골반 / 복부 수술)
- 심각한 시력이나 청각 문제가 수정되지 않았습니다
- 환자 산소 의존적
- 다른 연구 프로토콜에서 제외 기간의 환자
- 임산부 (알려진 임신) 또는 수유 여성
- 사법 또는 행정 결정에 의해 자유를 박탈당한 환자
- 법적 보호 조치를 취하거나 동의를 표현할 수없는 환자
- 프랑스어를 읽고 이해하는 데 충분히 유창하지 않은 환자는 연구에 참여하기로 동의 할 수 있습니다.
- 학습 절차를 따르지 못하고 학습 기간 동안 방문을 존중할 수 없습니다.
- 수사관의 의견으로는 연구 결과를 방해 할 수있는 병력이있는 사람
- 조사관의 의견에 따르면, 연구에 참여하는 경우 사람의 안전을 증가시키고 타협 할 수있는 조건
- 조사관의 견해로는 연구 목표의 평가를 방해 할 수있는 다른 이유
건강한 자원 봉사자 :
- 알코올 중독, 즉 남성의 경우 일주일에 21 잔, 여성의 경우 일주일에 14 잔
- 정신 병리 또는 행동 장애의 선행자
- 경구 또는 전신 코르티코 스테로이드로 치료 한 환자 (> 7 일 동안> 0.5 mg / kg / 일)
- 자기장의 적용에 대한 금기 사항 (즉, 즉 오른쪽 고관절 관절 성형술, 골반 / 복부 수술)
- 심각한 시력이나 청각 문제가 수정되지 않았습니다
- 다른 연구 프로토콜에서 제외 기간의 피험자
- 임산부 (알려진 임신) 또는 수유 여성
- 주당 3 세션보다 큰 빈도를 가진 정기적 인 신체 활동
- 사법 또는 행정 결정에 의해 자유를 박탈당한 참가자
- 참가자는 법적 보호 조치를 받거나 동의를 표현할 수 없습니다.
- 프랑스어를 읽고 이해하는 데 유창하지 않은 참가자는 연구에 참여하기로 동의 할 수 있습니다.
- 참가자는 학습 절차를 따르고 학습 기간 동안 방문을 존중할 수 없습니다.
- 수사관의 의견으로는 연구 결과를 방해 할 수있는 병력이있는 사람
- 조사관의 의견에 따르면, 연구에 참여하는 경우 사람의 안전을 증가시키고 타협 할 수있는 조건
- 조사관의 견해로는 연구 목표의 평가를 방해 할 수있는 다른 이유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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COPD 환자
만성 폐쇄성 폐 질환 환자
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간단한 아이소 메트릭 수축은 무작위 순서로 최대 자발적 힘의 10, 20, 30, 40, 50 및 60%에서 수행되었습니다.
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제어 참가자
건강한 개인
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간단한 아이소 메트릭 수축은 무작위 순서로 최대 자발적 힘의 10, 20, 30, 40, 50 및 60%에서 수행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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COPD 환자와 다른 수축 강도에 대한 건강한 참가자 간의 힘 신호 변동 계수 (CV)의 차이.
기간: 10 분
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CV (%)는 근육 수축 동안 힘 신호의 표준 편차 (SD) 사이의 비율과 수축 동안의 평균 생성 힘 사이의 비율로 계산된다.
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10 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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COPD 환자와 다른 수축 강도에 대한 건강한 참가자 간의 힘 신호의 뿌리 평균 제곱 오차 (RMSE)의 차이.
기간: 10 분
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RMSE (%)는 평균 생성력과 표적의 백분율로 표현 된 표적 힘 사이의 절대적인 차이로 계산된다.
|
10 분
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COPD 환자와 다른 수축 강도에 대한 건강한 참가자 간의 힘 신호의 샘플 엔트로피 (Sampen)의 차이.
기간: 10 분
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Sampen은 규칙적인 힘의 규칙 성을 정량화 할 수있는 비선형 접근법입니다.
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10 분
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COPD 환자와 다른 수축 강도에 대한 건강한 참가자 간의 강제 신호의 재발 정량화 분석 (RQA)의 결정론 (DET)의 차이
기간: 10 분
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RQA로부터의 DET는 또 다른 비선형 접근법을 나타내며, 규칙적인 힘 신호를 평가할 수 있습니다.
|
10 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jean-Marc Vallier, MD, PHD, Université de Toulon
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 7일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 8일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 11일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2025-CHITS-005
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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