Controllo della forza nella malattia polmonare ostruttiva cronica (NEUROTIGUE F)
6 luglio 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer
Estensori del ginocchio il controllo della forza nelle persone con malattia polmonare ostruttiva cronica
La massima resistenza muscolare è uno dei parametri neuromuscolari più comunemente valutati nelle persone con BPCO a causa della sua accessibilità e rilevanza per la prescrizione di un carico di lavoro adeguato per l'allenamento di resistenza.
Tuttavia, la produzione di forza massima è molto raramente necessaria durante le attività quotidiane che richiedono la produzione di forze submassimali e controllate con precisione.
Nonostante la crescente ricerca sulle menomazioni motorie nella BPCO, è stata prestata pochissima attenzione all'effetto di questa malattia sul controllo della forza.
Pertanto, questa ricerca mira a comprendere meglio i potenziali deficit nel controllo della forza causati dalla BPCO, attraverso l'uso di metodi avanzati di elaborazione del segnale (cioè approcci non lineari).
Abbiamo ipotizzato che il controllo della forza sarebbe ridotto nelle persone con BPCO rispetto a individui sani, in particolare a bassi livelli di forza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio osservazionale si basa sulle analisi dei dati (segnali di forza) registrati durante la prima visita dello studio di neurotigia (NCT04028973).
I segnali di forza sono stati registrati durante brevi contrazioni isometriche sottomassimali degli estensori del ginocchio eseguiti sia da pazienti con BPCO che da soggetti sani. Ogni partecipante ha eseguito contrazioni a diversa intensità della propria forza muscolare massima: 10, 20, 30, 40, 50 e 60%. Due contrazioni della durata di circa 6 secondi sono state eseguite ad ogni intensità da tutti i partecipanti. Per una data intensità (ad esempio, 10%), entrambe le contrazioni sono state eseguite di fila ma sono state eseguite intensità diverse in un ordine casuale.
Il controllo della forza verrà valutato utilizzando una congiunzione di parametri per fornire una comprensione completa della variabilità della forza (ad es. Coefficiente di variazione, approcci non lineari).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
36
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
VAR
-
Toulon, VAR, Francia, 83000
- Université de Toulon, laboratoires Laboratoire J-AP2S
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Partecipanti iscritti allo studio Neurotigle (NCT04028973)
Descrizione
Criteri di inclusione:
Pazienti con BPCO:
- Gold II - III o IV
- FEV1 <80% dei valori previsti
- Uomini e donne di età pari o superiore a 40 anni
- Partecipante di lingua francese
- BMI <30 kg / m²
- Condizione stabile (cioè senza esacerbazione) per più di 15 giorni
- In grado di esprimere il proprio consenso per iscritto prima di qualsiasi partecipazione allo studio
- Affiliati o beneficiari di una sicurezza sociale
- Punteggio minimo di 26 sul questionario MMSE di 3 mesi o meno
Volontari sani:
- Uomini e donne di età pari o superiore a 40 anni
- Partecipante di lingua francese
- BMI <30 kg / m²
- Nessuna patologie respiratoria cronica cronica, cardiovascolare, metabolica, renale o neuromuscolare
- In grado di esprimere il proprio consenso per iscritto prima di qualsiasi partecipazione allo studio
- Affiliati o beneficiari di una sicurezza sociale
- Punteggio minimo di 26 sul questionario MMSE di 3 mesi o meno
Per tutti i partecipanti:
-Soggetto chi non ha obiettato al riutilizzo dei dati raccolti
Criteri di esclusione:
Pazienti con BPCO:
- Alcolismo, cioè> 21 bicchieri a settimana per uomini e> 14 bicchieri a settimana per le donne
- Patologie psichiatriche o antecedente dei disturbi comportamentali
- Pazienti trattati con corticosteroidi orali o sistemici (> 0,5 mg / kg / giorno per> 7 giorni)
- Controindicazione all'applicazione di un campo magnetico (ad es. artroplastica dell'anca destra, interventi chirurgici pelvici / addominali)
- Visione grave o problemi di udito non corretti
- Il paziente dipendente dall'ossigeno
- Pazienti in periodo di esclusione da un altro protocollo di ricerca
- Donne in gravidanza (gravidanza conosciuta) o donne in allattamento
- Paziente privato della libertà da una decisione giudiziaria o amministrativa
- Paziente soggetto a una misura di protezione legale o incapace di esprimere il proprio consenso
- Paziente che non è sufficientemente fluente nella lettura e nella comprensione della lingua francese per poter acconsentire a partecipare allo studio
- Paziente incapace di seguire le procedure di studio e di rispettare le visite durante il periodo di studio
- Persona con una storia medica che, secondo l'opinione dell'investigatore, potrebbe interferire con i risultati dello studio
- Qualsiasi condizione che, secondo l'opinione dell'investigatore, potrebbe aumentare e compromettere la sicurezza della persona nel caso in cui partecipi allo studio
- Qualsiasi altro motivo che, secondo l'opinione dell'investigatore, potrebbe interferire con la valutazione degli obiettivi dello studio
Volontari sani:
- Alcolismo, cioè> 21 bicchieri a settimana per uomini e> 14 bicchieri a settimana per le donne
- Patologie psichiatriche o antecedente dei disturbi comportamentali
- Pazienti trattati con corticosteroidi orali o sistemici (> 0,5 mg / kg / giorno per> 7 giorni)
- Controindicazione all'applicazione di un campo magnetico (ad es. artroplastica dell'anca destra, interventi chirurgici pelvici / addominali)
- Visione grave o problemi di udito non corretti
- Soggetti nel periodo di esclusione da un altro protocollo di ricerca
- Donne in gravidanza (gravidanza conosciuta) o donne in allattamento
- Attività fisica regolare con una frequenza superiore a 3 sessioni a settimana
- Partecipante privato della libertà da una decisione giudiziaria o amministrativa
- Partecipante soggetto a una misura di protezione legale o incapace di esprimere il proprio consenso
- Partecipante che non è sufficientemente fluente nella lettura e nella comprensione della lingua francese per essere in grado di acconsentire a partecipare allo studio
- Partecipante incapace di seguire le procedure di studio e di rispettare le visite durante il periodo di studio
- Persona con una storia medica che, secondo l'opinione dell'investigatore, potrebbe interferire con i risultati dello studio
- Qualsiasi condizione che, secondo l'opinione dell'investigatore, potrebbe aumentare e compromettere la sicurezza della persona nel caso in cui partecipi allo studio
- Qualsiasi altro motivo che, secondo l'opinione dell'investigatore, potrebbe interferire con la valutazione degli obiettivi dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti con BPCO
Pazienti con malattia polmonare ostruttiva cronica
|
Brevi contrazioni isometriche eseguite a 10, 20, 30, 40, 50 e 60% della forza volontaria massima in un ordine casuale.
|
|
Controlla i partecipanti
Individui sani
|
Brevi contrazioni isometriche eseguite a 10, 20, 30, 40, 50 e 60% della forza volontaria massima in un ordine casuale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Differenza del coefficiente di variazione (CV) del segnale di forza tra pazienti con BPCO e partecipanti sani per diverse intensità di contrazione.
Lasso di tempo: 10 minuti
|
CV (%) viene calcolato come rapporto tra deviazione standard (DS) del segnale di forza durante la contrazione muscolare e la forza media prodotta durante la contrazione.
|
10 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Differenza dell'errore quadratico medio radice (RMSE) del segnale di forza tra pazienti con BPCO e partecipanti sani per diverse intensità di contrazione.
Lasso di tempo: 10 minuti
|
RMSE (%) viene calcolato come la differenza assoluta tra la forza media prodotta e la forza target espressa come percentuale del bersaglio.
|
10 minuti
|
|
Differenza dell'entropia del campione (SAMPEN) del segnale di forza tra pazienti con BPCO e partecipanti sani per diverse intensità di contrazione.
Lasso di tempo: 10 minuti
|
Sampen è un approccio non lineare che consente di quantificare la regolarità del segnale di forza.
|
10 minuti
|
|
Differenza del determinismo (DET) dall'analisi della quantificazione della ricorrenza (RQA) del segnale di forza tra pazienti con BPCO e partecipanti sani per diverse intensità di contrazione
Lasso di tempo: 10 minuti
|
I det di RQA rappresenta un altro approccio non lineare che consente di valutare la regolarità del segnale di forza.
|
10 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Jean-Marc Vallier, MD, PHD, Université de Toulon
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 marzo 2025
Completamento primario (Effettivo)
8 marzo 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
8 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
12 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025-CHITS-005
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .