Voiman hallinta kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa (NEUROTIGUE F)
maanantai 6. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer
Polven laajennukset pakottavat hallinnan ihmisillä, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
Maksimaalinen lihasvoima on yksi yleisimmin arvioiduista hermosolujen parametreista ihmisillä, joilla on keuhkoahtaumataudin saavutettavuus ja merkitys asianmukaisen työmäärän määräämiseksi vastusharjoitteluun.
Maksimaalinen voimantuotanto on kuitenkin erittäin harvoin välttämätöntä päivittäisessä toiminnassa, joka vaatii submaksimaalisten ja tarkasti hallittujen voimien tuotantoa.
Huolimatta lisääntyvästä tutkimuksesta COPD: n motorisista vajaatoiminnoista, tämän taudin vaikutuksesta voimanvalvontaan on kiinnitetty hyvin vähän huomiota.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää paremmin keuhkoahtaumataudin aiheuttamat mahdolliset voimanhallinnan puutteet edistyneiden signaalinkäsittelymenetelmien avulla (ts. Epälineaariset lähestymistavat).
Hypoteesimme, että voimanvalvonta vähenee ihmisillä, joilla on keuhkoahtaumatauti, verrattuna terveisiin yksilöihin, etenkin alhaisella voimatasolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä havaintotutkimus perustuu tietojen tutkimuksen ensimmäisen vierailun aikana rekisteröityihin tietojen analyyseihin (NCT04028973).
Voimasignaalit rekisteröitiin lyhyen submaksimaalisen isometrisen supistuksen aikana sekä keuhkoahtaumataudin että terveiden yksilöiden suorittamien polven pidennysten kanssa. Jokainen osallistuja suoritti supistuksia maksimaalisen lihasvoimansa eri voimakkuudessa: 10, 20, 30, 40, 50 ja 60%. Kaikki osallistujat suorittivat jokaisessa intensiteetissä kaksi noin 6 -keston supistusta. Tietylle intensiteetille (esim. 10%) molemmat supistukset suoritettiin peräkkäin, mutta erilaiset intensiteetit suoritettiin satunnaisessa järjestyksessä.
Voimanhallinta arvioidaan käyttämällä parametrien konjunktiota kattavan käsityksen voiman vaihtelusta (esim. Variaatiokerroin, epälineaariset lähestymistavat).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
VAR
-
Toulon, VAR, Ranska, 83000
- Université de Toulon, laboratoires Laboratoire J-AP2S
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Neurotiguetutkimukseen ilmoittautuneet osallistujat (NCT04028973)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
COPD -potilaat:
- Kulta II - III tai IV
- FEV1 <80% ennustetuista arvoista
- Miehet ja naiset, jotka ovat yli 40 -vuotiaita
- Ranskankielinen osallistuja
- BMI <30 kg / m²
- Vakaa tila (ts. ilman pahenemista) yli 15 päivän ajan
- Pystyy ilmaisemaan suostumuksensa kirjallisesti ennen osallistumista tutkimukseen
- Sosiaaliturvan tytäryhtiöt tai edunsaajat
- Vähimmäispiste 26 MMSE -kyselylomakkeessa, joka on enintään 3 kuukautta
Terveet vapaaehtoiset:
- Miehet ja naiset, jotka ovat yli 40 -vuotiaita
- Ranskankielinen osallistuja
- BMI <30 kg / m²
- Ei tunnettua kroonista hengityselimiä, sydän-
- Pystyy ilmaisemaan suostumuksensa kirjallisesti ennen osallistumista tutkimukseen
- Sosiaaliturvan tytäryhtiöt tai edunsaajat
- Vähimmäispiste 26 MMSE -kyselylomakkeessa, joka on enintään 3 kuukautta
Kaikille osallistujille:
-Subjekti, joka ei ole vastustanut kerättyjen tietojen uudelleenkäyttöä
Poissulkemiskriteerit:
COPD -potilaat:
- Alkoholismi, ts.> 21 lasia viikossa miehille ja> 14 lasia viikossa naisille
- Psykiatriset patologiot tai käyttäytymishäiriöiden edeltäjä
- Potilaat, joita hoidetaan oraalisilla tai systeemisillä kortikosteroideilla (> 0,5 mg / kg / päivä> 7 päivän ajan)
- Vasta -aihe magneettikentän levittämiseen (ts. oikean lonkan artroplastia, lantion / vatsan leikkaukset)
- Vakavat näkö- tai kuuloongelmat eivät ole korjattu
- Potilaan happea riippuvainen
- Potilaat poissulkemisjaksossa toisesta tutkimusprotokollasta
- Raskaana olevat naiset (tunnettu raskaus) tai imettävät naiset
- Potilaan vapautta oikeudellisella tai hallinnollisella päätöksellä
- Potilaalle oikeudellisen suojan toimenpide tai ei pysty ilmaisemaan suostumustaan
- Potilas, joka ei ole riittävän sujuvaa ranskan kielen lukemista ja ymmärtämistä voidakseen suostua osallistumaan tutkimukseen
- Potilas ei voi noudattaa tutkimusmenetelmiä ja kunnioittaa vierailuja koko tutkimusjakson ajan
- Henkilö, jolla on sairaushistoria, joka tutkijan mielestä voisi häiritä tutkimuksen tuloksia
- Kaikki ehdot, jotka tutkijan mielestä voisivat lisätä ja vaarantaa henkilön turvallisuutta siinä tapauksessa, että hän osallistuu tutkimukseen
- Mikä tahansa muu syy, että tutkijan mielestä voisi häiritä tutkimuksen tavoitteiden arviointia
Terveet vapaaehtoiset:
- Alkoholismi, ts.> 21 lasia viikossa miehille ja> 14 lasia viikossa naisille
- Psykiatriset patologiot tai käyttäytymishäiriöiden edeltäjä
- Potilaat, joita hoidetaan oraalisilla tai systeemisillä kortikosteroideilla (> 0,5 mg / kg / päivä> 7 päivän ajan)
- Vasta -aihe magneettikentän levittämiseen (ts. oikean lonkan artroplastia, lantion / vatsan leikkaukset)
- Vakavat näkö- tai kuuloongelmat eivät ole korjattu
- Poissulkemisjakson aiheet toisesta tutkimusprotokollasta
- Raskaana olevat naiset (tunnettu raskaus) tai imettävät naiset
- Säännöllinen fyysinen aktiivisuus, jonka taajuus on yli 3 istuntoa viikossa
- Osallistujan vapauttaminen oikeudellisella tai hallinnollisella päätöksellä
- Osallistujalle sovelletaan oikeudellista suojaa tai eivät pysty ilmaisemaan suostumustaan
- Osallistuja, joka ei ole riittävän sujuvaa ranskan kielen lukemista ja ymmärtämistä voidakseen suostua osallistumaan tutkimukseen
- Osallistuja ei voi noudattaa tutkimusmenetelmiä ja kunnioittaa vierailuja koko tutkimusjakson ajan
- Henkilö, jolla on sairaushistoria, joka tutkijan mielestä voisi häiritä tutkimuksen tuloksia
- Kaikki ehdot, jotka tutkijan mielestä voisivat lisätä ja vaarantaa henkilön turvallisuutta siinä tapauksessa, että hän osallistuu tutkimukseen
- Mikä tahansa muu syy, että tutkijan mielestä voisi häiritä tutkimuksen tavoitteiden arviointia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PD -potilaat
Potilaat, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
|
Lyhyet isometriset supistukset suoritettiin 10, 20, 30, 40, 50 ja 60% maksimaalisesta vapaaehtoisvoimasta satunnaisessa järjestyksessä.
|
|
Hallintaosapuolet
Terveelliset yksilöt
|
Lyhyet isometriset supistukset suoritettiin 10, 20, 30, 40, 50 ja 60% maksimaalisesta vapaaehtoisvoimasta satunnaisessa järjestyksessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
COPD -potilaiden ja terveiden osallistujien välisen voimansignaalin variaatiokertoimen (CV) ero erilaisille supistumisintensiteeteille.
Aikaikkuna: 10 minuutin
|
CV (%) lasketaan voimansignaalin standardipoikkeaman (SD) suhteen lihasten supistumisen aikana ja keskiarvon tuotetun voiman aikana supistumisen aikana.
|
10 minuutin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
COPD -potilaiden ja terveiden osallistujien välisen voimansignaalin keskimääräinen neliövirheen (RMSE) ero erilaisille supistumisintensiteeteille.
Aikaikkuna: 10 minuutin
|
RMSE (%) lasketaan absoluuttisena erona keskiarvon tuotetun voiman ja kohdevoiman välisen kohdevoiman välillä.
|
10 minuutin
|
|
COPD -potilaiden ja terveiden osallistujien välisen voimansignaalin näytteen entropian (Sampen) ero erilaisten supistumisintensiteettien suhteen.
Aikaikkuna: 10 minuutin
|
Sampen on epälineaarinen lähestymistapa, joka mahdollistaa voimansignaalin säännöllisyyden kvantifioinnin.
|
10 minuutin
|
|
COPD -potilaiden ja terveiden osallistujien välisen voimansignaalin toistumisen kvantifioinalyysistä (RQA) determinismi (DET) erilaisten supistumisintensiteettien välillä
Aikaikkuna: 10 minuutin
|
RQA: sta DET: stä edustaa toista epälineaarista lähestymistapaa, joka mahdollistaa voimansignaalin säännöllisyyden arvioinnin.
|
10 minuutin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jean-Marc Vallier, MD, PHD, Université de Toulon
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 7. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 8. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 8. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-CHITS-005
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .