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子供の血液ガスやバイタルサインへのベッドバスの影響

2025年3月7日 更新者:Dr. Zübeyde KORKMAZ、Nuh Naci Yazgan University

血液ガスに対するベッドバスの影響と子供に熱の下で与えられたバイタルサイン:無作為化クロスオーバー研究

概要を調べる:

このランダム化されたクロスオーバー研究では、子供のバイタルサインと血液ガス値に対するベッドバスの影響を調査しました。 子供たちは2つのベッドバスを受け取りました。1つはヒーターの下、もう1つは室温で。 ベッドバスの順序は無作為化されました。

方法:

この研究には、小児集中治療室(PICU)に入院した1〜36か月の子供が関与しました。 ベッドバスは、週末に16:00から24:00の間に研究看護師とアシスタントスタッフによって管理されました。 バイタルサインと毛細血管血液ガス値(pH、PAO2、PACO2、HCO3-)は、お風呂の前、直後、1時間後に3回測定されました。 心拍数、血圧、SPO2、および血液ガス値に関するデータは、特殊な機器を使用して収集されました。

暖房および入浴プロセス:

加熱されたベッドバスの場合、2つのヒーターを子供のベッドの50〜60 cm上に配置し、37-40°Cの石鹸水を使用して浴槽を使用して透明な水を使用して通過しました。

人口:

この研究は、機械的換気があり、通常の体温があり、慢性疾患を持っていなかった1〜36ヶ月の子供を含む小児病院のPICUで行われました。 2年間にわたって合計12人の子供が参加しました。

統計分析:

IBM SPSS統計を使用してデータを分析しました。 パーセンテージ、平均、標準偏差などの記述統計が使用されました。 データの正常性を評価し、ANOVAを使用して繰り返し測定を分析しました。

調査の概要

詳細な説明

方法/方法論この研究は、ランダム化されたクロスオーバー研究で実施されました。 研究デザインと手順研究では、子供に2回ベッドバスを与えられました。 ベッドバスの1つはヒーターの下で、もう1つは室温で行われました。 最初にどのベッドバスが与えられるかは、単純なランダム化(宝くじ方法による)によって決定されました。 研究に参加している子供のベッドバスは、研究看護師とアシスタントスタッフによって与えられました。 子供用のベッドバスは、週末に16:00から24:00の間に日常的に与えられます。 平日にベッドバスを必要とする子供たちは、思いやりのある看護師から拭き取り浴を与えられます。 ベッドバスは、20〜25分で約21〜240℃で室温で約21〜240℃で行われ、37〜400℃の石鹸水に続いて透明な水を使用しました。 子供のベッドから50〜60センチ離れた場所にある2つのヒーター未満で実行されたベッドバス。

クリニックで適用された測定値は、バイタルサインと毛細血管(右手、中指)の血液ガス値を合計3回評価しました。ベッドバスの5分前、ベッドバスの5分後、ベッドバスの1時間後。

  1. 心拍数心拍数は、PVM-2701モニター(Nihon Kohden Corp.、Tokyo、Japan)を使用して測定されました。
  2. 血圧血圧は、看護チームによって1分間にわたって手動で測定されました。
  3. すべての患者、PH、PAO2、PACO2、およびHCO3-測定のpH、PAO2、PACO2、およびHCO3-測定は、ABL800 Fllex血液ガス分析器(Radiomer Medical A/S、Brønshøj、デンマーク)を使用して、毛細血管血サンプルから記録されました。
  4. SPO2測定SPO2は、PVM-2701モニター(Nihon Kohden、Corp。)を使用して非侵襲的に測定されました。 飽和プローブは、患者の右手のひらに適用されました。 各患者の小児集中治療室(PICU)での滞在中、毎日の測定が記録されました。
  5. 入浴中に環境を加熱するための患者の温暖化、暖房装置(患者温暖化システム、ネルコール)は、左右の人口と右側の両方の人口とサンプルの両方のベッドから50〜60センチメートルを固定し、中央アナトリア公立病院協会に所属する小児健康病院のPICUで実施されました。 研究が行われた集中治療室は、1ヶ月から18歳までの子供をケアする8床の3度目のPICUです。 データ収集プロセスは、ユニットの長期入院と1〜36ヶ月の子供のみの子供のみのために2年かかりました(臨床看護師は、1〜36ヶ月間の機械的人工呼吸器の子供のバイタルサインと血液ガス値がベッドサイドの入浴後に影響を受け、機械的人工呼吸器の設定が変更されたことを観察しました)。 呼吸不全のために入院している子どもや機械的換気剤では、親の栄養素全体を与えられない子どもは、正常な体温であり、慢性疾患に苦しんでおらず、入浴は問題が含まれませんでした。

データ管理と統計分析データは、IBM SPSS Statistics Standard Concurrent User v 25(IBM Corp.、Armonk、NY、USA)統計パッケージプログラムで評価されました。 単位数(n)、パーセンテージ(%)、平均±標準偏差(¯x±ss)、中央値(m)、および25-75。 パーセンタイルは記述統計として与えられます。 数値変数に関するデータの正規分布は、Q-Qプロットと正常性のShapiro-Wilkテストで評価されました。 繰り返し測定値は分散分析(ANOVA)を分析しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

12

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 呼吸不全や機械的換気剤で入院している子供、
  • 通常の体温があります

除外基準:

  • 総親栄養
  • 慢性疾患
  • 入浴が問題を引き起こす病気や状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ベッドバス
この実践は、補完的で支援的なケアの介入です。
実験的:熱のベッドバス
このプラクティスは、補完的で支持的なケアの介入です。詳細では、このベッドバスは、子供のベッドから50〜60センチ離れた2つのヒーターで実行されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
温度測定
時間枠:Bady温度値は合計3回評価されました。ベッドバスの5分前、ベッドバスの5分後、ベッドバスの1時間後。値は、合計6回、各ベッドバスで3回測定されました。
セルシウス
Bady温度値は合計3回評価されました。ベッドバスの5分前、ベッドバスの5分後、ベッドバスの1時間後。値は、合計6回、各ベッドバスで3回測定されました。
脈
時間枠:心拍数は合計3回評価されました。ベッドバスの5分前、ベッドバスの5分後、ベッドバスの1時間後。値は、合計6回、各ベッドバスで3回測定されました。
1分あたり
心拍数は合計3回評価されました。ベッドバスの5分前、ベッドバスの5分後、ベッドバスの1時間後。値は、合計6回、各ベッドバスで3回測定されました。
血圧
時間枠:血圧値は合計3回評価されました。ベッドバスの5分前、ベッドバスの5分後、ベッドバスの1時間後。各ベッドバスで3回、合計6回の値を測定しました。
mmhg
血圧値は合計3回評価されました。ベッドバスの5分前、ベッドバスの5分後、ベッドバスの1時間後。各ベッドバスで3回、合計6回の値を測定しました。
酸素飽和
時間枠:酸素飽和値を合計3回評価しました。ベッドバスの5分前、ベッドバスの5分後、ベッドバスの1時間後。値は、合計6回、各ベッドバスで3回測定されました。
酸素飽和値を合計3回評価しました。ベッドバスの5分前、ベッドバスの5分後、ベッドバスの1時間後。値は、合計6回、各ベッドバスで3回測定されました。
血液pH
時間枠:毛細血管の血液pH値は合計3回評価されました。ベッドバスの5分前、ベッドバスの5分後、ベッドバスの1時間後。値は、合計6回、各ベッドバスで3回測定されました。
ph
毛細血管の血液pH値は合計3回評価されました。ベッドバスの5分前、ベッドバスの5分後、ベッドバスの1時間後。値は、合計6回、各ベッドバスで3回測定されました。
PAO2
時間枠:毛細血管血PAO2値は合計3回評価されました。ベッドバスの5分前、ベッドバスの5分後、ベッドバスの1時間後。値は、合計6回、各ベッドバスで3回測定されました。
毛細血管血PAO2値は合計3回評価されました。ベッドバスの5分前、ベッドバスの5分後、ベッドバスの1時間後。値は、合計6回、各ベッドバスで3回測定されました。
PACO2
時間枠:毛細血管血PACO2値は、合計3回評価されました。ベッドバスの5分前、ベッドバスの5分後、ベッドバスの1時間後。各ベッドバスで3回、合計6回の値を測定しました。
毛細血管血PACO2値は、合計3回評価されました。ベッドバスの5分前、ベッドバスの5分後、ベッドバスの1時間後。各ベッドバスで3回、合計6回の値を測定しました。
HCO3-
時間枠:毛細血管の血液HCO3値は、合計3回評価されました。ベッドバスの5分前、ベッドバスの5分後、ベッドバスの1時間後、各ベッドバスで3回、合計6回の値を測定しました。
meq/l
毛細血管の血液HCO3値は、合計3回評価されました。ベッドバスの5分前、ベッドバスの5分後、ベッドバスの1時間後、各ベッドバスで3回、合計6回の値を測定しました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年12月15日

一次修了 (実際)

2017年12月30日

研究の完了 (実際)

2018年3月15日

試験登録日

最初に提出

2025年2月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月7日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月7日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NuhNaciYazganU3

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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