- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06872476
혈액 가스 및 어린이의 활력 징후에 대한 침대 욕조의 영향
혈액 가스 및 어린이의 열에 따라 주어진 혈액 가스 및 활력 징후에 대한 침대 욕의 영향 : 무작위 교차 연구
연구 개요 :
이 무작위 교차 연구는 어린이의 활력 징후와 혈액 가스 값에 대한 침대 욕조의 영향을 조사했습니다. 아이들은 히터 아래에 있고 다른 하나는 실온에서 2 개의 침대 욕조를 받았습니다. 침대 욕조의 순서는 무작위 화되었습니다.
행동 양식:
이 연구는 소아 집중 치료실 (PICU)에 입원 한 1-36 개월의 어린이를 포함했습니다. 침대 욕조는 주말에 16:00에서 24:00 사이에 연구 간호사와 보조 직원이 관리했습니다. 활력 징후 및 모세관 혈액 가스 값 (PH, PAO2, PACO2, HCO3-)을 3 회 측정 하였다 : 바로 전, 직후 및 목욕 후 1 시간. 심박수, 혈압, SPO2 및 혈액 가스 값에 대한 데이터는 특수 장비를 사용하여 수집되었습니다.
난방 및 목욕 과정 :
가열 된 침대 욕조의 경우, 2 개의 히터를 어린이 침대 위로 50-60cm로 배치하고 욕조는 37-40 ° C에서 비눗물을 사용하여 맑은 물을 사용하여 수행되었습니다.
인구:
이 연구는 기계적 환기를받은 1-36 개월의 어린이를 포함하여 어린이 병원의 PICU에서 수행되었으며, 정상적인 체온이 있었으며 만성 질환이 없었습니다. 2 년 동안 총 12 명의 어린이가 참여했습니다.
통계 분석 :
IBM SPSS 통계를 사용하여 데이터를 분석했습니다. 백분율, 평균 및 표준 편차와 같은 설명 통계가 사용되었습니다. 데이터의 정규성을 평가하고 ANOVA를 사용하여 반복 측정을 분석 하였다.
연구 개요
상세 설명
방법/방법론이 연구는 무작위 교차 연구에서 수행되었습니다. 연구 설계 및 절차 연구에서, 아이들에게 침대 목욕을 두 번 받았다. 욕조 중 하나는 히터 아래에서, 다른 하나는 실온에서 수행되었습니다. 먼저 주어진 침대 욕조는 단순한 무작위 화에 의해 결정되었습니다 (복권 방법). 연구에 참여하는 어린이의 침대 목욕은 연구 간호사와 보조 직원이 제공했습니다. 어린이 침대 욕조는 주말에 16:00에서 24:00 사이에 정기적으로 제공됩니다. 평일에 침대 목욕이 필요한 어린이는 돌보는 간호사에 의해 닦는 목욕을받습니다. 베드 욕조는 20 ~ 25 분 안에 21-240C 실온에서 약 21-240C 실온에서 수행되었으며, 37-400C에서 비눗물을이어서 맑은 물로 수행 하였다. 아이들의 침대에서 50-60 센티미터 떨어진 두 개의 히터 아래에서 수행 된 침대 욕조.
클리닉에서 적용된 측정은 활력 징후와 모세관 (오른손, 가운데 손가락) 혈액 가스 값을 총 3 번 평가 하였다; 침대 목욕 5 분, 침대 목욕 후 5 분, 침대 목욕 후 1 시간.
- 심박수 심박수는 PVM-2701 모니터 (일본 도쿄, Nihon Kohden Corp.)를 사용하여 측정되었습니다.
- 혈압 혈압은 간호 팀에 의해 1 분 동안 수동으로 측정되었습니다.
- 모든 환자, pH, PAO2, PACO2 및 HCO3- 측정에 대한 pH, PAO2, PACO2 및 HCO3- 측정은 ABL800 플렉스 혈액 가스 분석기를 사용하여 모세관 혈액 샘플로부터 기록되었다.
- SPO2 측정 SPO2는 PVM-2701 모니터 (Nihon Kohden, Corp.)를 사용하여 비 침습적으로 측정되었습니다. 포화 프로브는 환자의 오른쪽 손바닥에 적용되었습니다. 소아 집중 치료실 (PICU)에서 각 환자의 체류 기간 동안 일일 측정이 기록되었습니다.
- 목욕 중에 환경을 가열하기위한 환자의 온난화, 난방 장치 (환자 온난화 시스템, Nellcor)는 왼쪽과 오른쪽 인구의 침대에서 50-60 센티미터 상향으로 고정되었습니다. 연구가 수행 된 집중 치료실은 1 개월에서 18 세 사이의 어린이를 돌보는 8 베드 3도 PICU입니다. 데이터 수집 프로세스는이 장치의 장기 입원으로 인해 2 년이 걸렸으며 1-36 개월의 어린이 만 (임상 간호사로 인해 1-36 개월 동안 기계적 인공 호흡기가있는 어린이의 활력 징후와 혈액 가스 값이 침대 목욕 후에도 영향을 받았으며, 기계적 인공 호흡기 설정이 변경되었음을 연구 한 후 12 명의 어린이가 2 년 동안 도달했음을 관찰했습니다. 호흡기 실패로 입원 한 어린이와 기계적 인공 호흡기에서 총 양육 영양소가 제공되지 않은 어린이는 정상적인 체온이며, 만성 질환으로 고통받지 않으며, 목욕에는 문제가 발생하지 않을 것입니다.
데이터 관리 및 통계 분석 데이터는 IBM SPSS 통계 표준 동시 사용자 v 25 (IBM Corp., Armonk, NY, USA) 통계 패키지 프로그램에서 평가되었습니다. 단위 (N), 백분율 (%), 평균 ± 표준 편차 (¯x ± SS), 중앙값 (M) 및 25-75의 수. 백분위 수는 설명 통계로 제공됩니다. 숫자 변수에 관한 데이터의 정규 분포는 Q-Q 플롯 및 정규성에 대한 Shapiro-Wilk 테스트로 평가되었다. 반복 측정은 분산 분석 (ANOVA)이었다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 호흡기 실패 및 기계적 인공 호흡기로 입원 한 어린이,
- 정상적인 체온이 있습니다
제외 기준 :
- 총 비경 구 영양
- 만성 질환
- 목욕이 문제를 일으킬 모든 질병이나 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 침대 목욕
이 관행은 보완적이고지지적인 치료 개입입니다.
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실험적: 열이있는 침대 목욕
이 관행은 보완적이고지지적인 치료 중재입니다. 세부 사항에서,이 침대 욕조는 어린이들의 침대에서 50-60 센티미터 떨어진 곳에 위치한 두 개의 히터에서 수행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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온도 측정
기간: Bady 온도 값은 총 3 배에 대해 평가되었습니다. 침대 목욕 5 분, 침대 목욕 후 5 분, 침대 목욕 후 1 시간. 값은 각 침대 욕실에서 총 6 회 측정되었습니다.
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Celcius
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Bady 온도 값은 총 3 배에 대해 평가되었습니다. 침대 목욕 5 분, 침대 목욕 후 5 분, 침대 목욕 후 1 시간. 값은 각 침대 욕실에서 총 6 회 측정되었습니다.
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맥박
기간: 심장 맥박 값은 총 3 배에 대해 평가되었다; 침대 목욕 5 분, 침대 목욕 후 5 분, 침대 목욕 후 1 시간. 값은 각 침대 욕실에서 총 6 회 측정되었습니다.
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분당
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심장 맥박 값은 총 3 배에 대해 평가되었다; 침대 목욕 5 분, 침대 목욕 후 5 분, 침대 목욕 후 1 시간. 값은 각 침대 욕실에서 총 6 회 측정되었습니다.
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혈압
기간: 혈압 값은 총 3 배에 대해 평가되었다; 침대 목욕 전 5 분, 침대 목욕 후 5 분, 침대 욕조 후 1 시간. 값은 각 침대 욕조에서 총 6 회 측정되었다.
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MMHG
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혈압 값은 총 3 배에 대해 평가되었다; 침대 목욕 전 5 분, 침대 목욕 후 5 분, 침대 욕조 후 1 시간. 값은 각 침대 욕조에서 총 6 회 측정되었다.
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산소 포화도
기간: 산소 포화 값은 총 3 배에 대해 평가되었다; 침대 목욕 5 분, 침대 목욕 후 5 분, 침대 목욕 후 1 시간. 값은 각 침대 욕실에서 총 6 회 측정되었습니다.
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산소 포화 값은 총 3 배에 대해 평가되었다; 침대 목욕 5 분, 침대 목욕 후 5 분, 침대 목욕 후 1 시간. 값은 각 침대 욕실에서 총 6 회 측정되었습니다.
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혈액 pH
기간: 모세관 혈액 pH 값은 총 3 배에 대해 평가되었다; 침대 목욕 5 분, 침대 목욕 후 5 분, 침대 목욕 후 1 시간. 값은 각 침대 욕실에서 총 6 회 측정되었습니다.
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ph
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모세관 혈액 pH 값은 총 3 배에 대해 평가되었다; 침대 목욕 5 분, 침대 목욕 후 5 분, 침대 목욕 후 1 시간. 값은 각 침대 욕실에서 총 6 회 측정되었습니다.
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PAO2
기간: 모세관 혈액 PAO2 값은 총 3 배에 대해 평가되었다; 침대 목욕 5 분, 침대 목욕 후 5 분, 침대 목욕 후 1 시간. 값은 각 침대 욕실에서 총 6 회 측정되었습니다.
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모세관 혈액 PAO2 값은 총 3 배에 대해 평가되었다; 침대 목욕 5 분, 침대 목욕 후 5 분, 침대 목욕 후 1 시간. 값은 각 침대 욕실에서 총 6 회 측정되었습니다.
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PacO2
기간: 모세관 혈액 PACO2 값은 총 3 배에 대해 평가되었다; 침대 목욕 전 5 분, 침대 목욕 후 5 분, 침대 욕조 후 1 시간. 각 침대 욕조에서 총 6 회 동안 값을 측정 하였다.
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모세관 혈액 PACO2 값은 총 3 배에 대해 평가되었다; 침대 목욕 전 5 분, 침대 목욕 후 5 분, 침대 욕조 후 1 시간. 각 침대 욕조에서 총 6 회 동안 값을 측정 하였다.
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HCO3-
기간: 모세관 혈액 HCO3- 값은 총 3 배에 대해 평가되었다; 침대 목욕 전 5 분, 침대 목욕 후 5 분, 침대 목욕 후 1 시간 후에 값은 각 침대 욕조에서 3 회 측정하여 총 6 회 측정되었습니다.
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MEQ/L
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모세관 혈액 HCO3- 값은 총 3 배에 대해 평가되었다; 침대 목욕 전 5 분, 침대 목욕 후 5 분, 침대 목욕 후 1 시간 후에 값은 각 침대 욕조에서 3 회 측정하여 총 6 회 측정되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
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연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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