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Impatto dei bagni del letto sui gas ematici e sui segni vitali nei bambini

7 marzo 2025 aggiornato da: Dr. Zübeyde KORKMAZ, Nuh Naci Yazgan University

Influenza dei bagni del letto su gas ematici e segni vitali dati sotto calore ai bambini: studio incrociato randomizzato

Panoramica dello studio:

Questo studio randomizzato incrociato ha studiato gli effetti dei bagni del letto sui segni vitali e sui valori dei gas nel sangue dei bambini. I bambini hanno ricevuto due bagni: uno sotto un riscaldatore e l'altro a temperatura ambiente. L'ordine dei bagni del letto è stato randomizzato.

Metodi:

Lo studio ha coinvolto bambini di età compresa tra 1 e 36 mesi in ospedale nell'unità di terapia intensiva pediatrica (PICU). I bagni del letto sono stati amministrati da un'infermiera di ricerca e dal personale assistente tra le 16:00 e le 24:00 nei fine settimana. I segni vitali e i valori dei gas ematici capillari (PH, PAO2, PACO2, HCO3-) sono stati misurati tre volte: prima, immediatamente dopo e un'ora dopo il bagno. I dati su valori di frequenza cardiaca, pressione sanguigna, SPO2 e gas nel sangue sono stati raccolti utilizzando attrezzature specializzate.

Processo di riscaldamento e bagno:

Per il bagno di letto riscaldato, due riscaldatori sono stati posizionati 50-60 cm sopra il letto del bambino e il bagno è stato condotto usando acqua insaponata a 37-40 ° C, seguito da acqua limpida.

Popolazione:

Lo studio è stato condotto nel PICU di un ospedale pediatrico, compresi i bambini di età compresa tra 1 e 36 mesi che erano in ventilazione meccanica, avevano temperature corporee normali e non avevano malattie croniche. Un totale di 12 bambini hanno partecipato per un periodo di due anni.

Analisi statistica:

I dati sono stati analizzati utilizzando le statistiche IBM SPSS. Sono state utilizzate statistiche descrittive come percentuali, medie e deviazioni standard. La normalità dei dati è stata valutata e le misurazioni ripetute sono state analizzate utilizzando ANOVA.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Metodi/metodologia Questo studio è stato condotto in uno studio incrociato randomizzato. Progettazione e procedure dello studio nello studio, ai bambini sono stati assegnati due volte i bagni del letto. Uno dei bagni del letto è stato fatto sotto il riscaldatore e l'altro a temperatura ambiente. Quale vasca da letto sarebbe stato dato per primo è stato determinato da una semplice randomizzazione (dal metodo della lotteria). I bagni del letto di bambini che partecipano allo studio sono stati dati da un'infermiera di ricerca e da un assistente. I bagni per bambini vengono regolarmente somministrati tra le 16:00 e le 24:00 nei fine settimana. I bambini che hanno bisogno di un bagno per il letto nei giorni feriali ricevono un bagno di asciugatura dall'infermiera premurosa. Il bagno del letto è stato eseguito a circa 21-240 ° C camere a temperatura in 20-25 minuti, con acqua insaponata a 37-400 ° C seguito da acqua limpida. I bagni del letto che sono stati eseguiti a due riscaldatori situati a 50-60 centimetri di distanza dal letto dei bambini.

Misurazioni applicate nella clinica I segni vitali e i valori dei gas ematici capillari (mano destra, dito medio) sono stati valutati per un totale di tre volte; Cinque minuti prima del bagno del letto, cinque minuti dopo il bagno del letto e un'ora dopo il bagno del letto.

  1. La frequenza cardiaca è stata misurata utilizzando un monitor PVM-2701 (Nihon Kohden Corp., Tokyo, Giappone).
  2. Le pressioni del sangue della pressione sanguigna sono state misurate manualmente per un periodo di un minuto da una squadra infermieristica.
  3. Le misurazioni PH, PAO2, PACO2 e HCO3- per tutti i pazienti, le misurazioni PH, PAO2, PACO2 e HCO3- sono state registrate da campioni di sangue capillare, utilizzando un analizzatore di gas nel sangue FLLEX ABL800 (radiometro A/S, Brønshøj, Danimarca).
  4. Misurazioni SPO2 SPO2 è stato misurato in modo non invasivo utilizzando un monitor PVM-2701 (Nihon Kohden, Corp.). La sonda di saturazione è stata applicata al palmo destro del paziente. Le misurazioni giornaliere sono state registrate durante il soggiorno di ciascun paziente nell'unità di terapia intensiva pediatrica (PICU).
  5. Il riscaldamento del paziente per riscaldare l'ambiente durante il bagno, i dispositivi di riscaldamento (sistema di riscaldamento dei pazienti, NellCor) sono stati fissati 50-60 centimetri verso l'alto dal letto su due lati, sia la popolazione sinistra che quella destra e i campioni che lo studio è stato condotto nel PICU dell'ospedale sanitario per bambini affiliato all'associazione centrale degli ospedali pubblici. L'unità di terapia intensiva in cui è stato condotto lo studio è un PICU di 3 ° grado di 8 letti che si prende cura di bambini di età compresa tra 1 e 18 anni. Il processo di raccolta dei dati ha richiesto 2 anni a causa del ricovero a lungo termine dei bambini nell'unità e solo i bambini di età compresa tra 1 e 36 mesi (a causa degli infermieri clinici hanno osservato che i segni vitali e i valori dei gas nel sangue dei bambini con ventilatori meccanici sono stati influenzati per 1-36 mesi dopo il bagno del letto e che sono stati cambiati le ambientazioni del ventilatore meccanico) inclusi nello studio e 12 bambini sono stati raggiunti in un periodo di due anni. I bambini che sono ricoverati in ospedale per fallimenti respiratori e in ventilatori meccanici, non somministrati nutrienti per la parenteria totale, sono normali temperature corporee, non soffrono di malattie croniche e il bagno non causerebbe problemi.

Gestione dei dati e analisi statistica I dati sono stati valutati nello standard IBM SPSS Standard Concorrent User V 25 (IBM Corp., Armonk, NY, USA) Programma di pacchetto statistico. Numero di unità (N), percentuale (%), deviazione media ± standard (¯x ± SS), mediana (M) e 25-75. Il percentile è dato come statistica descrittiva. La distribuzione normale dei dati relativa alle variabili numeriche è stata valutata con grafici Q-Q e test Shapiro-Wilk per la normalità. Sono state analizzate misurazioni ripetute (ANOVA).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Bambini che sono ricoverati in ospedale per fallimenti respiratori e in ventilatori meccanici,
  • Avere normali temperature corporei

Criteri di esclusione:

  • Nutrizione nazionale totale
  • qualsiasi malattia cronica
  • qualsiasi malattia o condizione che il bagno causerebbe problemi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: BACCHIO BEDE
Questa pratica è un intervento di cure complementari e di supporto.
Sperimentale: BACCHIO BEDE CON COLLE
Questa pratica è un intervento di cure complementari e di supporto. In dettaglio, questo bagno di letto che sono stati eseguiti a due riscaldatori situati a 50-60 centimetri di distanza dal letto dei bambini.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
misura di temperatura
Lasso di tempo: I valori di temperatura cattivi sono stati valutati per un totale di tre volte; Cinque minuti prima del bagno del letto, cinque minuti dopo il bagno del letto e un'ora dopo il bagno del letto. I valori sono stati misurati tre volte in ciascun bagno del letto, per un totale di sei volte.
Celcius
I valori di temperatura cattivi sono stati valutati per un totale di tre volte; Cinque minuti prima del bagno del letto, cinque minuti dopo il bagno del letto e un'ora dopo il bagno del letto. I valori sono stati misurati tre volte in ciascun bagno del letto, per un totale di sei volte.
Impulso
Lasso di tempo: I valori del polso cardiaco sono stati valutati per un totale di tre volte; Cinque minuti prima del bagno del letto, cinque minuti dopo il bagno del letto e un'ora dopo il bagno del letto. I valori sono stati misurati tre volte in ciascun bagno del letto, per un totale di sei volte.
al minuto
I valori del polso cardiaco sono stati valutati per un totale di tre volte; Cinque minuti prima del bagno del letto, cinque minuti dopo il bagno del letto e un'ora dopo il bagno del letto. I valori sono stati misurati tre volte in ciascun bagno del letto, per un totale di sei volte.
pressione sanguigna
Lasso di tempo: I valori della pressione sanguigna sono stati valutati per un totale di tre volte; Cinque minuti prima del bagno del letto, cinque minuti dopo il bagno del letto e un'ora dopo il bagno del letto. I valori sono stati misurati tre volte in ogni bagno del letto, per un totale di sei volte.
mmhg
I valori della pressione sanguigna sono stati valutati per un totale di tre volte; Cinque minuti prima del bagno del letto, cinque minuti dopo il bagno del letto e un'ora dopo il bagno del letto. I valori sono stati misurati tre volte in ogni bagno del letto, per un totale di sei volte.
saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: I valori di saturazione dell'ossigeno sono stati valutati per un totale di tre volte; Cinque minuti prima del bagno del letto, cinque minuti dopo il bagno del letto e un'ora dopo il bagno del letto. I valori sono stati misurati tre volte in ciascun bagno del letto, per un totale di sei volte.
I valori di saturazione dell'ossigeno sono stati valutati per un totale di tre volte; Cinque minuti prima del bagno del letto, cinque minuti dopo il bagno del letto e un'ora dopo il bagno del letto. I valori sono stati misurati tre volte in ciascun bagno del letto, per un totale di sei volte.
pH del sangue
Lasso di tempo: I valori di pH del sangue capillare sono stati valutati per un totale di tre volte; Cinque minuti prima del bagno del letto, cinque minuti dopo il bagno del letto e un'ora dopo il bagno del letto. I valori sono stati misurati tre volte in ciascun bagno del letto, per un totale di sei volte.
ph
I valori di pH del sangue capillare sono stati valutati per un totale di tre volte; Cinque minuti prima del bagno del letto, cinque minuti dopo il bagno del letto e un'ora dopo il bagno del letto. I valori sono stati misurati tre volte in ciascun bagno del letto, per un totale di sei volte.
Pao2
Lasso di tempo: I valori di PAO2 del sangue capillare sono stati valutati per un totale di tre volte; Cinque minuti prima del bagno del letto, cinque minuti dopo il bagno del letto e un'ora dopo il bagno del letto. I valori sono stati misurati tre volte in ciascun bagno del letto, per un totale di sei volte.
I valori di PAO2 del sangue capillare sono stati valutati per un totale di tre volte; Cinque minuti prima del bagno del letto, cinque minuti dopo il bagno del letto e un'ora dopo il bagno del letto. I valori sono stati misurati tre volte in ciascun bagno del letto, per un totale di sei volte.
Paco2
Lasso di tempo: I valori di Paco2 del sangue capillare sono stati valutati per un totale di tre volte; Cinque minuti prima del bagno del letto, cinque minuti dopo il bagno del letto e un'ora dopo il bagno del letto. I valori sono stati misurati tre volte in ogni bagno del letto, per un totale di sei volte.
I valori di Paco2 del sangue capillare sono stati valutati per un totale di tre volte; Cinque minuti prima del bagno del letto, cinque minuti dopo il bagno del letto e un'ora dopo il bagno del letto. I valori sono stati misurati tre volte in ogni bagno del letto, per un totale di sei volte.
HCO3-
Lasso di tempo: I valori HCO3 del sangue capillare sono stati valutati per un totale di tre volte; Cinque minuti prima del bagno del letto, cinque minuti dopo il bagno del letto e un'ora dopo il bagno del letto i valori sono stati misurati tre volte in ogni bagno del letto, per un totale di sei volte.
MEQ/L.
I valori HCO3 del sangue capillare sono stati valutati per un totale di tre volte; Cinque minuti prima del bagno del letto, cinque minuti dopo il bagno del letto e un'ora dopo il bagno del letto i valori sono stati misurati tre volte in ogni bagno del letto, per un totale di sei volte.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 dicembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

15 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NuhNaciYazganU3

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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