- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06872476
Die Auswirkungen der Bettbäder auf Blutgase und Vitalfunktion bei Kindern
Einfluss von Bettbädern auf Blutgase und Vitalfunktion
Studienübersicht:
Diese randomisierte Cross-Over-Studie untersuchte die Auswirkungen von Bettbädern auf die Vitalfunktionen und Blutgaswerte von Kindern. Die Kinder erhielten zwei Bettbäder: eine unter einer Heizung und die andere bei Raumtemperatur. Die Reihenfolge der Bettbäder wurde randomisiert.
Methoden:
Die Studie umfasste Kinder im Alter von 1 bis 36 Monaten in der pädiatrischen Intensivstation (PICU). Die Bettbäder wurden von einer Forschungskrankenschwester und einem stellvertretenden Personal zwischen 16:00 und 24:00 Uhr am Wochenende verwaltet. Die Vitalfunktionen und Kapillarblutgaswerte (pH, PAO2, PACO2, HCO3-) wurden dreimal gemessen: vor, unmittelbar danach und eine Stunde nach dem Bad. Daten zu Herzfrequenz-, Blutdruck-, SPO2- und Blutgaswerten wurden unter Verwendung von speziellen Geräten gesammelt.
Heizungs- und Badeprozess:
Für das beheizte Bettbad wurden zwei Heizungen 50-60 cm über dem Bett des Kindes positioniert, und das Bad wurde unter Verwendung von Seifenwasser bei 37-40 ° C durchgeführt, gefolgt von klarem Wasser.
Bevölkerung:
Die Studie wurde im PICU eines Kinderkrankenhauses durchgeführt, darunter Kinder im Alter von 1 bis 36 Monaten, die mechanische Beatmung hatten, normale Körpertemperaturen hatten und keine chronischen Krankheiten hatten. Insgesamt 12 Kinder nahmen über einen Zeitraum von zwei Jahren teil.
Statistische Analyse:
Die Daten wurden mit IBM SPSS -Statistiken analysiert. Deskriptive Statistiken wie Prozentsätze, Durchschnittswerte und Standardabweichungen wurden verwendet. Die Normalität der Daten wurde bewertet und wiederholte Messungen wurden unter Verwendung von ANOVA analysiert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Methoden/Methodik Diese Studie wurde in einer randomisierten Cross-Over-Studie durchgeführt. Studiendesign und -verfahren In der Studie erhielten Kinder zweimal Bettbäder. Eines der Bettbäder wurde unter Heizung und der andere bei Raumtemperatur durchgeführt. Welches Bettbad zuerst gegeben wurde, wurde durch einfache Randomisierung (nach Lotteriemethode) bestimmt. Die Bettbäder von Kindern, die an der Studie teilnahmen, wurden von einer Forschungskrankenschwester und einem stellvertretenden Personal vergeben. Kinderbäder werden an Wochenenden routinemäßig zwischen 16:00 und 24:00 Uhr verabreicht. Kinder, die an Wochentagen ein Bettbad brauchen, erhalten von der fürsorglichen Krankenschwester ein wischendes Bad. Das Bettbad wurde in 20 bis 25 Minuten bei 21-240 ° C-Raumtemperatur mit Seifenwasser bei 37-400 ° C durchgeführt. Die Bettbäder, die unter zwei Heizungen durchgeführt wurden, die 50-60 Zentimeter vom Bett der Kinder entfernt waren.
In der Klinik angewendete Messungen Die Vitalfunktionen und die Kapillare (rechte Hand, Mittelfinger) Blutgaswerte wurden insgesamt dreimal bewertet; Fünf Minuten vor dem Bettbad, fünf Minuten nach dem Bettbad und einer Stunde nach dem Bettbad.
- Die Herzfrequenz-Herzfrequenz wurde unter Verwendung eines PVM-2701-Monitors (Nihon Kohden Corp., Tokio, Japan) gemessen.
- Der Blutdruckblutdruck wurde über einen Zeitraum von einer Minute von einem Pflegeteam manuell gemessen.
- PH-, PAO2-, PACO2- und HCO3-Messungen für alle Patienten, PH, PAO2, PacO2 und HCO3-Messungen wurden aus Kapillarblutproben unter Verwendung eines ABL800 Fllex Blood Gas Analyzer (Radiometer Medical A/S, Brønshøj, Dänemark) aufgezeichnet.
- SPO2-Messungen SPO2 wurde unter Verwendung eines PVM-2701-Monitors (Nihon Kohden, Corp.) nicht invasiv gemessen. Die Sättigungssonde wurde auf die rechte Handfläche des Patienten angewendet. Während des gesamten Patientenaufenthalts in der pädiatrischen Intensivstation (PICU) wurden tägliche Messungen aufgezeichnet.
- Die Erwärmung der Patienten, um die Umwelt während des Bades zu erwärmen, wurden die Heizgeräte (Patientenwärmungssystem, NellCor) 50 bis 60 Zentimeter vom Bett an zwei Seiten, sowohl links als auch rechte Bevölkerung und Proben, die die Studie auf der PICU des Kindergesundheitskrankenhauses mit dem Central Anatolian Public Hospitals Association durchgeführt hat, festgelegt. Die Intensivstation, in der die Studie durchgeführt wurde, ist ein 8-Betten-PICU mit 8 Betten, das sich um Kinder zwischen 1 Monat und 18 Jahren kümmert. Der Datenerfassungsprozess dauerte 2 Jahre aufgrund des langfristigen Krankenhausaufenthalts von Kindern in der Einheit und nur Kindern im Alter von 1 bis 36 Monaten (aufgrund der klinischen Krankenschwestern beobachteten, dass die Vitalfunktionen und Blutgaswerte von Kindern mit mechanischen Beatmungsgeräten für 1 bis 36 Monate nach dem Baden am Bett betroffen waren und diese mechanischen Beatmungseinstellungen in der Studie eingeschlossen wurden, und 12 Kinder wurden in zwei Jahren erreicht. Kinder, die wegen Atemfehlern ins Krankenhaus eingeliefert werden, und bei mechanischen Beatmungsgeräten, die nicht zu einem totalen parenturaler Nährstoff vergeben werden, sind normale Körpertemperaturen, leiden nicht unter chronischen Krankheiten, und Bad würde keine Probleme verursachen.
Datenverwaltung und statistische Analyse Die Daten wurden im statistischen Paketprogramm des IBM SPSS -Statistikstandards gleichzeitig V 25 (IBM Corp., Armonk, NY, USA) bewertet. Anzahl der Einheiten (n), Prozentsatz (%), durchschnittlicher ± Standardabweichung (¯x ± ss), Median (M) und 25-75. Perzentil wird als beschreibende Statistik angegeben. Die Normalverteilung der Daten bezüglich der numerischen Variablen wurde mit Q-Q-Diagrammen und Shapiro-Wilk-Test auf Normalität bewertet. Wiederholte Messungen wurden Varianz analysiert (ANOVA).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder, die wegen Atemfehlern und in mechanischen Beatmungsgeräten ins Krankenhaus eingeliefert werden,
- normale Körpertemperaturen haben
Ausschlusskriterien:
- Total zur Ernährung
- Alle chronischen Krankheiten
- Jede Krankheit oder Erkrankung, die Baden zu Problemen verursachen würde
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Bettbad
Diese Praxis ist eine komplementäre und unterstützende Pflegeintervention.
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Experimental: Bettbad mit Hitze
Diese Praxis ist eine komplementäre und unterstützende Pflegeintervention. In diesem Detail wurden dieses Bettbad, die unter zwei Heizungen durchgeführt wurden, 50 bis 60 Zentimeter vom Bett der Kinder entfernt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Temperaturmaßnahme
Zeitfenster: Die Bady -Temperaturwerte wurden insgesamt dreimal bewertet; Fünf Minuten vor dem Bettbad, fünf Minuten nach dem Bettbad und einer Stunde nach dem Bettbad. Die Werte wurden dreimal in jedem Bettbad für insgesamt sechsmal gemessen.
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Celcius
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Die Bady -Temperaturwerte wurden insgesamt dreimal bewertet; Fünf Minuten vor dem Bettbad, fünf Minuten nach dem Bettbad und einer Stunde nach dem Bettbad. Die Werte wurden dreimal in jedem Bettbad für insgesamt sechsmal gemessen.
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Impuls
Zeitfenster: Die Herzimpulswerte wurden insgesamt dreimal bewertet; Fünf Minuten vor dem Bettbad, fünf Minuten nach dem Bettbad und einer Stunde nach dem Bettbad. Die Werte wurden dreimal in jedem Bettbad für insgesamt sechsmal gemessen.
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pro Minute
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Die Herzimpulswerte wurden insgesamt dreimal bewertet; Fünf Minuten vor dem Bettbad, fünf Minuten nach dem Bettbad und einer Stunde nach dem Bettbad. Die Werte wurden dreimal in jedem Bettbad für insgesamt sechsmal gemessen.
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Blutdruck
Zeitfenster: Die Blutdruckwerte wurden insgesamt dreimal bewertet; Fünf Minuten vor dem Bettbad, fünf Minuten nach dem Bettbad und einer Stunde nach dem Bettbad. Die Werte wurden dreimal in jedem Bettbad für insgesamt sechsmal gemessen.
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mmhg
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Die Blutdruckwerte wurden insgesamt dreimal bewertet; Fünf Minuten vor dem Bettbad, fünf Minuten nach dem Bettbad und einer Stunde nach dem Bettbad. Die Werte wurden dreimal in jedem Bettbad für insgesamt sechsmal gemessen.
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Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Die Sauerstoffsättigungswerte wurden insgesamt dreimal bewertet; Fünf Minuten vor dem Bettbad, fünf Minuten nach dem Bettbad und einer Stunde nach dem Bettbad. Die Werte wurden dreimal in jedem Bettbad für insgesamt sechsmal gemessen.
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Die Sauerstoffsättigungswerte wurden insgesamt dreimal bewertet; Fünf Minuten vor dem Bettbad, fünf Minuten nach dem Bettbad und einer Stunde nach dem Bettbad. Die Werte wurden dreimal in jedem Bettbad für insgesamt sechsmal gemessen.
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Blut ph
Zeitfenster: Die pH -Werte des Kapillarbluts wurden insgesamt dreimal bewertet; Fünf Minuten vor dem Bettbad, fünf Minuten nach dem Bettbad und einer Stunde nach dem Bettbad. Die Werte wurden dreimal in jedem Bettbad für insgesamt sechsmal gemessen.
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pH
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Die pH -Werte des Kapillarbluts wurden insgesamt dreimal bewertet; Fünf Minuten vor dem Bettbad, fünf Minuten nach dem Bettbad und einer Stunde nach dem Bettbad. Die Werte wurden dreimal in jedem Bettbad für insgesamt sechsmal gemessen.
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Pao2
Zeitfenster: Die PAO2 -Werte des Kapillarbluts wurden insgesamt dreimal bewertet; Fünf Minuten vor dem Bettbad, fünf Minuten nach dem Bettbad und einer Stunde nach dem Bettbad. Die Werte wurden dreimal in jedem Bettbad für insgesamt sechsmal gemessen.
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Die PAO2 -Werte des Kapillarbluts wurden insgesamt dreimal bewertet; Fünf Minuten vor dem Bettbad, fünf Minuten nach dem Bettbad und einer Stunde nach dem Bettbad. Die Werte wurden dreimal in jedem Bettbad für insgesamt sechsmal gemessen.
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Paco2
Zeitfenster: Die Kapillarblut -PACO2 -Werte wurden insgesamt dreimal bewertet; Fünf Minuten vor dem Bettbad, fünf Minuten nach dem Bettbad und einer Stunde nach dem Bettbad. Die Werte wurden dreimal in jedem Bettbad für insgesamt sechsmal gemessen.
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Die Kapillarblut -PACO2 -Werte wurden insgesamt dreimal bewertet; Fünf Minuten vor dem Bettbad, fünf Minuten nach dem Bettbad und einer Stunde nach dem Bettbad. Die Werte wurden dreimal in jedem Bettbad für insgesamt sechsmal gemessen.
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HCO3-
Zeitfenster: Das Kapillarblut HCO3-Werte wurden insgesamt dreimal bewertet; Fünf Minuten vor dem Bettbad, fünf Minuten nach dem Bettbad und einer Stunde nach dem Bett wurden die Werte dreimal in jedem Bettbad für insgesamt sechsmal gemessen.
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meq/l
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Das Kapillarblut HCO3-Werte wurden insgesamt dreimal bewertet; Fünf Minuten vor dem Bettbad, fünf Minuten nach dem Bettbad und einer Stunde nach dem Bett wurden die Werte dreimal in jedem Bettbad für insgesamt sechsmal gemessen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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