- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06872476
Impacto dos banhos de cama nos gases sanguíneos e sinais vitais em crianças
Influência de banhos de cama nos gases sanguíneos e sinais vitais dados sob calor a crianças: estudo transversal randomizado
Visão geral do estudo:
Este estudo cruzado randomizado investigou os efeitos dos banhos de leito nos sinais vitais e valores de gás no sangue das crianças. As crianças receberam dois banhos de cama: um sob um aquecedor e o outro à temperatura ambiente. A ordem dos banhos de cama foi randomizada.
Métodos:
O estudo envolveu crianças de 1 a 36 meses hospitalizadas na unidade de terapia intensiva pediátrica (UPU). Os banhos de cama foram administrados por uma enfermeira de pesquisa e equipe assistente entre 16:00 e 24:00 nos fins de semana. Os sinais vitais e os valores capilares de gás sanguíneo (pH, PAO2, Paco2, HCO3-) foram medidos três vezes: antes, imediatamente depois e uma hora após o banho. Os dados sobre freqüência cardíaca, pressão arterial, SPO2 e valores de gás no sangue foram coletados usando equipamentos especializados.
Processo de aquecimento e banho:
Para o banho de cama aquecido, dois aquecedores foram posicionados de 50 a 60 cm acima da cama da criança, e o banho foi realizado usando água com sabão a 37-40 ° C, seguida de água limpa.
População:
O estudo foi realizado na UTIP de um hospital infantil, incluindo crianças de 1 a 36 meses que estavam em ventilação mecânica, tinham temperaturas corporais normais e não tinham doenças crônicas. Um total de 12 crianças participou por um período de dois anos.
Análise Estatística:
Os dados foram analisados usando as estatísticas do IBM SPSS. Estatísticas descritivas, como porcentagens, médias e desvios padrão, foram utilizados. A normalidade dos dados foi avaliada e medições repetidas foram analisadas usando ANOVA.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Métodos/metodologia Este estudo foi realizado em um estudo cruzado randomizado. Desenho e procedimentos do estudo no estudo, as crianças receberam banhos de cama duas vezes. Um dos banhos de cama foi feito sob aquecedor e o outro à temperatura ambiente. Qual banho de cama seria dado primeiro foi determinado por randomização simples (pelo método da loteria). Os banhos de cama de crianças que participam do estudo foram dados por uma enfermeira de pesquisa e uma equipe assistente. Os banhos de cama infantis são rotineiramente dados entre 16:00 e 24:00 nos fins de semana. As crianças que precisam de um banho de cama durante a semana recebem um banho de limpeza pela enfermeira carinhosa. O banho de cama foi realizado em aproximadamente 21-240 ° C, temperatura em 20 a 25 minutos, com água com sabão a 37-400 ° C, seguida de água limpa. Os banhos de cama que foram realizados em menos de dois aquecedores localizados a 50 a 60 centímetros da cama das crianças.
Medições aplicadas na clínica Os valores de gases sanguíneos dos sinais vitais e capilares (mão direita, dedo médio) foram avaliados por um total de três vezes; Cinco minutos antes do banho de cama, cinco minutos após o banho de cama e uma hora após o banho de cama.
- A freqüência cardíaca dos freqüência cardíaca foi medida usando um monitor PVM-2701 (Nihon Kohden Corp., Tóquio, Japão).
- A pressão sanguínea da pressão arterial foi medida manualmente por um período de um minuto por uma equipe de enfermagem.
- As medições de PH, PAO2, PACO2 e HCO3- para todos os pacientes, pH, PAO2, Paco2 e HCO3-- foram registradas a partir de amostras de sangue capilar, usando um analisador de gás sanguíneo ABL800 (Radiômetro Medical A/S, Brønshøj, Dinamarca).
- As medições do SPO2 SPO2 foram medidas de forma não invasiva usando um monitor PVM-2701 (Nihon Kohden, Corp.). A sonda de saturação foi aplicada à palma da mão direita do paciente. As medições diárias foram registradas em toda a permanência de cada paciente na unidade de terapia intensiva pediátrica (UTIP).
- O aquecimento do paciente para aquecer o meio ambiente durante o banho, os dispositivos de aquecimento (sistema de aquecimento do paciente, Nellcor) foram fixados 50-60 centímetros para cima da cama em dois lados, tanto a população esquerda quanto a direita e as amostras que o estudo foi realizado na UTIP do Hospital Infantil de Saúde, afiliado à Associação de Hospitais Públicos da Anatólia Central. A unidade de terapia intensiva onde o estudo foi conduzido é uma UTIP de terceiro grau de 8 leitos que cuida de crianças entre 1 mês e 18 anos. O processo de coleta de dados levou 2 anos devido à hospitalização a longo prazo de crianças na unidade e apenas crianças de 1 a 36 meses (por causa de enfermeiros clínicos observaram que os sinais vitais e os valores de gases no sangue de crianças com ventiladores mecânicos por 1-36 meses foram afetados após o banho e que o ventilador mecânico foi alterado) incluído no estudo e 12 crianças foram alcançadas em um período de dois anos mecânicos) e 12 crianças foram alcançadas. As crianças que são hospitalizadas por falhas respiratórias e em ventiladores mecânicos, não recebidos por meio de nutrientes parentais, são temperaturas corporais normais, não sofrem de doenças crônicas e o banho não causaria problemas.
Gerenciamento de dados e análise estatística Os dados foram avaliados no programa de pacotes de pacote IBM SPSS Statistics Standard Standard User V 25 (IBM Corp., Armonk, NY, EUA). Número de unidades (n), porcentagem (%), média ± desvio padrão (¯x ± ss), mediana (m) e 25-75. O percentil é dado como estatística descritiva. A distribuição normal dos dados sobre as variáveis numéricas foi avaliada com gráficos Q-Q e teste de Shapiro-Wilk para normalidade. As medições repetidas foram analisadas de variação (ANOVA).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Crianças que são hospitalizadas por falhas respiratórias e em ventiladores mecânicos,
- Tendo temperaturas corporais normais
Critérios de exclusão:
- Nutrição total parental
- quaisquer doenças crônicas
- Qualquer doença ou condição que banho causaria problemas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: banho de cama
Essa prática é uma intervenção de cuidados complementares e de apoio.
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Experimental: banho de cama com calor
Essa prática é uma intervenção de cuidados complementares e de apoio. Detalhes, os banhos de cama que foram realizados em menos de dois aquecedores localizados a 50 a 60 centímetros da cama das crianças.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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medida de temperatura
Prazo: Os valores de temperatura Bady foram avaliados por um total de três vezes; Cinco minutos antes do banho de cama, cinco minutos após o banho de cama e uma hora após o banho de cama. Os valores foram medidos três vezes em cada banho de cama, por um total de seis vezes.
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Celcius
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Os valores de temperatura Bady foram avaliados por um total de três vezes; Cinco minutos antes do banho de cama, cinco minutos após o banho de cama e uma hora após o banho de cama. Os valores foram medidos três vezes em cada banho de cama, por um total de seis vezes.
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Pulso
Prazo: Os valores do pulso do coração foram avaliados por um total de três vezes; Cinco minutos antes do banho de cama, cinco minutos após o banho de cama e uma hora após o banho de cama. Os valores foram medidos três vezes em cada banho de cama, por um total de seis vezes.
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por minuto
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Os valores do pulso do coração foram avaliados por um total de três vezes; Cinco minutos antes do banho de cama, cinco minutos após o banho de cama e uma hora após o banho de cama. Os valores foram medidos três vezes em cada banho de cama, por um total de seis vezes.
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pressão arterial
Prazo: Os valores da pressão arterial foram avaliados por um total de três vezes; Cinco minutos antes do banho de cama, cinco minutos após o banho da cama e uma hora após o banho da cama. Os valores foram medidos três vezes em cada banho de cama, por um total de seis vezes.
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mmhg
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Os valores da pressão arterial foram avaliados por um total de três vezes; Cinco minutos antes do banho de cama, cinco minutos após o banho da cama e uma hora após o banho da cama. Os valores foram medidos três vezes em cada banho de cama, por um total de seis vezes.
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saturação de oxigênio
Prazo: Os valores de saturação de oxigênio foram avaliados por um total de três vezes; Cinco minutos antes do banho de cama, cinco minutos após o banho de cama e uma hora após o banho de cama. Os valores foram medidos três vezes em cada banho de cama, por um total de seis vezes.
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Os valores de saturação de oxigênio foram avaliados por um total de três vezes; Cinco minutos antes do banho de cama, cinco minutos após o banho de cama e uma hora após o banho de cama. Os valores foram medidos três vezes em cada banho de cama, por um total de seis vezes.
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pH do sangue
Prazo: Os valores de pH do sangue capilar foram avaliados por um total de três vezes; Cinco minutos antes do banho de cama, cinco minutos após o banho de cama e uma hora após o banho de cama. Os valores foram medidos três vezes em cada banho de cama, por um total de seis vezes.
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ph
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Os valores de pH do sangue capilar foram avaliados por um total de três vezes; Cinco minutos antes do banho de cama, cinco minutos após o banho de cama e uma hora após o banho de cama. Os valores foram medidos três vezes em cada banho de cama, por um total de seis vezes.
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PAO2
Prazo: Os valores do Blood Capilar PAO2 foram avaliados por um total de três vezes; Cinco minutos antes do banho de cama, cinco minutos após o banho de cama e uma hora após o banho de cama. Os valores foram medidos três vezes em cada banho de cama, por um total de seis vezes.
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Os valores do Blood Capilar PAO2 foram avaliados por um total de três vezes; Cinco minutos antes do banho de cama, cinco minutos após o banho de cama e uma hora após o banho de cama. Os valores foram medidos três vezes em cada banho de cama, por um total de seis vezes.
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Paco2
Prazo: Os valores capilares de Paco2 no sangue foram avaliados por um total de três vezes; Cinco minutos antes do banho de cama, cinco minutos após o banho de cama e uma hora após o banho da cama. Os valores foram medidos três vezes em cada banho de cama, por um total de seis vezes.
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Os valores capilares de Paco2 no sangue foram avaliados por um total de três vezes; Cinco minutos antes do banho de cama, cinco minutos após o banho de cama e uma hora após o banho da cama. Os valores foram medidos três vezes em cada banho de cama, por um total de seis vezes.
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HCO3-
Prazo: Os valores do sangue capilar HCO3- foram avaliados por um total de três vezes; Cinco minutos antes do banho de cama, cinco minutos após o banho de cama e uma hora após o banho da cama, os valores foram medidos três vezes em cada banho de cama, por seis vezes.
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meq/l
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Os valores do sangue capilar HCO3- foram avaliados por um total de três vezes; Cinco minutos antes do banho de cama, cinco minutos após o banho de cama e uma hora após o banho da cama, os valores foram medidos três vezes em cada banho de cama, por seis vezes.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NuhNaciYazganU3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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