- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06872476
Bed Baths 'indflydelse på blodgasser og vitale tegn hos børn
Indflydelse af sengebade på blodgasser og vitale tegn, der er givet under varme til børn: Randomiseret krydsundersøgelse
Undersøgelsesoversigt:
Denne randomiserede krydsundersøgelse undersøgte virkningerne af sengebade på børns vitale tegn og blodgasværdier. Børnene modtog to sengebade: den ene under en varmelegeme og den anden ved stuetemperatur. Rækkefølgen af sengebadene blev randomiseret.
Metoder:
Undersøgelsen involverede børn i alderen 1-36 måneder, der blev indlagt på den pædiatriske intensivafdeling (PICU). Sengbadene blev administreret af en forsknings sygeplejerske og assisterende personale mellem 16:00 og 24:00 i weekenderne. De vitale tegn og kapillære blodgasværdier (PH, PAO2, PACO2, HCO3-) blev målt tre gange: før, umiddelbart efter og en time efter badet. Data om hjerterytme, blodtryk, SPO2 og blodgasværdier blev indsamlet ved hjælp af specialudstyr.
Opvarmning og badeproces:
Til det opvarmede sengebad blev to varmeapparater placeret 50-60 cm over barnets seng, og badet blev udført under anvendelse af sæbevand ved 37-40 ° C, efterfulgt af klart vand.
Befolkning:
Undersøgelsen blev udført i PICU på et børnehospital, inklusive børn i alderen 1-36 måneder, der var på mekanisk ventilation, havde normale kropstemperaturer og havde ikke kroniske sygdomme. I alt 12 børn deltog i en periode på to år.
Statistisk analyse:
Data blev analyseret ved hjælp af IBM SPSS -statistikker. Beskrivende statistikker såsom procenter, gennemsnit og standardafvigelser blev anvendt. Normaliteten af dataene blev vurderet, og gentagne målinger blev analyseret under anvendelse af ANOVA.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Metoder/metodologi Denne undersøgelse blev udført i en randomiseret tværgående undersøgelse. Undersøgelsesdesign og procedurer i undersøgelsen fik børn to gange med sengebade. Det ene af sengebade blev udført under varmeapparatet og den anden ved stuetemperatur. Hvilket sengebad ville blive givet først blev bestemt ved simpel randomisering (ved lotterimetode). Sengbadene hos børn, der deltog i undersøgelsen, blev givet af en forsknings sygeplejerske og et assistentpersonale. Børns sengebade er rutinemæssigt givet mellem 16:00 og 24:00 i weekenderne. Børn, der har brug for et sengebad på hverdage, får et tørt bad af den omsorgsfulde sygeplejerske. Bedbadet blev udført i cirka 21-240C stuetemperatur på 20 til 25 minutter med sæbevand ved 37-400C efterfulgt af klart vand. Sengbadene, der blev udført på under to varmeapparater placeret 50-60 centimeter væk fra børnenes seng.
Målinger anvendt på klinikken De vitale tegn og kapillær (højre hånd, langfinger) blodgasværdier blev evalueret for i alt tre gange; Fem minutter før sengebadet, fem minutter efter sengebadet, og en time efter sengebadet.
- Hjertefrekvenshjertepriser blev målt ved hjælp af en PVM-2701-skærm (Nihon Kohden Corp., Tokyo, Japan).
- Blodtryk blodtryk blev målt manuelt over en periode på et minut af et sygeplejeteam.
- PH, PAO2, PACO2 og HCO3-målinger for alle patienter, PH, PAO2, PACO2 og HCO3-målinger blev registreret fra kapillærblodprøver ved anvendelse af en ABL800 Fllex Blood Gas Analyzer (Radiometer Medical A/S, Brønshånj, Danmark).
- SPO2-målinger SPO2 blev målt ikke-invasivt under anvendelse af en PVM-2701-skærm (Nihon Kohden, Corp.). Mætningssonden blev påført patientens højre håndflade. Daglige målinger blev registreret i hver patients ophold i den pædiatriske intensivafdeling (PICU).
- Patientopvarmning for at opvarme miljøet under badning, opvarmningsenhederne (patientopvarmningssystem, Nellcor) blev fastgjort 50-60 centimeter opad fra sengen på to sider, både venstre og højre befolkning og prøver, som undersøgelsen blev udført i PICU fra børnenes sundhedshospital, der er tilknyttet Central Anatolian Public Hospitals Association. Intensive Care Unit, hvor undersøgelsen blev udført, er en 8-sengs 3. graders PICU, der plejer børn i alderen 1 måned og 18 år. Dataindsamlingsprocessen tog 2 år på grund af den langsigtede indlæggelse af børn i enheden, og kun børn i alderen 1-36 måneder (på grund af kliniske sygeplejersker observerede, at de vitale tegn og blodgasværdier for børn med mekaniske ventilatorer i 1-36 måneder blev påvirket efter sengebade, og at mekaniske ventilatorindstillinger blev ændret) inkluderet i undersøgelsen, og 12 børn blev nået i en to-årig periode. Børn, der er indlagt på indlagt til luftvejsfejl og i mekaniske ventilatorer, ikke givet total parenteralt næringsstof, er normale kropstemperaturer, lider ikke af nogen kroniske sygdomme, og badning ville ikke forårsage problemer.
Datastyring og statistisk analyse Dataene blev evalueret i IBM SPSS Statistics Standard Concurrent User V 25 (IBM Corp., Armonk, NY, USA) Statistical Package Program. Antal enheder (N), procentdel (%), gennemsnit ± standardafvigelse (¯x ± SS), median (M) og 25-75. Percentil er angivet som beskrivende statistik. Normal fordeling af data vedrørende de numeriske variabler blev evalueret med Q-Q-plot og shapiro-wilk-test for normalitet. Gentagne målinger blev analyseret varians (ANOVA).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Børn, der er indlagt på indlagt til respiratoriske fejl og i mekaniske ventilatorer,
- At have normale kropstemperaturer
Ekskluderingskriterier:
- Total parenteralt ernæring
- eventuelle kroniske sygdomme
- Enhver sygdom eller tilstand, der badede, ville forårsage problemer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Bed bad
Denne praksis er en komplementær og understøttende plejeintervention.
|
|
|
Eksperimentel: Bed bad med varme
Denne praksis er en komplementær og understøttende plejeintervention. I detaljer bader denne seng, der blev udført på under to varmeapparater placeret 50-60 centimeter væk fra børnene.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Temperaturmål
Tidsramme: Bady -temperaturværdierne blev evalueret i alt tre gange; Fem minutter før sengebadet, fem minutter efter sengebadet, og en time efter sengebadet. Værdierne blev målt tre gange i hvert sengebad i alt seks gange.
|
Celcius
|
Bady -temperaturværdierne blev evalueret i alt tre gange; Fem minutter før sengebadet, fem minutter efter sengebadet, og en time efter sengebadet. Værdierne blev målt tre gange i hvert sengebad i alt seks gange.
|
|
Puls
Tidsramme: Hjertepulsværdierne blev evalueret i alt tre gange; Fem minutter før sengebadet, fem minutter efter sengebadet, og en time efter sengebadet. Værdierne blev målt tre gange i hvert sengebad i alt seks gange.
|
pr. minut
|
Hjertepulsværdierne blev evalueret i alt tre gange; Fem minutter før sengebadet, fem minutter efter sengebadet, og en time efter sengebadet. Værdierne blev målt tre gange i hvert sengebad i alt seks gange.
|
|
blodtryk
Tidsramme: Blodtrykværdierne blev evalueret i alt tre gange; Fem minutter før sengebadet, fem minutter efter sengebadet, og en time efter sengebadet. Værdierne blev målt tre gange i hvert sengebad i alt seks gange.
|
Mmhg
|
Blodtrykværdierne blev evalueret i alt tre gange; Fem minutter før sengebadet, fem minutter efter sengebadet, og en time efter sengebadet. Værdierne blev målt tre gange i hvert sengebad i alt seks gange.
|
|
Oxygenmætning
Tidsramme: Oxygenmætningsværdierne blev evalueret i alt tre gange; Fem minutter før sengebadet, fem minutter efter sengebadet, og en time efter sengebadet. Værdierne blev målt tre gange i hvert sengebad i alt seks gange.
|
Oxygenmætningsværdierne blev evalueret i alt tre gange; Fem minutter før sengebadet, fem minutter efter sengebadet, og en time efter sengebadet. Værdierne blev målt tre gange i hvert sengebad i alt seks gange.
|
|
|
blod pH
Tidsramme: De kapillære blod -pH -værdier blev evalueret i alt tre gange; Fem minutter før sengebadet, fem minutter efter sengebadet, og en time efter sengebadet. Værdierne blev målt tre gange i hvert sengebad i alt seks gange.
|
Ph
|
De kapillære blod -pH -værdier blev evalueret i alt tre gange; Fem minutter før sengebadet, fem minutter efter sengebadet, og en time efter sengebadet. Værdierne blev målt tre gange i hvert sengebad i alt seks gange.
|
|
Pao2
Tidsramme: De kapillære blod PAO2 -værdier blev evalueret i alt tre gange; Fem minutter før sengebadet, fem minutter efter sengebadet, og en time efter sengebadet. Værdierne blev målt tre gange i hvert sengebad i alt seks gange.
|
De kapillære blod PAO2 -værdier blev evalueret i alt tre gange; Fem minutter før sengebadet, fem minutter efter sengebadet, og en time efter sengebadet. Værdierne blev målt tre gange i hvert sengebad i alt seks gange.
|
|
|
Paco2
Tidsramme: De kapillære blod PACO2 -værdier blev evalueret i alt tre gange; Fem minutter før sengebadet, fem minutter efter sengebadet, og en time efter sengebadet. Værdierne blev målt tre gange i hvert sengebad, i alt seks gange.
|
De kapillære blod PACO2 -værdier blev evalueret i alt tre gange; Fem minutter før sengebadet, fem minutter efter sengebadet, og en time efter sengebadet. Værdierne blev målt tre gange i hvert sengebad, i alt seks gange.
|
|
|
Hco3-
Tidsramme: De kapillære blod HCO3-værdier blev evalueret i alt tre gange; Fem minutter før sengebadet, fem minutter efter sengebadet, og en time efter sengebade blev værdierne målt tre gange i hvert sengebad i alt seks gange.
|
meq/l
|
De kapillære blod HCO3-værdier blev evalueret i alt tre gange; Fem minutter før sengebadet, fem minutter efter sengebadet, og en time efter sengebade blev værdierne målt tre gange i hvert sengebad i alt seks gange.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- NuhNaciYazganU3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .