- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06872476
El impacto de los baños de la cama en los gases sanguíneos y los signos vitales en los niños
Influencia de los baños de cama en gases sanguíneos y signos vitales dados bajo calor a los niños: estudio cruzado aleatorizado
Descripción general del estudio:
Este estudio cruzado aleatorizado investigó los efectos de los baños de cama en los signos vitales y los valores de los niños de los gases sanguíneos. Los niños recibieron dos baños de cama: uno debajo de un calentador y el otro a temperatura ambiente. El orden de los baños de la cama fue aleatorizado.
Métodos:
El estudio involucró a niños de 1 a 36 meses hospitalizados en la Unidad de Cuidados Intensivos Pediátricos (UCIC). Los baños de la cama fueron administrados por una enfermera de investigación y al personal asistente entre las 16:00 y las 24:00 los fines de semana. Los signos vitales y los valores de gases sanguíneos capilares (pH, PAO2, PACO2, HCO3-) se midieron tres veces: antes, inmediatamente después y una hora después del baño. Los datos sobre la frecuencia cardíaca, la presión arterial, SPO2 y los valores de gases en sangre se recolectaron utilizando equipos especializados.
Proceso de calefacción y baño:
Para el baño de la cama con calefacción, se colocaron dos calentadores a 50-60 cm sobre la cama del niño, y el baño se realizó con agua jabonosa a 37-40 ° C, seguido de agua clara.
Población:
El estudio se realizó en la UCIP de un hospital de niños, incluidos niños de 1 a 36 meses que estaban en ventilación mecánica, tenían temperaturas corporales normales y no tenían enfermedades crónicas. Un total de 12 niños participaron durante un período de dos años.
Análisis estadístico:
Los datos se analizaron mediante estadísticas de IBM SPSS. Se utilizaron estadísticas descriptivas como porcentajes, promedios y desviaciones estándar. Se evaluó la normalidad de los datos y las mediciones repetidas se analizaron utilizando ANOVA.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Métodos/Metodología Este estudio se realizó en un estudio cruzado aleatorizado. Diseño y procedimientos del estudio En el estudio, los niños recibieron baños de cama dos veces. Uno de los baños de cama se realizó bajo el calentador y el otro a temperatura ambiente. El baño de cama se administraría primero se determinó mediante aleatorización simple (por método de lotería). Los baños de la cama de los niños que participaron en el estudio fueron dados por una enfermera de investigación y un personal asistente. Los baños para la cama para niños se administran rutinariamente entre las 16:00 y las 24:00 los fines de semana. Los niños que necesitan un baño de cama de lunes a viernes son dados un baño de limpieza por la enfermera atendida. El baño de la cama se realizó en aproximadamente 21-240 ° C de temperatura ambiente en 20 a 25 minutos, con agua jabonosa a 37-400 ° C seguidas de agua clara. Los baños de la cama que se realizaron en menos de dos calentadores ubicados a 50-60 centímetros de la cama de los niños.
Medidas aplicadas en la clínica Los signos vitales y los valores de gases en sangre capilar (mano derecha, dedo medio) se evaluaron durante un total de tres veces; Cinco minutos antes del baño de la cama, cinco minutos después del baño de la cama y una hora después del baño de la cama.
- La frecuencia cardíaca se midió con un monitor PVM-2701 (Nihon Kohden Corp., Tokio, Japón).
- La presión arterial se midió manualmente durante un período de un minuto por un equipo de enfermería.
- Las mediciones de pH, PAO2, PACO2 y HCO3 para todos los pacientes, PH, PAO2, PACO2 y HCO3- se registraron a partir de muestras de sangre capilar, utilizando un analizador de gases en sangre ABL800 FLLEX (Radiomómetro Medical A/S, Brønshøj, Dinamarca).
- Las mediciones de SPO2 SPO2 se midieron de manera no invasiva utilizando un monitor PVM-2701 (Nihon Kohden, Corp.). La sonda de saturación se aplicó a la palma derecha del paciente. Las mediciones diarias se registraron durante la estadía de cada paciente en la Unidad de Cuidados Intensivos Pediátricos (PICU).
- El paciente con calentamiento para calentar el medio ambiente durante el baño, los dispositivos de calentamiento (sistema de calentamiento del paciente, Nellcor) se fijaron de 50 a 60 centímetros hacia arriba desde la cama en dos lados, tanto la población izquierda como la derecha y las muestras del estudio se realizó en la UCIP del Hospital de Salud de los Niños afiliados con la Asociación Central de Hospitales Públicos Anatolianos. La unidad de cuidados intensivos donde se realizó el estudio es una UCIP de tercer grado de 8 camas que se preocupa por los niños entre las edades de 1 mes y 18 años. El proceso de recopilación de datos tomó 2 años debido a la hospitalización a largo plazo de los niños en la unidad y solo los niños de 1 a 36 meses (debido a las enfermeras clínicas observaron que los signos vitales y los valores de gases sanguíneos de los niños con ventiladores mecánicos durante 1-36 meses se vieron afectados después de la bañera de la noche y que los entornos de ventiladores mecánicos se incluyeron) incluidos en el estudio y se llegaron a 12 niños en un período de dos años. Los niños que están hospitalizados por fallas respiratorias y en ventiladores mecánicos, no recibidos totalmente nutrientes parentales, son temperaturas corporales normales, no sufren enfermedades crónicas, y el baño no causaría problemas.
Gestión de datos y análisis estadísticos Los datos se evaluaron en el Usuario Estadístico Estadístico de Estadísticas de IBM SPSS V 25 (IBM Corp., Armonk, NY, EE. UU.) Programa de paquete estadístico. Número de unidades (N), porcentaje (%), promedio ± desviación estándar (¯x ± SS), mediana (M) y 25-75. El percentil se da como estadísticas descriptivas. La distribución normal de los datos con respecto a las variables numéricas se evaluó con gráficos Q-Q y prueba de Shapiro-Wilk para la normalidad. Las mediciones repetidas se analizaron la varianza (ANOVA).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños hospitalizados por fallas respiratorias y en ventiladores mecánicos,
- Tener temperaturas corporales normales
Criterios de exclusión:
- Total de nutrición parenteral
- Cualquier enfermedad crónica
- cualquier enfermedad o afección que el baño causaría problemas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: bañera
Esta práctica es una intervención de atención complementaria y de apoyo.
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Experimental: Baño de cama con calor
Esta práctica es una intervención de atención complementaria y de apoyo. En detalle, esta cama se realizó en menos de dos calentadores ubicados a 50-60 centímetros de la cama de los niños.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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medida de temperatura
Periodo de tiempo: Los valores de temperatura de Bady se evaluaron durante un total de tres veces; Cinco minutos antes del baño de la cama, cinco minutos después del baño de la cama y una hora después del baño de la cama. Los valores se midieron tres veces en cada baño de cama, durante un total de seis veces.
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Celcio
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Los valores de temperatura de Bady se evaluaron durante un total de tres veces; Cinco minutos antes del baño de la cama, cinco minutos después del baño de la cama y una hora después del baño de la cama. Los valores se midieron tres veces en cada baño de cama, durante un total de seis veces.
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Legumbres
Periodo de tiempo: Los valores del pulso del corazón se evaluaron durante un total de tres veces; Cinco minutos antes del baño de la cama, cinco minutos después del baño de la cama y una hora después del baño de la cama. Los valores se midieron tres veces en cada baño de cama, durante un total de seis veces.
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por minuto
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Los valores del pulso del corazón se evaluaron durante un total de tres veces; Cinco minutos antes del baño de la cama, cinco minutos después del baño de la cama y una hora después del baño de la cama. Los valores se midieron tres veces en cada baño de cama, durante un total de seis veces.
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presión arterial
Periodo de tiempo: Los valores de la presión arterial se evaluaron durante un total de tres veces; Cinco minutos antes del baño de la cama, cinco minutos después del baño de la cama, y una hora después del baño de la cama. Los valores se midieron tres veces en cada baño de la cama, durante un total de seis veces.
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mmhg
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Los valores de la presión arterial se evaluaron durante un total de tres veces; Cinco minutos antes del baño de la cama, cinco minutos después del baño de la cama, y una hora después del baño de la cama. Los valores se midieron tres veces en cada baño de la cama, durante un total de seis veces.
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saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: Los valores de saturación de oxígeno se evaluaron durante un total de tres veces; Cinco minutos antes del baño de la cama, cinco minutos después del baño de la cama y una hora después del baño de la cama. Los valores se midieron tres veces en cada baño de cama, durante un total de seis veces.
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Los valores de saturación de oxígeno se evaluaron durante un total de tres veces; Cinco minutos antes del baño de la cama, cinco minutos después del baño de la cama y una hora después del baño de la cama. Los valores se midieron tres veces en cada baño de cama, durante un total de seis veces.
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ph de sangre
Periodo de tiempo: Los valores de pH de sangre capilar se evaluaron durante un total de tres veces; Cinco minutos antes del baño de la cama, cinco minutos después del baño de la cama y una hora después del baño de la cama. Los valores se midieron tres veces en cada baño de cama, durante un total de seis veces.
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ph
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Los valores de pH de sangre capilar se evaluaron durante un total de tres veces; Cinco minutos antes del baño de la cama, cinco minutos después del baño de la cama y una hora después del baño de la cama. Los valores se midieron tres veces en cada baño de cama, durante un total de seis veces.
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PAO2
Periodo de tiempo: Los valores capilares de sangre PAO2 se evaluaron durante un total de tres veces; Cinco minutos antes del baño de la cama, cinco minutos después del baño de la cama y una hora después del baño de la cama. Los valores se midieron tres veces en cada baño de cama, durante un total de seis veces.
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Los valores capilares de sangre PAO2 se evaluaron durante un total de tres veces; Cinco minutos antes del baño de la cama, cinco minutos después del baño de la cama y una hora después del baño de la cama. Los valores se midieron tres veces en cada baño de cama, durante un total de seis veces.
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PACO2
Periodo de tiempo: Los valores capilar de PACO2 en sangre se evaluaron durante un total de tres veces; Cinco minutos antes del baño de la cama, cinco minutos después del baño de la cama, y una hora después del baño de la cama. Los valores se midieron tres veces en cada baño de la cama, durante un total de seis veces.
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Los valores capilar de PACO2 en sangre se evaluaron durante un total de tres veces; Cinco minutos antes del baño de la cama, cinco minutos después del baño de la cama, y una hora después del baño de la cama. Los valores se midieron tres veces en cada baño de la cama, durante un total de seis veces.
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HCO3-
Periodo de tiempo: Los valores de HCO3 de sangre capilar se evaluaron durante un total de tres veces; Cinco minutos antes del baño de la cama, cinco minutos después del baño de la cama, y una hora después del baño de la cama, los valores se midieron tres veces en cada baño de la cama, durante un total de seis veces.
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MEQ/L
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Los valores de HCO3 de sangre capilar se evaluaron durante un total de tres veces; Cinco minutos antes del baño de la cama, cinco minutos después del baño de la cama, y una hora después del baño de la cama, los valores se midieron tres veces en cada baño de la cama, durante un total de seis veces.
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