親のための再発療法の恐怖（砦）を適応させ、受け入れ可能性と実現可能性を確立する (Parent-FORT)

パイロット研究：

36人の親が研究に参加するために募集されます。 さらに、ペアレントフォートのビデオ会議セッションを実施するために、広範なオンラインサポートグループの経験を持つ3人のセラピスト。 親 - フォートを管理するセラピストの能力は、カウンセリングまたは心理療法の登録専門家、心理社会的腫瘍学の経験、特に親との経験、および少なくとも1つのグループを率いることによって決定されます。 興味のある保護者は、電話または電子メールで研究コーディネーターに連絡して、適格性のためにスクリーニングされ、同意書を完成させます。 このパイロット研究は、潜在的なサンプルサイズの計算と募集時間の最初のステップとして機能します。 このパイロット研究では、9人の参加者（2つの介入条件と2つのWLCG）の4つのグループを作成するために、36人の親が募集されることを目的とした15か月間、積極的な募集が続きます。 これらの基準を使用して、より大きなRCTの採用の実現可能性は次のように決定されます。1）18歳未満の参加者の採用期間中、現在の募集戦略を使用して、より大きなRCTの募集は実現不可、2）18〜25人の参加者が採用される場合、募集の場合は募集者3）方法は、実現可能とみなされます。 このパイロット研究の結果に基づいて、より大きなRCTに対してサンプルサイズは再評価されます。

Parent-Fortは、ビデオ会議と毎週割り当てられた宿題を通じて提供される120分の7回の連続した毎週のグループセッションで構成されています。 Parent-FortはセラピストLEDですが、参加者はワークブックを受け取り、フォローし、メモを取って、演習と宿題を完了することができます。 親子要素の全体的な目的は、親をより管理しやすいレベルの心配と再発の恐怖に向けて導くことです。 重要な目標は、次のことです。1）気になる症状と良性の症状を区別します。 2）FCRトリガーと不適切な対処戦略を特定する。 3）リラクゼーション技術、認知的再構築、コミュニケーション戦略、セルフケアの使用など、新しい対処戦略の学習と使用を促進する。 4）不確実性に対する耐性を高める。 5）FCRの根底にある特定の恐怖の感情的な表現を促進する。 6）人生の優先順位を再検討し、将来の現実的な目標を設定します。 各セッションは、参加者が質問に答えたり、グループと共有したり、ビデオを見る必要がある演習で構成されています。 さらに、来週のセッションの前に、各セッションの後に宿題が割り当てられます。 適格な参加者は、研究セラピストとの1対1の前治療前の会議に出席し、グループワークの準備（つまり、期待を確認し、グループワークが参加者に適しているかどうかを評価します）を評価し、7週間の親Fort介入を完了します。 グループが形成されると、メンバーシップは閉鎖され、セッションはグループの結束性と一貫性を高め始めました。 介入を開始する前に、参加者は各セッションの活動と課題を説明する標準化されたマニュアルを受け取ります。 すべての参加者（待機リストコントロールグループの参加者を含む）は、アンケートパッケージの事前介入、介入後、およびQualtricsを介した3か月のフォローアップに記入します。 さらに、参加者は、セッション後の測定、すなわちワーキングアライアンスインベントリ - 改訂された短いフォームと、第1、第4、7回目のセッションの後にグループの結束性スケールを完了するように求められます。

セラピストのトレーニングと監督：

治療へのセラピストの遵守を強化するために、この研究のために採用されたセラピストには、標準化された親子マニュアルが提供され、オンライントレーニングを通じて研究心理学者によって訓練されます。 研究チームは各セッションのビデオをレビューし、主任研究者はセラピストに毎週30分間の監督を提供します。 さらに、この調査では、以前の砦の研究中に順守を評価するために使用された忠実度チェックリストの更新バージョンを使用します。 アドヒアランスがどのセッションでも80％未満の場合、研究チームはグループを運営しているセラピストに追加のテレホンフィードバックを追加します。 治療の完全性と忠実度を監視するこのアプローチは、以前の砦研究で成功しています。

定性的評価：

親フォートの実現可能性、受容性、潜在的な臨床的意義についてさらに洞察を得るために、すべての研究参加者は半構造化された出口インタビューを完了するよう求められます。 これにより、親権の経験に対する全体的な理解が可能になり、主要な介入プロセスを解明し、追加の二次的な結果を特定できます。 最後に、研究コーディネーターは、介入から脱落した参加者にインタビューし、妨害要因を理解しようとします。 同意のある参加者は、ビデオ会議による介入の経験について、半構造化されたインタビュー（30〜60分）を完了するよう求められます。

ランダム化：

この研究では、条件ごとに18人の参加者を使用して、ウェイトリストコントロールグループと3か月のフォローアップを使用した混合メソッドランダム化コントロールトライアル設計を使用します。 参加者の登録を待つことに関連する消耗を最小限に抑えるために、ブロックランダム化が使用されます。 具体的には、同数の介入（I）および待機リストコントロール（WLCG）グループ（例： i-i-wlcg-wlcg; i-wlcg-wlcg-iなど）がランダムに作成されます。 最初の9人の参加者が募集されると、リストで最初に登場したグループに割り当てられます。 次の9人の参加者は、4つのグループすべてが完了するまで、生成されたリストの次のグループに割り当てられます。 WLCGに割り当てられた参加者は、3か月後に介入を提供されます。 バイアスを制限するために、リストの4ブロックのそれぞれは、9人の参加者が募集された後、一度に1つずつ開く封印された封筒になります。

ドロップアウトと消耗の最小化：

以前の調査のように、出席を最大化するために、参加者は、介入から利益を確保するために7つのセッションすべてに参加することの重要性についてインフォームドコンセントの手順で通知されます。 参加者は、「宿題」とセッションの事前読み取り資料とともに、今後の各セッションに関する2つのメールリマインダーを受け取ります。 彼らは、彼らが不在であるかどうかグループセラピストに通知するように求められます。 セッションを逃した参加者の場合、次のグループの前に最初の逃したセッションのために、1つの個別のビデオ会議メイクアップセッションが提供されます。それらは、ミスグループセッションに個別の注意を好む人々を奨励するリスクを減らすために、追加の逃したセッションのためにその後のメイクアップセッションを提供されません。 2回以上のセッションを逃した参加者は、介入を停止し、次の利用可能なグループで再起動するように求められます。 このアプローチは、以前の砦の研究で正常にテストされました。 WLCG参加者からの差別的な消耗を最小限に抑えるために、参加者は待機時間に関する更新とともに毎月電子メールで送信されます。

実現可能性と受容性基準：

次の基準は、親子の実現可能性と許容性を評価するために使用されます。1）15か月で36人の親を募集する能力。 2）これらの36人の親をランダム化する能力。 3）15か月で親子を27人の親に届ける能力（25％のドロップアウト率）。 4）7セッションのうち6回の80％の完了。 5）参加者の90％の完全な措置。 6）レビューされたセッションの75％で80％を超える忠実度の評価によって測定されたとおりに、親子を提供する能力。 7）その内容、セラピスト、および出産モードに関して、親の満足のいく評価> 80％以上。

定量分析：

記述統計は、FCRの結果について報告するために使用されます。 線形混合効果モデル分析は、介入前および3か月のフォローアップで、二次的な結果尺度で行われます。 すべての分析では、予測意図とプロトコルアプローチの両方を使用します。 FCR（年齢、教育、収入、がんの段階など）に影響を与える可能性のある既知の外部変数が測定され、制御され、各データ収集の時点で参加者の追加の心理的サポートの使用を監視します。 グループデータの依存性は、マルチレベルモデルを使用して、クラス内相関係数（P）で分析されます。

定性分析：

従来のコンテンツ分析は、定性的データを分析するために使用されます。 インタビューは、audiotaped、転写された逐語的、および定性的なソフトウェアプログラムnvivoを使用して管理されます。 トランスクリプトは、予想される（たとえば、参加の動機、参加の利点）および緊急コードに体系的にコード化されます。 これは、テーマの初期セットがコーディングされ、新しいトランスクリプトに適用され、新しいコードが発生するまで新しい情報を調整するために修正される反復プロセスです。 インタビューの80％のダブルコーディングは、研究助手によって行われます。 これらのコードは、サブカテゴリ（理想的には10〜15の間）に分類されます。