부모를위한 재발 요법 (요새)에 대한 두려움에 대한 적응과 수용 가능성과 타당성 확립 (Parent-FORT)

파일럿 연구 :

36 학부모는 연구에 참여하기 위해 채용됩니다. 또한, 온라인 지원 그룹 경험을 가진 3 명의 치료사가 부모-포트 화상 회의 치료 세션을 수행합니다. 부모-포트를 관리하기위한 치료사 역량은 상담 또는 심리 치료에 등록 된 전문가, 심리 사회 종양학, 특히 부모와의 경험 및 적어도 하나의 그룹을 이끌었습니다. 관심있는 부모는 전화 나 이메일을 통해 연구 코디네이터에게 연락하여 자격을 선별하고 동의 양식을 작성합니다. 이 파일럿 연구는 잠재적 샘플 크기 계산 및 채용 시간의 첫 단계 역할을합니다. 이 파일럿 연구의 경우, 적극적인 채용은 15 개월 동안 지속될 것이며,이 기간 동안 36 명의 부모가 9 명의 참가자 (2 개의 중재 조건 및 2 개의 WLCG)로 구성된 4 개의 그룹을 만들기 위해 모집을 목표로합니다. 더 큰 RCT에 대한 채용 가능성은 이러한 기준을 사용하여 결정될 것입니다. 1) 채용 기간 동안 18 명의 참가자 미만의 참가자가 현재 모집 전략을 사용하여 더 큰 RCT를 모집하는 경우, 2) 18 ~ 25 명의 참가자 사이에 더 큰 다중 센터 접근 방식을 고려할 경우, 25 명의 참가자를위한 더 큰 다기관 접근법이 실현 가능하지 않은 것으로 간주됩니다. 현재의 방법을 사용하면 가능한 것으로 간주됩니다. 이 파일럿 연구의 결과에 따라 더 큰 RCT에 대해 샘플 크기가 재평가 될 것입니다.

부모-포트는 화상 회의와 주간 지정된 숙제를 통해 제공되는 각각 120 분의 연속 주간 그룹 세션으로 구성됩니다. 학부모는 치료사를 주도하지만 참가자는 따라갈 수있는 통합 문서를 받고, 메모를하고, 연습과 숙제를 완료합니다. 부모 조포의 전반적인 목표는 부모를보다 관리하기 쉬운 수준의 걱정과 재발에 대한 두려움으로 안내하는 것입니다. 주요 목표는 다음과 같습니다. 1) 걱정스러운 증상을 양성 증상과 구별합니다. 2) FCR 트리거 및 부적절한 대처 전략을 식별합니다. 3) 이완 기술,인지 구조 조정, 의사 소통 전략 및 자기 관리의 사용과 같은 새로운 대처 전략의 학습 및 사용을 촉진합니다. 4) 불확실성에 대한 내성 증가; 5) FCR의 기초가되는 특정한 두려움의 감정적 표현을 장려한다. 그리고 6) 삶의 우선 순위를 재검토하고 미래에 대한 현실적인 목표를 설정합니다. 각 세션은 참가자가 질문에 대답하거나 그룹과 공유하거나 비디오를 시청 해야하는 연습으로 구성됩니다. 또한 각 세션 후에 숙제는 다음 주 세션 전에 완료 될 예정입니다. 적격 참가자는 연구 치료사와 일대일 전 치료사 회의에 참석하여 그룹 작업을 준비하고 (즉, 기대치를 검토하고 그룹 작업이 참가자에게 적합한 지 평가) 7 주 부모 포트 중재를 완료합니다. 그룹이 구성되고 세션이 그룹 응집력과 일관성을 향상시키기 시작하면 멤버십이 폐쇄됩니다. 중재를 시작하기 전에 참가자는 각 세션의 활동 및 과제를 설명하는 표준화 된 매뉴얼을 받게됩니다. 모든 참가자 (대기자 명단 제어 그룹의 참가자 포함)는 Qualtrics를 통해 설문지 패키지 사전 개입, 개입 후 및 3 개월 후에 후속 조치를 완료합니다. 또한 참가자는 사후 세션 측정, 즉 Working Alliance Inventory- 개정 된 짧은 양식 및 1 차, 4 차 및 7 차 세션 후 그룹 응집력 척도를 완료해야합니다.

치료사 훈련 및 감독 :

치료에 대한 치료사 준수를 향상시키기 위해, 연구를 위해 모집 된 치료사는 표준화 된 부모 조포 매뉴얼을 제공 받게되며 온라인 훈련을 통해 연구 심리학자들이 교육을받을 것입니다. 연구팀은 각 세션의 비디오를 검토 할 예정이며, 주요 조사관은 치료사에게 매주 30 분 감독을 제공 할 것입니다. 또한이 연구는 이전 포트 연구 중에 준수를 평가하는 데 사용 된 Fidelity Checklist의 업데이트 된 버전을 사용합니다. 모든 세션에서 준수가 80% 미만인 경우, 연구팀은 그룹을 운영하는 치료사들에게 추가로 텔레 폰 피드백을 제공합니다. 치료 무결성과 충실도를 모니터링하는 이러한 접근법은 이전 포트 연구에서 성공적이었습니다.

질적 평가 :

부모-포트의 타당성, 수용 가능성 및 잠재적 임상 적 중요성에 대한 추가 통찰력을 얻으려면 모든 연구 참가자는 반 구조적 종료 인터뷰를 완료해야합니다. 이를 통해 부모-포트 경험에 대한 전체적인 이해를 가능하게하고 주요 중재 과정을 설명하며 추가 2 차 결과를 식별 할 수 있습니다. 마지막으로, 연구 코디네이터는 중재를 중단 한 참가자를 인터뷰하여 방해 요인을 이해하려고 시도합니다. 동의 참가자들은 화상 회의를 통한 개입 경험에 대해 반 구조화 된 인터뷰 (30-60 분)를 완료하도록 요청받습니다.

무작위 화 :

이 연구는 대기자 명단 제어 그룹과 3 개월 후속 조건을 사용하여 혼합 된 방법 무작위 대조 시험 설계를 사용하며 조건 당 18 명의 참가자가 있습니다. 참가자 등록 대기와 관련된 마모를 최소화하기 위해 블록 무작위 배정이 사용됩니다. 구체적으로, 동일한 수의 중재 (i) 및 대기 목록 제어 (WLCG) 그룹을 갖는 4 개의 블록 목록 (예 : I-i-WLCG-WLCG; i-wlcg-wlcg-i 등)는 무작위로 만들어집니다. 처음 9 명의 참가자가 모집되면 목록에서 먼저 나온 그룹에 배정됩니다. 다음 9 명의 참가자는 4 개의 그룹이 모두 완료 될 때까지 생성 된 목록의 다음 그룹에 할당됩니다. WLCG에 배정 된 참가자에게는 3 개월 후에 개입이 제공됩니다. 바이어스를 제한하기 위해, 목록의 4 블록 각각은 9 명의 참가자가 채용 된 후 한 번에 하나씩 열릴 수있는 봉인 된 봉투에 있습니다.

탈락 및 마모 최소화 :

이전 연구에서와 같이 출석을 극대화하기 위해 참가자들은 개입의 혜택을 보장하기 위해 7 개의 세션에 참석하는 것의 중요성에 대한 사전 동의 절차 중에들을 것입니다. 참가자는 다가오는 각 세션에 대한 "숙제"및 세션 사전 판독 자료와 함께 두 개의 이메일 알림을 받게됩니다. 그들은 그룹 치료사에게 결석할지 알리도록 요청받을 것입니다. 세션을 놓친 참가자의 경우 다음 그룹 이전에 첫 번째 놓친 세션에 대해 개별 화상 회의 메이크업 세션이 제공됩니다. 그들은 추가 누락 된 세션에 대한 후속 메이크업 세션을 제공하지 않을 것이며, 이는 미스 그룹 세션에 개별화 된 관심을 선호하는 사람들을 장려 할 위험을 줄일 수 있습니다. 두 번 이상의 세션을 놓친 참가자는 중재를 중지하고 다음 사용 가능한 그룹으로 다시 시작하도록 요청받습니다. 이 접근법은 이전 포트 연구에서 성공적으로 테스트되었습니다. WLCG 참가자의 차이 마모를 최소화하기 위해 참가자는 대기 시간에 대한 업데이트와 함께 매월 이메일로 전송됩니다.

타당성 및 수용 가능성 기준 :

다음 기준은 부모-포트의 타당성과 수용 가능성을 평가하는 데 사용됩니다. 1) 15 개월 안에 36 명의 부모를 모집하는 능력; 2)이 36 명의 부모를 무작위 화하는 능력; 3) 15 개월 만에 부모 포지트를 27 명의 부모에게 전달하는 능력 (25% 탈락률); 4) 7 세션 중 6 개를 80% 완료; 5) 참가자의 90%에 대한 완전한 조치; 6) 검토 된 세션의 75%에 대해 80% 이상의 충실도 등급에 의해 측정 된대로 부모 포트를 전달하는 능력; 그리고 7) 내용, 치료사 및 전달 방식의 관점에서 80% 이상의 부모의 만족도 등급.

정량 분석 ​​:

설명 통계는 FCR 결과를보고하는 데 사용됩니다. 선형 혼합 효과 모델 분석은 중재 전 및 3 개월 후속 조치에서 2 차 결과 측정에 대해 수행됩니다. 모든 분석은 치료 의도와 프로토콜 접근법을 모두 사용합니다. FCR에 영향을 줄 수있는 알려진 외부 변수 (예 : 연령, 교육, 소득, 암 단계)를 측정하고 통제하고 각 데이터 수집 시간 포인트에서 추가 심리적 지원을 사용하는 것을 모니터링하며 모니터링됩니다. 그룹 데이터의 의존성은 다단계 모델을 사용하여 클래스 내 상관 계수 (P)로 분석됩니다.

질적 분석 :

기존의 컨텐츠 분석은 질적 데이터를 분석하는 데 사용됩니다. 인터뷰는 오디오 테이프, 그대로 전사되고 정 성적 소프트웨어 프로그램 NVivo를 사용하여 관리됩니다. 사본은 예상되는 (예 : 참여 동기, 참여의 이점) 및 출현 코드로 체계적으로 코딩됩니다. 이는 초기 테마 세트가 코딩되고 새 전 사체에 적용되며 새로운 코드가 나오지 않을 때까지 새로운 정보를 조정하도록 수정하는 반복 프로세스입니다. 인터뷰의 80%의 이중 코딩은 연구 조교가 수행합니다. 이 코드는 하위 범주로 정렬됩니다 (이상적으로는 10에서 15 사이).