Vanhempien toistumishoidon (Fort) pelon mukauttaminen ja hyväksyttävyyden ja toteutettavuuden luominen (Parent-FORT)

Pilottitutkimus:

36 vanhempaa rekrytoidaan osallistumaan tutkimukseen. Lisäksi 3 terapeuttia, joilla on laaja online-tukiryhmäkokemus, jotta voidaan suorittaa vanhempien tilausvideoon. Terapeutin pätevyys vanhemman portin hallinnoimiseksi määräävät rekisteröidyt ammattilaiset neuvonta- tai psykoterapiassa, kokemuksen psykososiaalisesta onkologiasta, erityisesti vanhempien kanssa ja johtanut ainakin yhtä ryhmää. Kiinnostuneet vanhemmat ottavat yhteyttä tutkimuskoordinaattoriin puhelimitse tai sähköpostilla, jotta ne voidaan seuloa kelpoisuuteen ja täyttää suostumuslomakkeet. Tämä pilottitutkimus toimii ensimmäisenä askeleena mahdollisissa otoskokojen laskelmissa ja rekrytointiaikoissa. Tätä pilottitutkimusta varten aktiivinen rekrytointi kestää 15 kuukauden ajan, jonka aikana 36 vanhempaa on rekrytoitava, jotta voidaan luoda 4 ryhmää 9 osallistujaa (2 interventioolosuhdetta ja 2 WLCG). Rekrytoinnin toteutettavuus suuremmalle RCT: lle määritetään käyttämällä näitä kriteerejä: 1) Jos rekrytointikauden aikana alle 18 osallistujaa, suuremman RCT: n rekrytointia, nykyisten rekrytointistrategioidemme käyttäminen, ei pidetä toteutettavissa, 2), jos 18–25 osallistujaa rekrytoidaan, niin suurempi monikennen lähestymistapa, jota käytetään suurempaan RCT: hen. Menetelmät, pidetään toteutettavissa. Otoksen koko arvioidaan uudelleen suuremmalle RCT: lle tämän pilottitutkimuksen tulosten perusteella.

Vanhempien-fort koostuu seitsemästä peräkkäisestä viikoittaisesta ryhmäistunnosta 120 minuutin ajan, joista kukin tarjotaan videokonferenssin ja viikoittain määritetyn kotitehtävän kautta. Vanhempien fort on terapeutin LED, mutta osallistujat saavat työkirjan, jossa he voivat seurata, tehdä muistiinpanoja ja suorittaa harjoitukset ja kotitehtävät. Vanhempien-Fortin yleisenä tavoitteena on ohjata vanhempaa hallittavissa olevaan huolenaiheeseen ja pelkoon toistumisesta. Keskeisiä tavoitteita on: 1) erottaa huolestuttavat oireet hyvänlaatuisista; 2) tunnistaa FCR -laukaisimet ja sopimattomat selviytymisstrategiat; 3) helpottaa uusien selviytymisstrategioiden, kuten rentoutumistekniikoiden, kognitiivisen uudelleenjärjestelyn, viestintästrategioiden, oppimista ja käyttöä ja itsehoidon käyttöä; 4) lisää epävarmuuden toleranssia; 5) edistää FCR: n taustalla olevien tiettyjen pelkojen emotionaalista ilmaisua; ja 6) tutkia uudelleen elämän painopistealueita ja aseta tulevaisuuden realistiset tavoitteet. Jokainen istunto koostuu harjoituksista, joissa osallistujien on vastattava kysymyksiin, jaettava ryhmän kanssa tai katsella videoita. Lisäksi kotitehtävät on määritetty jokaisen istunnon jälkeen ennen ensi viikon istuntoa. Tukikelpoiset osallistujat osallistuvat yksi-yksi-terapiaa edeltävään tapaamiseen tutkimusterapeutin kanssa valmistellakseen heitä ryhmätyöhön (ts. Tarkista odotukset ja arvioida, onko ryhmätyö osallistujalle tarkoituksenmukaista) ja suorittavat 7 viikon vanhempien kiinnitystoimenpiteet. Jäsenyys suljetaan, kun ryhmät ovat muodostuneet ja istunnot ovat alkaneet parantaa ryhmän yhtenäisyyttä ja johdonmukaisuutta. Ennen intervention aloittamista osallistujat saavat standardisoidun käsikirjan, joka kuvaa kunkin istunnon toimintaa ja tehtäviä. Kaikki osallistujat (mukaan lukien odotusluettelon ohjausryhmän edustajat) suorittavat kyselylomakkeen ennakkotoimenpiteen, intervention jälkeisen ja kolmen kuukauden seurannan Qualtricsin kautta. Lisäksi osallistujia pyydetään suorittamaan istuntotoimenpiteet, nimittäin Working Alliance Inventory - tarkistettu lyhyt muoto sekä ryhmän yhtenäisyysasteikko 1., 4. ja 7. istunnon jälkeen.

Terapeutin koulutus ja valvonta:

Tutkimukseen rekrytoidut terapeuttien tarttumisen terapeutin tarttumisen parantamiseksi tarjotaan standardisoidun vanhemmille -käsikirjan, ja tutkimuspsykologit kouluttavat ne online-koulutuksen avulla. Tutkimusryhmä tarkastelee kunkin istunnon videota, ja päätutkija tarjoaa viikoittaisen 30 minuutin valvonnan terapeuteille. Lisäksi tutkimuksessa käytetään päivitettyä versiota Fidelity -tarkistusluettelosta, jota käytettiin arvioimaan noudattamista edellisten Fort -tutkimusten aikana. Jos tarttuminen on alle 80% missä tahansa istunnossa, tutkimusryhmä antaa ylimääräistä telttapalautetta ryhmää johtaville terapeuteille. Tämä lähestymistapa hoidon eheyden ja uskollisuuden seurantaan on onnistunut aiemmissa Fort -tutkimuksissa.

Laadullinen arvio:

Jotta voitaisiin saada lisätietoja vanhempien fortin toteutettavuudesta, hyväksyttävyydestä ja mahdollisesta kliinisestä merkityksestä, kaikkia tutkimuksen osallistujia pyydetään suorittamaan puolijärjestelmälliset poistumishaastattelut. Tämä mahdollistaa kokonaisvaltaisen ymmärryksen heidän kokemuksestaan ​​vanhempien kiinnittyneistä, selvittää keskeiset interventioprosessit ja tunnistaa ylimääräiset sekundaariset tulokset. Viimeiseksi, tutkimuskoordinaattori yrittää haastatella interventiosta poistuneita osallistujia ymmärtämään mahdollisia esineitä. Hyväksyviä osallistujia pyydetään suorittamaan puoliksi jäsennelty haastattelu (30–60 minuuttia) heidän kokemuksestaan ​​interventioista videokonferenssien kautta.

Satunnaistaminen:

Tässä tutkimuksessa käytetään sekoitettua menetelmää satunnaistettua ohjauskokeen suunnittelua käyttämällä odotuslista -ohjausryhmää ja 3 kuukauden seurantaa, 18 osallistujaa per kunto. Osallistujien ilmoittautumisen odottamiseen liittyvän hankautumisen minimoimiseksi käytetään satunnaistamista. Erityisesti luettelo 4 lohkosta, joissa on yhtä suuri määrä interventio- (I) ja odotusluettelonhallinta (WLCG) -ryhmiä (esim. I-i-wlcg-wlcg; I-WLCG-WLCG-I, jne.) Luodaan satunnaisesti. Kun 9 ensimmäistä osallistujaa on rekrytoitu, heidät nimitetään siihen, kumpi ryhmä tuli ensin luettelossa. Seuraavat 9 osallistujaa jaetaan seuraavalle ryhmälle luotuun luetteloon, kunnes kaikki 4 ryhmää on saatu päätökseen. WLCG: lle osoitetut osallistujille tarjotaan interventio 3 kuukauden ajan jälkeen. Puolivuuden rajoittamiseksi jokainen luettelon 4 lohko on erillisissä sinetöityissä kirjekuorissa, jotka avataan yksi kerrallaan sen jälkeen, kun 9 osallistujaa on rekrytoitu.

Keskeyttämisen ja hankautumisen minimointi:

Osallistumisen maksimoimiseksi, kuten aiemmassa tutkimuksessamme, osallistujille kerrotaan tietoisten suostumusmenettelyjen aikana, kuinka tärkeää on osallistua kaikkiin 7 istuntoon intervention hyötyjen varmistamiseksi. Osallistujat saavat kaksi sähköposti-muistutusta jokaisesta tulevasta istunnosta sekä "kotitehtävät" ja istunto-lukema materiaalit. Heitä pyydetään ilmoittamaan ryhmäterapeuteille, jos heillä ei ole. Osallistujille, jotka menettävät istunnon, heille tarjotaan yksi yksittäinen videokonferenssin meikkiistunto ensimmäiseen unohtuneeseen istuntoonsa ennen seuraavaa ryhmää; Niitä ei tarjota myöhempiä meikkiistuntoja ylimääräisille jätettyille istuntoille vähentääkseen riskiä, ​​että tämä rohkaisee niitä, jotka mieluummin yksilöllistä huomiota Miss-ryhmäistuntoihin. Osallistujia, jotka menettävät yli kaksi istuntoa, pyydetään lopettamaan interventio ja käynnistämään uudelleen seuraavan käytettävissä olevan ryhmän kanssa. Tätä lähestymistapaa testattiin menestyksekkäästi aiemmissa Fort -tutkimuksissa. WLCG: n osallistujien erottamisen minimoimiseksi osallistujat lähetetään sähköpostitse kuukausittain päivityksellä odotusajasta.

Toteutettavuus- ja hyväksyttävyyskriteerit:

Seuraavia kriteerejä käytetään arvioimaan vanhempien-yhtiöiden toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä: 1) kyky rekrytoida 36 vanhempaa 15 kuukauden kuluessa; 2) kyky satunnaistaa nämä 36 vanhempaa; 3) kyky toimittaa vanhemman ja 27 vanhempaan 15 kuukaudessa (25%: n keskeyttämisaste); 4) 80%: n 60%: n valmistuminen 7: stä 7 istunnosta; 5) 90 prosentilla osallistujista suoritetut toimenpiteet; 6) kyky toimittaa vanhemmille tarkoitettua mitattuna mitattuna yli 80%: n uskollisuusluokituksella 75%: lla tarkistetuista istunnoista; ja 7) vanhempien tyydyttävät arvosanat> 80% sen sisällön, terapeuttien ja toimitusmuodon suhteen.

Kvantitatiivinen analyysi:

Kuvailevia tilastoja käytetään ilmoittamaan FCR -tuloksista. Toissijaisten tulosmittausten lineaariset sekavaikutusmallianalyysit tehdään ennen interventiota ja 3 kuukauden seurannassa. Kaikissa analyyseissä käytetään sekä hoito- että protokollaa kohti. Tunnetut vieraat muuttujat, jotka voivat vaikuttaa FCR: ään (esim. Ikä, koulutus, tulot, syöpävaihe), mitataan ja hallitaan ja tarkkailee osallistujien käyttämistä ylimääräistä psykologista tukea jokaisessa tiedonkeruun aikataulussa. Ryhmätietojen riippuvuus analysoidaan luokansisäisellä korrelaatiokertoimella (P) käyttämällä monitasoista mallia.

Laadullinen analyysi:

Tavanomaista sisältöanalyysiä käytetään laadullisen tiedon analysointiin. Haastattelut äänitetään, kirjoitetaan sanatarkasti ja hallitaan laadullisen ohjelmiston NVIVO: n avulla. Transkriptit koodataan systemaattisesti ennakoituihin (esim. Osallistumismotivaatioihin, osallistumisen eduihin) ja syntyviin koodeihin. Tämä on iteratiivinen prosessi, jossa alkuperäinen teemaryhmä koodataan, sovelletaan uusiin kopioihin ja tarkistetaan uusien tietojen mukauttamiseksi, kunnes uusia koodeja ei ilmaantu. Kaksoiskoodaus 80% haastatteluista tekee tutkimusassistentti. Nämä koodit lajitellaan sitten alaluokiksi (mieluiten 10–15).