Přizpůsobení strachu z terapie recidivy (pevnosti) pro rodiče a stanovení přijatelnosti a proveditelnosti (Parent-FORT)

Pilotní studie:

K účasti na studii bude přijato 36 rodičů. Kromě toho 3 terapeuti s rozsáhlými zkušenostmi s podporou online podpůrné skupiny při provádění videokonferenčních terapeutických sezení. Terapeutská kompetence na správu rodičovství bude určena registrovanými odborníky v poradenství nebo psychoterapii, zkušenostmi s psychosociální onkologií, konkrétně s rodiči a vedou alespoň jednu skupinu. Zainteresovaní rodiče budou kontaktovat koordinátora výzkumu, telefonicky nebo e -mailem, aby byl prověřen pro způsobilost a vyplňuje formuláře souhlasu. Tato pilotní studie bude sloužit jako první krok v potenciálních výpočtech velikosti vzorku a doby náboru. Pro tuto pilotní studii bude aktivní nábor trvat po dobu 15 měsíců, během nichž je zaměřeno na přijetí 36 rodičů, aby vytvořili 4 skupiny po 9 účastnících (2 intervenční podmínky a 2 WLCG). Proveditelnost náboru pro větší RCT bude stanovena pomocí těchto kritérií: 1) Pokud během našeho náborového období menší než 18 účastníků bude nábor pro větší RCT s použitím našeho současného náborového strategie považován za proveditelný, 2), 2), pokud bude přijímán více účastníků, bude mít více účastníků, a více, které budou mít za přijímání, a více, které budou mít za to, že je přijímána, a více, přičemž se zabývá účastí, a více, přičemž se začnou přijímat, a více, přičemž se začnou přijímat, a více, které budou mít více účastníků, a více, přičemž se zabývají více účastníky, a více, přičemž se zabývá účastí, a více, přičemž se zabývá více účastníky, a více, přičemž je proveden, a více. metody budou považovány za proveditelné. Velikost vzorku bude přehodnocena pro větší RCT na základě výsledků z této pilotní studie.

Parent-Fort se skládá ze 7 po sobě jdoucích týdenních skupinových sezení po 120 minutách, z nichž každá byla nabízena prostřednictvím videokonference a týdenních přiřazených domácích úkolů. Parent-Fort je LED terapeuta, ale účastníci obdrží sešit, kde mohou sledovat, dělat si poznámky a dokončit cvičení a domácí úkoly. Celkovým cílem rodičovského fortu je vést rodiče k lépe zvládnutelné úrovni obav a strachu z recidivy. Klíčovým cílem je: 1) odlišit znepokojivé příznaky od benigní; 2) identifikovat spouštěče FCR a nevhodné strategie zvládání; 3) usnadnit učení a použití nových strategií zvládání, jako jsou techniky relaxace, kognitivní restrukturalizace, komunikační strategie a použití péče o sebe; 4) zvýšit toleranci k nejistotě; 5) podporovat emoční vyjádření specifických obav, které jsou základem FCR; a 6) znovu přezkoumat priority života a stanovit realistické cíle pro budoucnost. Každá relace je složena z cvičení, kde účastníci musí odpovídat na otázky, sdílet se skupinou nebo sledovat videa. Po každém zasedání je navíc přiděleno domácí úkoly před příští týden. Způsobilí účastníci se zúčastní schůzky před terapií se studovaným terapeutem, aby je připravili na skupinovou práci (tj.: Očekávání přezkumu a posoudit, zda je skupina skupiny vhodná pro účastníka) a dokončit 7týdenní zásah rodičů. Členství bude uzavřeno, jakmile budou vytvořeny skupiny a zasedání začala zvyšovat soudržnost a konzistenci skupiny. Před zahájením zásahu obdrží účastníci standardizovanou příručku popisující aktivity a úkoly každé relace. Všichni účastníci (včetně těch v kontrolní skupině čekací listiny) vyplní předběžný zásah dotazníku, po intervenci a při tříměsíčním sledování prostřednictvím Qualtrics. Účastníci budou navíc požádáni, aby dokončili opatření po relaci, konkrétně inventarizace Working Aliance - revidovaná krátká forma a stupnice skupiny po 1., 4. a 7. sezení.

Terapeutský výcvik a dohled:

Pro zvýšení dodržování terapeutů k léčbě budou terapeutům přijatému pro studii poskytnuty standardizovanou příručkou pro rodičovství a výzkumné psychology budou prostřednictvím online školení vyškoleny. Výzkumný tým zkontroluje video z každé relace a hlavní vyšetřovatel poskytne terapeutům týdenní 30minutový dohled. Studie bude dále používat aktualizovanou verzi kontrolního seznamu Fidelity, která byla použita k vyhodnocení dodržování během předchozích studií Fort. Pokud je dodržování menší než 80% na jakékoli relaci, výzkumný tým poskytne terapeutům další zpětnou vazbu over-the-Telephone. Tento přístup k monitorování integrity a věrnosti léčby byl v předchozích studiích pevnosti úspěšný.

Kvalitativní hodnocení:

Aby se získali další poznatky o proveditelnosti, přijatelnosti a potenciálním klinickém významu rodičovského fort, budou všichni účastníci studie požádáni, aby dokončili polostrukturované výstupní rozhovory. To umožní holistické porozumění jejich zkušenostem s rodiči-fortem, objasnit klíčové intervenční procesy a identifikovat další sekundární výsledky. Nakonec se koordinátor výzkumu pokusí pohovořit s účastníky, kteří vypadli z intervence, aby pochopili jakékoli bránící faktory. Účastníci souhlasu budou požádáni, aby dokončili semi strukturovaný rozhovor (30-60 minut) ohledně jejich zkušeností s intervencí prostřednictvím videokonferencí.

Randomizace:

Tato studie bude používat konstrukci randomizované kontrolní studie s smíšenou metodou pomocí kontrolní skupiny čekací listiny a 3 měsíce sledování, s 18 účastníky na podmínku. Pro minimalizaci opotřebení spojené s čekáním na zápis účastníků bude použita bloková randomizace. Konkrétně seznam 4 bloků se stejným počtem skupin intervence (I) a kontroly čekací listiny (WLCG) (např. I-i-wlcg-wlcg; I-WLCG-WLCG-I atd.) Budou náhodně vytvořeny. Jakmile bude přijato prvních 9 účastníků, budou přiděleny jakékoli skupině, která se objevila jako první na seznamu. Dalších 9 účastníků bude přiřazeno další skupině na generovaném seznamu, dokud nebudou dokončeny všechny 4 skupiny. Účastníkům přiděleným do WLCG bude nabídnuta intervence po 3měsíčním období. Pro omezení zkreslení bude každý ze 4 bloků seznamu v samostatných uzavřených obálkách, které budou otevřeny po jednom po najmutí 9 účastníků.

Minimalizace výpadků a opotřebení:

Pro maximalizaci účasti, stejně jako v našem předchozím výzkumu, budou účastníci vyprávěni během postupů informovaného souhlasu o důležitosti účasti na všech 7 sezeních, aby bylo zajištěno prospěch z intervence. Účastníci obdrží dvě e-mailové připomenutí o každé nadcházející relaci spolu s „domácími úkoly“ a předběžnými materiály relace. Budou požádáni, aby informovali skupinové terapeuty, zda mají chybět. Pro účastníky, kteří zmeškají relaci, jim bude nabídnuta jedno individuální videokonferenční make-up pro svou první zmeškanou relaci před další skupinou; Nebudou jim nabídnuto následné make-up zasedání pro další zmeškaná sezení, aby se snížilo riziko, že by to povzbudilo ty, kteří dávají přednost individualizované pozornosti vůči slečno skupinovým zasedáním. Účastníci, kteří chybí více než dvě sezení, budou požádáni, aby zastavili zásah a restartovali se s další dostupnou skupinou. Tento přístup byl úspěšně testován v předchozích studiích Fort. Aby se minimalizovalo diferenciální opotřebení účastníků WLCG, budou účastníkům e -mailem měsíčně s aktualizací o době čekání.

Kritéria proveditelnosti a přijatelnosti:

Následující kritéria budou použita k posouzení proveditelnosti a přijatelnosti rodičovství: 1) schopnost najmout 36 rodičů za 15 měsíců; 2) schopnost randomizovat těchto 36 rodičů; 3) schopnost dodávat rodič-Fort až 27 rodičů za 15 měsíců (25% míra předčasného ukončení studia); 4) 80% dokončení 6 ze 7 sezení; 5) úplná opatření pro 90% účastníků; 6) schopnost poskytovat rodičovský-Fort, jak je měřeno měřeno hodnocením věrnosti nad 80% na 75% recenzovaných relací; a 7) rodičovské uspokojivé hodnocení> než 80% z hlediska jeho obsahu, terapeutů a způsobu dodání.

Kvantitativní analýza:

Popisné statistiky budou použity k podávání zpráv o výsledcích FCR. Lineární analýzy modelu smíšeného efektu budou provedeny na sekundárních výsledcích opatření před a po zásahu a při 3měsíčním sledování. Všechny analýzy budou používat přístupy k léčbě i na protokol. Známé cizí proměnné, které by mohly ovlivnit FCR (např. Věk, vzdělání, příjmy, fáze rakoviny), budou měřeny a kontroluji, a monitorovat pro využití jakékoli další psychologické podpory účastníků v každém časovém bodech sběru dat. Závislost skupinových dat bude analyzována pomocí korelačního koeficientu intraclass (P) pomocí víceúrovňového modelu.

Kvalitativní analýza:

K analýze kvalitativních dat bude použita konvenční analýza obsahu. Rozhovory budou audiokazalety, přepsány doslovně a spravovány pomocí kvalitativního softwarového programu NVivo. Přepisy budou systematicky kódovány do očekávaného (např. Motivace k účasti, výhody účasti) a vznikající kódy. Jedná se o iterační proces, při kterém je počáteční sada témat kódována, aplikována na nové přepisy a revidováno tak, aby se upravilo pro nové informace, dokud se neobjeví žádné nové kódy. Dvojité kódování 80% rozhovorů provede výzkumný asistent. Tyto kódy budou poté tříděny do podkategorií (v ideálním případě mezi 10 až 15).