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大腿骨頸部骨折のオープンリダクション (OR FNFS)

2025年3月10日 更新者:Samer youssef mansour meglaa

ダイナミックヒップネジ対カニューレ型ネジと内側のバットレスプレートを使用した大腿骨頸部骨折の開放削減と内部固定の転帰

ダイナミックヒップスクリューとカニューレ型ネジを内側のバットレスプレートと組み合わせた大腿骨頸部骨折の開放削減と内部固定の結果。

調査の概要

詳細な説明

- 50歳未満の患者における福祉首骨折(FNF)は、すべての股関節骨折の5%未満を占めており、通常は高エネルギーイベントの結果です。

若い患者、特に避難した骨折のFNFは、治療が困難です。 内部固定は依然としてコンセンサスであり、減少の質は手術の時間よりも重要です。

大腿骨頭壊死と骨折の非癒合は、常に大腿骨頸部骨折治療の2つの主要な合併症であり、治療の難しさを大幅に増加させ、社会的および医療資源に高い負担をかけます。

以前の研究が実証したように、内部固定の失敗の再手術率は10%から48.8%の範囲であり、過去30年間でほとんど変化していません。

大腿骨頸部骨折を治療するための多くのオプションがあります。 以前の研究では、手術後の大腿骨頸部骨折がインプラント不全に関連していることが報告されています。

現在、最も一般的なタイプの固定には、カニューレ挿入ネジ、股関節ねじシステム、近位大腿骨プレート、および頭葉類の爪が含まれます。 [7]

関節形成術は高齢患者にとって選択肢かもしれませんが、一般的に若い患者にとっては実行不可能です。 FNFの若い患者は、より耐久性のある有望な固定を必要とします。 ただし、若い患者のFNFに最適な固定方法に関するコンセンサスはありません。

CSには、非脱カプセル骨骨折で広く使用されていた、逆回転や侵襲性が低いなどの生物医学的特性が向上しています。

DHSは、首のシャフト角度と解剖学的減少を維持できます。これは、骨折固定に役立ちます。

内側のバットレスプレートは、骨折の頂点を固定し、せん断力を中和し、それらを圧縮力にカニューレ挿入ネジまたは他の典型的な構造の平面に移します。

これまでのところ、最適な内部固定方法はありませんでした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

3

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 16歳から60歳までの両方の性別の患者と、外傷が大腿骨頸部骨折を引き起こしました。
  • 庭のタイプ3と4つの大腿骨頸部骨折を持つ両方の性別の患者

除外基準:

  • 16歳以下の両方の性別の患者は、60歳以上です。
  • 病理学的大腿骨頸部骨折の患者。
  • 関節リウマチのような自己免疫疾患の患者。
  • 無視された大腿骨頸部骨折の患者(1週間以上)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:健康な成人の大腿骨頸部骨折のオープンリダクション
ワトソンジョーンズまたはスミスピーターソンアプローチを介してカニューレのネジと内側のバットレスプレートを使用して、16歳から60歳の健康な成人の大腿骨頸部骨折のオープンリダクション
ワトソン・ジョーンズまたはスミス・ピーターソンのアプローチ骨折を使用した大腿骨首のオープンリダール
大腿骨頸部骨折の開放縮小と、カニューレのネジと内側のバットレスプレートによる骨折の固定
実験的:大腿骨頸部骨折のオープンリダクション
ワトソン・ジョーンズまたはスミス・ピーターソンアプローチを介して動的な股関節ねじを使用して、16歳から60歳までの健康な成人の大腿骨頸部骨折のオープンリダクションと内部固定
ワトソン・ジョーンズまたはスミス・ピーターソンのアプローチ骨折を使用した大腿骨首のオープンリダール
大腿骨頸部骨折の開放縮小と、カニューレのネジと内側のバットレスプレートによる骨折の固定

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ハリスヒップスコア
時間枠:3年

Harris HIPスコアを使用して、ポストオペラを評価するために評価します。

  1. 痛み
  2. サポートの量と種類
  3. ぐったり
  4. 距離が歩いた
  5. 靴と靴下
  6. 座っている
  7. 階段を登る
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年4月12日

一次修了 (推定)

2026年8月30日

研究の完了 (推定)

2027年3月30日

試験登録日

最初に提出

2025年2月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月10日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月10日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Open reduction

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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