Reisiluun kaulamurtumien avoin väheneminen (OR FNFS)
Reisiluun kaulamurtumien avoimen pelkistyksen ja sisäisen kiinnittymisen tulokset käyttämällä dynaamista lonkkaruuvia vs. kanyloidut ruuvit ja mediaalinen tukkulauta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
-Femoraalisten kaulamurtumien (FNFS) alle 50-vuotiailla potilailla on alle 5% kaikista lonkanmurtumista ja ovat tyypillisesti suuren energian tapahtuman seurausta.
FNF: t nuorilla potilailla, erityisesti siirtymään joutuneilla murtumilla, on haastavaa hoitaa. Sisäinen kiinnitys on edelleen yksimielisyys, ja alennuksen laatu on tärkeämpi kuin leikkausaika.
Reisiluun pään nekroosi ja murtumien yhdistäminen ovat aina olleet reisiluun kaulan murtumahoidon kaksi suurta komplikaatiota, mikä lisää huomattavasti hoidon vaikeuksia ja asettaa korkean taakan sosiaalisille ja lääketieteellisille resursseille.
Kuten aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, sisäisen kiinnityksen epäonnistumisen uudelleenoperaatioaste vaihtelee 10%: sta 48,8%: iin ja on pysynyt suurelta osin ennallaan viimeisen 30 vuoden aikana.
Reisiluun kaulan murtuman hoitamiseksi on monia vaihtoehtoja. Aikaisemmissa tutkimuksissa ilmoitettiin, että reisiluun kaulan murtumat seuraavat leikkausta liittyvät implanttien vajaatoiminta.
Tällä hetkellä yleisimpiä kiinnitystyyppejä ovat kanyloitut ruuvit, lonkkaruuvijärjestelmät, proksimaaliset reisilaat ja kefalomedullaariset kynsit. [7]
Niveltulehdukset voivat olla vaihtoehto ikääntyneille potilaille, mutta se ei yleensä ole mahdollista nuorille potilaille; Nuoret FNF -potilaat vaativat kestävämmän ja lupaavan kiinnityksen. FNF: n parhaasta kiinnitysmenetelmästä ei kuitenkaan ole yksimielisyyttä nuorilla potilailla.
CS: llä on parempia biolääketieteellisiä ominaisuuksia, kuten antirotaatio ja vähemmän invasiivinen, jota käytettiin laajasti sijoittamattomissa kapselien sisäisissä murtumissa.
DHS voisi ylläpitää kaula-akselin kulmaa ja anatomisia pelkistyksiä, mikä on hyödyllistä murtumien kiinnittämisessä.
Mediaalinen buttrol -levy voi puristaa murtuman kärjen, neutraloida leikkausvoimat ja siirtää ne puristusvoimiin kanyloidujen ruuvien tai muun tyypillisen rakenteen tasoon.
Toistaiseksi ei ole ollut optimaalista sisäistä kiinnitysmenetelmää.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Assuit university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molemmat sukupuolet 16–60 -vuotiaiden sukupuolten potilaat ja trauma aiheutti reisiluun kaulan murtumaa.
- Molempien sukupuolten potilaat, joilla on puutarhan tyyppi 3 ja neljä reisiluun kaulamurtumaa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden molemmat sukupuolet ovat alle 16 -vuotiaita ja yli 60 -vuotiaita.
- Potilaat, joilla on patologinen reisiluun kaula -murtumat.
- Potilaat, joilla on autoimmuunisairauksia, kuten nivelreuma.
- Potilaat, joilla on laiminlyöty reisiluun kaulamurtumia (yli viikko).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Reisiluun kaulamurtumien avoin pelkistys terveillä aikuisilla
Reisiluun kaulan murtumien avoin pelkistys terveillä aikuisilla 16–60 -vuotiailla käyttämällä kanyloituja ruuveja ja mediaalista tuottolevyä Watson Jonesin tai Smith Peterson -lähestymistavan kautta
|
Reisiluun kaulan avoin pelkistys Watson Jones tai Smith Peterson -lähestymistapa murtumia sitten murtumien kiinnittäminen dynaamisilla lonkkaruuveilla
Reisiluun kaulamurtumien avoin pelkistys sitten murtumien kiinnittäminen kanyyoitujen ruuvien ja mediaalisen tukialueen avulla
|
|
Kokeellinen: Reisiluun kaulamurtumien avoin pelkistys
Reisiluun kaulan murtuman avoin pelkistys ja sisäinen kiinnitys 16–60 -vuotiailla terveillä aikuisilla käyttämällä dynaamista lonkkaruuvia Watson Jonesin tai Smith Petersonin lähestymistavan kautta
|
Reisiluun kaulan avoin pelkistys Watson Jones tai Smith Peterson -lähestymistapa murtumia sitten murtumien kiinnittäminen dynaamisilla lonkkaruuveilla
Reisiluun kaulamurtumien avoin pelkistys sitten murtumien kiinnittäminen kanyyoitujen ruuvien ja mediaalisen tukialueen avulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harris Hip -piste
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Harris HIP -pistemäärän arviointi operaattorin arvioimiseksi:
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Open reduction
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .