- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06872970
Riduzione aperta delle fratture del collo femorale (OR FNFS)
Risultati di riduzione aperta e fissazione interna delle fratture del collo femorale mediante vite d'anca dinamica rispetto a viti cannulate e piastra di contrafforte mediale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Procedura: Riduzione aperta delle fratture del collo femorale e fissazione interna da parte delle viti dinamiche dell'anca
- Procedura: Riduzione aperta delle fratture del collo femorale mediante Watson Jones o Smith Peterson Approach e fissazione interna da viti cannulate e piastra di contrafforte mediale
Descrizione dettagliata
-Il fratture del collo pienezzate (FNF) nei pazienti di età inferiore ai 50 anni rappresentano meno del 5% di tutte le fratture dell'anca e sono in genere il risultato di un evento ad alta energia.
Gli FNF nei giovani pazienti, in particolare le fratture sfollate, sono impegnative da trattare. La fissazione interna rimane il consenso e la qualità della riduzione è più importante del tempo di chirurgia.
La necrosi della testa femorale e la non sindacale sono sempre state le due principali complicanze del trattamento della frattura del collo femorale, che aumenta notevolmente la difficoltà del trattamento e pone un grande onere per le risorse sociali e mediche.
Come hanno dimostrato studi precedenti, il tasso di reintervento per un fallimento della fissazione interna varia dal 10% al 48,8% ed è rimasto in gran parte invariato negli ultimi 30 anni.
Ci sono molte opzioni per trattare la frattura del collo femorale. Precedenti studi hanno riportato che le fratture del collo femorale con seguenti interventi chirurgici sono associato insufficienza dell'impianto.
Attualmente, i tipi di fissazione più comuni includono viti cannulate, sistemi di viti all'anca, piastre di femore prossimale e chiodi cefalomedullari. [7]
L'artroplastica può essere un'opzione per i pazienti anziani, ma generalmente non è fattibile per i giovani pazienti; I giovani pazienti con FNF richiedono una fissazione più durevole e promettente. Tuttavia, non esiste un consenso sul miglior metodo di fissazione per FNF nei giovani pazienti.
CS ha proprietà biomediche migliori come anti-rotazione e meno invasive, che è stata ampiamente utilizzata in fratture intracapsulari non disposti.
Il DHS potrebbe mantenere l'angolo dell'albero del collo e la riduzione anatomica, che è utile per la fissazione della frattura.
Una piastra di contrafforte mediale può bloccare l'apice della frattura, neutralizzare le forze di taglio e trasferirle in forze di compressione sul piano di viti cannulate o altro costrutto tipico.
Finora, non esiste un metodo di fissazione interno ottimale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto
- Assuit university
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I pazienti di entrambi i sessi di età compresa tra 16 e 60 anni e hanno avuto un trauma hanno causato una frattura del collo femorale.
- Pazienti di entrambi i sessi con fratture del collo di tipo tre e quattro del giardino
Criteri di esclusione:
- pazienti di entrambi i sessi di età inferiore ai 16 e oltre 60 anni.
- pazienti con fratture patologiche del collo femorale.
- pazienti con malattie autoimmuni come l'artrite reumatoide.
- pazienti con fratture del collo femorale trascurate (più di 1 settimana).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Riduzione aperta delle fratture del collo femorale negli adulti sani
Riduzione aperta delle fratture del collo femorale in adulti sani tra 16 e 60 anni usando viti cannulate e piastra di contrafforte mediale attraverso Watson Jones o Smith Peterson Approccio
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Riduzione aperta del collo femorale usando le fratture di avvicinamento di Watson Jones o Smith Peterson, quindi la fissazione delle fratture da parte delle viti dinamiche dell'anca
Riduzione aperta delle fratture del collo femorale quindi fissazione delle fratture da parte di viti cannulate e piastra di contrafforte mediale
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Sperimentale: Riduzione aperta delle fratture del collo femorale
Riduzione aperta e fissazione interna della frattura del collo femorale in adulti sani tra 16 e 60 anni usando una vite dinamica dell'anca attraverso Watson Jones o Smith Peterson Approccio
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Riduzione aperta del collo femorale usando le fratture di avvicinamento di Watson Jones o Smith Peterson, quindi la fissazione delle fratture da parte delle viti dinamiche dell'anca
Riduzione aperta delle fratture del collo femorale quindi fissazione delle fratture da parte di viti cannulate e piastra di contrafforte mediale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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HARRIS HIP SCOPO
Lasso di tempo: 3 anni
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Utilizzo del punteggio HIP di Harris Valuta per valutare il post operativo:
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
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