Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Riduzione aperta delle fratture del collo femorale (OR FNFS)

10 marzo 2025 aggiornato da: Samer youssef mansour meglaa

Risultati di riduzione aperta e fissazione interna delle fratture del collo femorale mediante vite d'anca dinamica rispetto a viti cannulate e piastra di contrafforte mediale

Risultati di riduzione aperta e fissazione interna delle fratture del collo femorale mediante vite d'anca dinamica rispetto a viti cannulate combinate con piastra di contrafforte mediale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

-Il fratture del collo pienezzate (FNF) nei pazienti di età inferiore ai 50 anni rappresentano meno del 5% di tutte le fratture dell'anca e sono in genere il risultato di un evento ad alta energia.

Gli FNF nei giovani pazienti, in particolare le fratture sfollate, sono impegnative da trattare. La fissazione interna rimane il consenso e la qualità della riduzione è più importante del tempo di chirurgia.

La necrosi della testa femorale e la non sindacale sono sempre state le due principali complicanze del trattamento della frattura del collo femorale, che aumenta notevolmente la difficoltà del trattamento e pone un grande onere per le risorse sociali e mediche.

Come hanno dimostrato studi precedenti, il tasso di reintervento per un fallimento della fissazione interna varia dal 10% al 48,8% ed è rimasto in gran parte invariato negli ultimi 30 anni.

Ci sono molte opzioni per trattare la frattura del collo femorale. Precedenti studi hanno riportato che le fratture del collo femorale con seguenti interventi chirurgici sono associato insufficienza dell'impianto.

Attualmente, i tipi di fissazione più comuni includono viti cannulate, sistemi di viti all'anca, piastre di femore prossimale e chiodi cefalomedullari. [7]

L'artroplastica può essere un'opzione per i pazienti anziani, ma generalmente non è fattibile per i giovani pazienti; I giovani pazienti con FNF richiedono una fissazione più durevole e promettente. Tuttavia, non esiste un consenso sul miglior metodo di fissazione per FNF nei giovani pazienti.

CS ha proprietà biomediche migliori come anti-rotazione e meno invasive, che è stata ampiamente utilizzata in fratture intracapsulari non disposti.

Il DHS potrebbe mantenere l'angolo dell'albero del collo e la riduzione anatomica, che è utile per la fissazione della frattura.

Una piastra di contrafforte mediale può bloccare l'apice della frattura, neutralizzare le forze di taglio e trasferirle in forze di compressione sul piano di viti cannulate o altro costrutto tipico.

Finora, non esiste un metodo di fissazione interno ottimale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto
        • Assuit university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I pazienti di entrambi i sessi di età compresa tra 16 e 60 anni e hanno avuto un trauma hanno causato una frattura del collo femorale.
  • Pazienti di entrambi i sessi con fratture del collo di tipo tre e quattro del giardino

Criteri di esclusione:

  • pazienti di entrambi i sessi di età inferiore ai 16 e oltre 60 anni.
  • pazienti con fratture patologiche del collo femorale.
  • pazienti con malattie autoimmuni come l'artrite reumatoide.
  • pazienti con fratture del collo femorale trascurate (più di 1 settimana).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Riduzione aperta delle fratture del collo femorale negli adulti sani
Riduzione aperta delle fratture del collo femorale in adulti sani tra 16 e 60 anni usando viti cannulate e piastra di contrafforte mediale attraverso Watson Jones o Smith Peterson Approccio
Riduzione aperta del collo femorale usando le fratture di avvicinamento di Watson Jones o Smith Peterson, quindi la fissazione delle fratture da parte delle viti dinamiche dell'anca
Riduzione aperta delle fratture del collo femorale quindi fissazione delle fratture da parte di viti cannulate e piastra di contrafforte mediale
Sperimentale: Riduzione aperta delle fratture del collo femorale
Riduzione aperta e fissazione interna della frattura del collo femorale in adulti sani tra 16 e 60 anni usando una vite dinamica dell'anca attraverso Watson Jones o Smith Peterson Approccio
Riduzione aperta del collo femorale usando le fratture di avvicinamento di Watson Jones o Smith Peterson, quindi la fissazione delle fratture da parte delle viti dinamiche dell'anca
Riduzione aperta delle fratture del collo femorale quindi fissazione delle fratture da parte di viti cannulate e piastra di contrafforte mediale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
HARRIS HIP SCOPO
Lasso di tempo: 3 anni

Utilizzo del punteggio HIP di Harris Valuta per valutare il post operativo:

  1. Dolore
  2. Importo e tipo di supporto
  3. zoppicare
  4. Distanza camminata
  5. Scarpe e calzini
  6. seduta
  7. salire le scale
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

30 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Open reduction

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi