Reducción abierta en fracturas de cuello femoral (OR FNFS)
Resultados de reducción abierta y fijación interna de fracturas de cuello femoral con tornillos de cadera dinámicos frente a tornillos canulados y placa de contrafuerte medial
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Procedimiento: Reducción abierta de las fracturas del cuello femoral y la fijación interna por tornillos dinámicos de cadera
- Procedimiento: Reducción abierta de las fracturas del cuello femoral utilizando el enfoque de Watson Jones o Smith Peterson y la fijación interna por tornillos canulados y placa de contrafuerte medial
Descripción detallada
-Las fracturas femorales del cuello (FNF) en pacientes menores de 50 años representan menos del 5% de todas las fracturas de cadera y son típicamente el resultado de un evento de alta energía.
Los FNF en pacientes jóvenes, particularmente fracturas desplazadas, son difíciles de tratar. La fijación interna sigue siendo el consenso, y la calidad de la reducción es más importante que el tiempo de cirugía.
La necrosis de la cabeza femoral y la no unión por fractura siempre han sido las dos complicaciones principales del tratamiento con fractura del cuello femoral, lo que aumenta en gran medida la dificultad del tratamiento y impone una alta carga sobre los recursos sociales y médicos.
Como han demostrado estudios anteriores, la tasa de reoperación para una falla de la fijación interna varía del 10% al 48.8% y se ha mantenido en gran medida sin cambios en los últimos 30 años.
Hay muchas opciones para tratar la fractura del cuello femoral. Estudios anteriores informaron que las fracturas del cuello femoral con la siguiente cirugía son la falla del implante asociado.
Actualmente, los tipos más comunes de fijación incluyen tornillos canulados, sistemas de tornillos de cadera, placas de fémur proximales y uñas cefalomedular. [7]
La artroplastia puede ser una opción para pacientes de edad avanzada, pero generalmente no es factible para pacientes jóvenes; Los pacientes jóvenes con FNF requieren una fijación más duradera y prometedora. Sin embargo, no hay consenso sobre el mejor método de fijación para FNF en pacientes jóvenes.
CS tiene mejores propiedades biomédicas como antirrotatación y menos invasivo, que se usó ampliamente en fracturas intracapsulares no desplazadas.
El DHS podría mantener el ángulo del eje del cuello y la reducción anatómica, lo cual es útil para la fijación de fracturas.
Una placa de contrafuerte medial puede apretar el ápice de la fractura, neutralizar las fuerzas de corte y transferirlas a fuerzas de compresión al plano de tornillos canulados u otra construcción típica.
Hasta ahora, no ha habido un método de fijación interna óptima.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- Assuit university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes de ambos sexos entre las edades de 16 a 60 años y tuvieron trauma causaron fractura del cuello femoral.
- pacientes de ambos sexos con fracturas de cuello femorales tipo tres y cuatro de Garden
Criterios de exclusión:
- pacientes de ambos sexos menores de 16 años y mayores de 60 años.
- pacientes con fracturas patológicas del cuello femoral.
- pacientes con enfermedades autoinmunes como la artritis reumatoide.
- pacientes con fracturas de cuello femorales descuidadas (más de 1 semana).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Reducción abierta de fracturas de cuello femoral en adultos sanos
Reducción abierta de fracturas de cuello femoral en adultos sanos entre 16 y 60 años con tornillos canulados y placa de contrafuerte medial a través de Watson Jones o Smith Peterson.
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Reducción abierta del cuello femoral utilizando fracturas de enfoque de Watson Jones o Smith Peterson y luego fijación de fracturas por tornillos dinámicos de cadera
Reducción abierta de fracturas del cuello femoral y luego fijación de fracturas por tornillos canulados y placa de contrafuerte medial
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Experimental: Reducción abierta de fracturas de cuello femoral
Reducción abierta y fijación interna de la fractura del cuello femoral en adultos sanos entre 16 y 60 años utilizando tornillo de cadera dinámica a través de Watson Jones o Smith Peterson.
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Reducción abierta del cuello femoral utilizando fracturas de enfoque de Watson Jones o Smith Peterson y luego fijación de fracturas por tornillos dinámicos de cadera
Reducción abierta de fracturas del cuello femoral y luego fijación de fracturas por tornillos canulados y placa de contrafuerte medial
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntaje de cadera de Harris
Periodo de tiempo: 3 años
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Uso de la puntuación Harris HIP Evaluar para evaluar post operativo:
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Open reduction
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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