Offene Verringerung der femoralen Nackenfrakturen (OR FNFS)
Ergebnisse der offenen Reduktion und der inneren Fixierung von Femurhalsbrüchen unter Verwendung dynamischer Hüftschraube gegenüber kanolierten Schrauben und medialen Stressplatten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
-Femorale Nackenfrakturen (FNFs) bei Patienten unter 50 Jahren machen weniger als 5% aller Hüftfrakturen aus und sind in der Regel das Ergebnis eines energiereichenden Ereignisses.
FNFs bei jungen Patienten, insbesondere vertriebenen Frakturen, sind schwierig zu behandeln. Die interne Fixierung bleibt der Konsens, und die Qualität der Reduzierung ist wichtiger als die Zeit der Operation.
Femurkopfnekrose und Fraktur Nicht -Gewerkschaft waren schon immer die beiden Hauptkomplikationen bei der Behandlung mit femoralen Halsfrakturen, was die Schwierigkeit der Behandlung erheblich erhöht und eine hohe Belastung für soziale und medizinische Ressourcen erhöht.
Wie frühere Studien gezeigt haben, liegt die Reoperationsrate für ein Versagen der internen Fixierungsfixierung zwischen 10% und 48,8% und ist in den letzten 30 Jahren weitgehend unverändert geblieben.
Es gibt viele Möglichkeiten zur Behandlung von femoralen Halsfrakturen. Frühere Studien berichteten, dass femorale Nackenfrakturen mit der folgenden Operation implantes Implantatversagen sind.
Derzeit umfassen die häufigsten Fixierungsarten, kanolierte Schrauben, Hüftschraubensysteme, proximale Femurplatten und kephalomedulläre Nägel. [7]
Die Arthroplastik kann für ältere Patienten eine Option sein, ist jedoch für junge Patienten im Allgemeinen nicht machbar. Junge Patienten mit FNF benötigen eine haltbarere und vielversprechendere Fixierung. Es gibt jedoch keinen Konsens über die beste Fixierungsmethode für FNF bei jungen Patienten.
CS hat bessere biomedizinische Eigenschaften wie Anti-Rotation und weniger invasiv, was in nicht-Verdrängung intrakapsulären Frakturen weit verbreitet war.
DHS könnte den Halswinkel und die anatomische Reduktion beibehalten, was für die Fixierung der Fraktur hilfreich ist.
Eine mediale Stressplatte kann die Frakturspitze einklemmen, die Scherkräfte neutralisieren und in Druckkräfte in die Ebene der kanolierten Schrauben oder eines anderen typischen Konstrukts übertragen.
Bisher gab es keine optimale interne Fixierungsmethode.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Assiut, Ägypten
- Assuit university
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten beider Geschlechter im Alter von 16 bis 60 Jahren und ein Trauma verursachten eine femorale Halsfraktur.
- Patienten beider Geschlechter mit Gartentyp drei und vier Oberschenkelhalsfrakturen
Ausschlusskriterien:
- Patienten beider Geschlechter unter dem Alter von 16 und über 60 Jahren.
- Patienten mit pathologischen femoralen Halsfrakturen.
- Patienten mit Autoimmunerkrankungen wie rheumatoider Arthritis.
- Patienten mit vernachlässigten Oberschenkelhalsfrakturen (mehr als 1 Woche).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Offene Reduktion von Femurhalsfrakturen bei gesunden Erwachsenen
Offene Reduktion von femoralen Halsfrakturen bei gesunden Erwachsenen zwischen 16 Jahren und 60 Jahren, unter Verwendung von Kanälen und medialen Stressplatten durch Watson Jones oder Smith Peterson Ansatz
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Offene Reduktion des Oberschenkelhals mit Watson Jones oder Smith Peterson Ansatzbrüche und Fixierung von Frakturen durch dynamische Hüftschrauben
Offene Reduktion von Femoralhalsfrakturen und Fixierung von Frakturen durch kanolierte Schrauben und mediale Striebsplatte
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Experimental: Offene Reduktion von Femurhalsfrakturen
Offene Reduktion und interne Fixierung der Femurhalsfraktur bei gesunden Erwachsenen zwischen 16 Jahren und 60 Jahren, die dynamische Hüftschraube durch Watson Jones oder Smith Peterson -Ansatz verwenden
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Offene Reduktion des Oberschenkelhals mit Watson Jones oder Smith Peterson Ansatzbrüche und Fixierung von Frakturen durch dynamische Hüftschrauben
Offene Reduktion von Femoralhalsfrakturen und Fixierung von Frakturen durch kanolierte Schrauben und mediale Striebsplatte
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Harris Hip Score
Zeitfenster: 3 Jahre
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Verwenden von Harris Hip Score Evaluieren zur Bewertung des Postoperativen:
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3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- Open reduction
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Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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