- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06872970
대퇴부 목 골절의 개방 감소 (OR FNFS)
동적 엉덩이 나사 대 캐나다 나사 및 중간 버트레스 플레이트를 사용한 대퇴부 목 골절의 개방 감소 및 내부 고정의 결과
연구 개요
상태
정황
상세 설명
-50 세 미만의 환자의 전모 목 골절 (FNF)은 모든 고관절 골절의 5% 미만을 차지하며 일반적으로 고 에너지 사건의 결과입니다.
젊은 환자의 FNF, 특히 변위 골절은 치료하기가 어렵습니다. 내부 고정은 여전히 합의로 남아 있으며, 수술 시간보다 감소의 질이 더 중요합니다.
대퇴부 머리 괴사 및 골절 비 유니온은 항상 대퇴부 목 골절 치료의 두 가지 주요 합병증으로 치료의 어려움을 크게 증가시키고 사회 및 의료 자원에 큰 부담을줍니다.
이전의 연구에서 알 수 있듯이 내부 고정의 실패에 대한 재수술 률은 10%에서 48.8%이며 지난 30 년 동안 크게 변하지 않았습니다.
대퇴부 목 골절을 치료할 수있는 많은 옵션이 있습니다. 이전 연구에 따르면 수술 후 대퇴부 목 골절은 임플란트 실패와 관련이 있다고보고했습니다.
현재 가장 일반적인 유형의 고정 장치에는 캐나다 나사, 고관절 나사 시스템, 근위 대퇴골 플레이트 및 두개골 손톱이 포함됩니다. [7]
관절 성형술은 노인 환자에게는 옵션 일 수 있지만 일반적으로 젊은 환자에게는 불가능합니다. FNF를 가진 젊은 환자는 더 내구성 있고 유망한 고정이 필요합니다. 그러나 젊은 환자의 FNF에 대한 최상의 고정 방법에 대한 합의는 없습니다.
CS는 반전 방지 및 덜 침습성과 같은 더 나은 생체 의학적 특성을 가지고 있으며, 이는 캡슐 내 골절 내 골절에 널리 사용되었습니다.
DHS는 목 샤프트 각도와 해부학 적 감소를 유지할 수 있으며, 이는 골절 고정에 도움이됩니다.
내측 버트레스 플레이트는 골절 정점을 고정하고 전단력을 중화시켜 압축력으로 옮길 수 있습니다.
지금까지 최적의 내부 고정 방법은 없었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Assiut, 이집트
- Assuit university
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 16 세에서 60 세 사이의 두 성별 환자와 외상을 입은 환자는 대퇴부 목 골절을 일으켰습니다.
- Garden 's Type 3과 4 개의 대퇴부 목 골절을 가진 두 성별 환자
제외 기준 :
- 16 세 미만에서 60 세 이상의 성별 환자.
- 병리학 적 대퇴 목 골절 환자.
- 류마티스 관절염과 같은자가 면역 질환 환자.
- 무시 된 대퇴 목 골절 환자 (1 주 이상).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강한 성인의 대퇴부 목 골절의 열린 감소
Watson Jones 또는 Smith Peterson 접근법을 통한 캐나다 나사와 중간 버트레스 플레이트를 사용하여 16 세에서 60 세 사이의 건강한 성인의 대퇴부 목 골절의 개방형 감소
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Watson Jones 또는 Smith Peterson을 사용하여 대퇴부 목을 열린 후 골절에 접근 한 다음 역동적 인 엉덩이 나사로 골절을 고정
대퇴부 목 골절의 열린 감소 다음 캐나다 나사 및 중간 버트레스 플레이트에 의한 골절의 고정
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실험적: 대퇴부 목 골절의 열린 감소
Watson Jones 또는 Smith Peterson 접근 방식을 통한 다이내믹 힙 스크류를 사용하여 16 세에서 60 세 사이의 건강한 성인의 대퇴부 목 골절의 개방형 감소 및 내부 고정
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Watson Jones 또는 Smith Peterson을 사용하여 대퇴부 목을 열린 후 골절에 접근 한 다음 역동적 인 엉덩이 나사로 골절을 고정
대퇴부 목 골절의 열린 감소 다음 캐나다 나사 및 중간 버트레스 플레이트에 의한 골절의 고정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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해리스 힙 스코어
기간: 3 년
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Harris Hip Score 사용을 사용하여 Post Operative 평가를 평가합니다.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
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