- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06872970
Redução aberta nas fraturas do pescoço femoral (OR FNFS)
Resultados de redução aberta e fixação interna de fraturas do pescoço femoral usando parafuso dinâmico do quadril vs parafusos canulados e placa de contraforte medial
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
-Fraturas femorais do pescoço (FNFs) em pacientes com menos de 50 anos representam menos de 5% de todas as fraturas do quadril e são tipicamente o resultado de um evento de alta energia.
Os FNFs em pacientes jovens, principalmente fraturas deslocados, são difíceis de tratar. A fixação interna continua sendo o consenso, e a qualidade da redução é mais importante do que o tempo da cirurgia.
A necrose e a não união de fraturas da cabeça femoral sempre foram as duas principais complicações do tratamento da fratura do pescoço femoral, o que aumenta muito a dificuldade do tratamento e coloca um alto ônus sobre os recursos sociais e médicos.
Como estudos anteriores demonstraram, a taxa de reoperação para uma falha de fixação interna varia de 10% a 48,8% e permaneceu praticamente inalterada nos últimos 30 anos.
Existem muitas opções para tratar a fratura do pescoço femoral. Estudos anteriores relataram que as fraturas do pescoço femoral com a seguinte cirurgia são falhas associadas ao implante.
Atualmente, os tipos mais comuns de fixação incluem parafusos canulados, sistemas de parafuso de quadril, placas de fêmur proximais e unhas cefalomedulares. [7]
A artroplastia pode ser uma opção para pacientes idosos, mas geralmente não é viável para pacientes jovens; Pacientes jovens com FNF requerem uma fixação mais durável e promissora. No entanto, não há consenso sobre o melhor método de fixação para FNF em pacientes jovens.
O CS possui melhores propriedades biomédicas, como anti-rotação e menos invasivo, que foi amplamente utilizado em fraturas intracapsulares não deslocadas.
O DHS pode manter o ângulo do eixo do pescoço e a redução anatômica, o que é útil para a fixação da fratura.
Uma placa de contraforte medial pode prender o ápice da fratura, neutralizar forças de cisalhamento e transferi -las para forças compressivas para o plano de parafusos canulados ou outra construção típica.
Até agora, não houve um método ideal de fixação interna.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Assiut, Egito
- Assuit university
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes de ambos os sexos entre 16 a 60 anos de idade e tiveram trauma causou fratura no pescoço femoral.
- Pacientes de ambos os sexos com as fraturas do pescoço do tipo Garden Tipo Tipo e Femoral
Critérios de exclusão:
- Pacientes de ambos os sexos abaixo dos 16 anos e acima de 60 anos.
- Pacientes com fraturas patológicas do pescoço femoral.
- Pacientes com doenças autoimunes como artrite reumatóide.
- Pacientes com fraturas negligenciadas no pescoço femoral (mais de 1 semana).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Redução aberta de fraturas do pescoço femoral em adultos saudáveis
Redução aberta de fraturas do pescoço femoral em adultos saudáveis entre 16 anos e 60 anos usando parafusos canulados e prato de contraforte medial através de Watson Jones ou Smith Peterson Approach
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Redução aberta do pescoço femoral usando as fraturas de Watson Jones ou Smith Peterson.
Redução aberta das fraturas do pescoço femoral e depois fixação de fraturas por parafusos canulados e placa de contraforte medial
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Experimental: Redução aberta de fraturas do pescoço femoral
Redução aberta e fixação interna da fratura do pescoço femoral em adultos saudáveis entre 16 e 60 anos usando o parafuso dinâmico do quadril através de Watson Jones ou Smith Peterson abordagem
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Redução aberta do pescoço femoral usando as fraturas de Watson Jones ou Smith Peterson.
Redução aberta das fraturas do pescoço femoral e depois fixação de fraturas por parafusos canulados e placa de contraforte medial
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação do quadril Harris
Prazo: 3 anos
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Usando a pontuação do quadril Harris avaliar para avaliar o pós -operatório:
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
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Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
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Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Open reduction
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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