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Redução aberta nas fraturas do pescoço femoral (OR FNFS)

10 de março de 2025 atualizado por: Samer youssef mansour meglaa

Resultados de redução aberta e fixação interna de fraturas do pescoço femoral usando parafuso dinâmico do quadril vs parafusos canulados e placa de contraforte medial

Resultados de redução aberta e fixação interna de fraturas do pescoço femoral usando parafusos dinâmicos do quadril versus parafusos canulados combinados com placa de contraforte medial.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

-Fraturas femorais do pescoço (FNFs) em pacientes com menos de 50 anos representam menos de 5% de todas as fraturas do quadril e são tipicamente o resultado de um evento de alta energia.

Os FNFs em pacientes jovens, principalmente fraturas deslocados, são difíceis de tratar. A fixação interna continua sendo o consenso, e a qualidade da redução é mais importante do que o tempo da cirurgia.

A necrose e a não união de fraturas da cabeça femoral sempre foram as duas principais complicações do tratamento da fratura do pescoço femoral, o que aumenta muito a dificuldade do tratamento e coloca um alto ônus sobre os recursos sociais e médicos.

Como estudos anteriores demonstraram, a taxa de reoperação para uma falha de fixação interna varia de 10% a 48,8% e permaneceu praticamente inalterada nos últimos 30 anos.

Existem muitas opções para tratar a fratura do pescoço femoral. Estudos anteriores relataram que as fraturas do pescoço femoral com a seguinte cirurgia são falhas associadas ao implante.

Atualmente, os tipos mais comuns de fixação incluem parafusos canulados, sistemas de parafuso de quadril, placas de fêmur proximais e unhas cefalomedulares. [7]

A artroplastia pode ser uma opção para pacientes idosos, mas geralmente não é viável para pacientes jovens; Pacientes jovens com FNF requerem uma fixação mais durável e promissora. No entanto, não há consenso sobre o melhor método de fixação para FNF em pacientes jovens.

O CS possui melhores propriedades biomédicas, como anti-rotação e menos invasivo, que foi amplamente utilizado em fraturas intracapsulares não deslocadas.

O DHS pode manter o ângulo do eixo do pescoço e a redução anatômica, o que é útil para a fixação da fratura.

Uma placa de contraforte medial pode prender o ápice da fratura, neutralizar forças de cisalhamento e transferi -las para forças compressivas para o plano de parafusos canulados ou outra construção típica.

Até agora, não houve um método ideal de fixação interna.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

3

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Assiut, Egito
        • Assuit university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes de ambos os sexos entre 16 a 60 anos de idade e tiveram trauma causou fratura no pescoço femoral.
  • Pacientes de ambos os sexos com as fraturas do pescoço do tipo Garden Tipo Tipo e Femoral

Critérios de exclusão:

  • Pacientes de ambos os sexos abaixo dos 16 anos e acima de 60 anos.
  • Pacientes com fraturas patológicas do pescoço femoral.
  • Pacientes com doenças autoimunes como artrite reumatóide.
  • Pacientes com fraturas negligenciadas no pescoço femoral (mais de 1 semana).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Redução aberta de fraturas do pescoço femoral em adultos saudáveis
Redução aberta de fraturas do pescoço femoral em adultos saudáveis ​​entre 16 anos e 60 anos usando parafusos canulados e prato de contraforte medial através de Watson Jones ou Smith Peterson Approach
Redução aberta do pescoço femoral usando as fraturas de Watson Jones ou Smith Peterson.
Redução aberta das fraturas do pescoço femoral e depois fixação de fraturas por parafusos canulados e placa de contraforte medial
Experimental: Redução aberta de fraturas do pescoço femoral
Redução aberta e fixação interna da fratura do pescoço femoral em adultos saudáveis ​​entre 16 e 60 anos usando o parafuso dinâmico do quadril através de Watson Jones ou Smith Peterson abordagem
Redução aberta do pescoço femoral usando as fraturas de Watson Jones ou Smith Peterson.
Redução aberta das fraturas do pescoço femoral e depois fixação de fraturas por parafusos canulados e placa de contraforte medial

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação do quadril Harris
Prazo: 3 anos

Usando a pontuação do quadril Harris avaliar para avaliar o pós -operatório:

  1. dor
  2. quantidade e tipo de suporte
  3. mole
  4. Distância caminhada
  5. sapatos e meias
  6. sentado
  7. subir escadas
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de março de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2025

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Open reduction

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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