Åben reduktion i lårbenshalsfrakturer (OR FNFS)
Resultater af åben reduktion og intern fiksering af lårbenshalsfrakturer ved hjælp af dynamisk hofte skrue vs kanulerede skruer og medial buttress plade
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
-Femorale halsfrakturer (FNF'er) hos patienter under 50 år tegner sig for mindre end 5% af alle hoftefrakturer og er typisk resultatet af en højenergi-begivenhed.
FNF'er hos unge patienter, især fordrevne brud, er udfordrende at behandle. Intern fiksering forbliver konsensus, og kvaliteten af reduktionen er vigtigere end tiden til operation.
Femoral hovednekrose og nonunion har altid været de to vigtige komplikationer ved femoral halsfrakturbehandling, hvilket i høj grad øger vanskeligheden ved behandling og lægger en høj byrde på sociale og medicinske ressourcer.
Som tidligere undersøgelser har vist, varierer reoperationshastighed for en fiasko i intern fiksering fra 10% til 48,8% og har været stort set uændret i de sidste 30 år.
Der er mange muligheder for at behandle femoral nakkefraktur. Tidligere undersøgelser rapporterede, at femoral halsfrakturer med følgende operation er forbundet implantatfejl.
I øjeblikket inkluderer de mest almindelige typer fikseringskanulerede skruer, hofteskruesystemer, proximale lårbenplader og cephalomedullære negle. [7]
Arthroplasty kan være en mulighed for ældre patienter, men er generelt ikke muligt for unge patienter; Unge patienter med FNF kræver en mere holdbar og lovende fiksering. Der er dog ingen konsensus om den bedste fikseringsmetode for FNF hos unge patienter.
CS har bedre biomedicinske egenskaber, såsom antirotation og mindre invasiv, hvilket blev vidt brugt i ikke-forskudte intrakapsulære brud.
DHS kunne opretholde halsskaftvinklen og anatomisk reduktion, hvilket er nyttigt til brudfiksering.
En medial buttress -plade kan klemme brudspids, neutralisere forskydningskræfter og overføre dem til trykkræfter til planet med kanulerede skruer eller anden typisk konstruktion.
Indtil videre har der ikke været nogen optimal intern fikseringsmetode.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten
- Assuit university
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter i begge køn i alderen 16 til 60 år og havde traumer forårsaget lårbenshalsfraktur.
- Patienter med begge køn med havens type tre og fire lårbenshalsfrakturer
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med begge køn under 16 år og over 60 år gamle.
- Patienter med patologiske lårbenshalsfrakturer.
- Patienter med autoimmune sygdomme som reumatoid arthritis.
- Patienter med forsømte lårbenshalsfrakturer (mere end 1 uge).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Åben reduktion af lårbenshalsfrakturer hos raske voksne
Åben reduktion af lårbenshalsfrakturer hos raske voksne mellem 16 år og 60 år ved hjælp af kanulerede skruer og medial buttressplade gennem Watson Jones eller Smith Peterson -tilgang
|
Åben reduktion af lårbenshalsen ved hjælp af Watson Jones eller Smith Peterson tilgang Frakturer Derefter fiksering af brud ved dynamiske hofteskruer
Åben reduktion af lårbenshalsfrakturer derefter fiksering af brud ved kanulerede skruer og medial buttressplade
|
|
Eksperimentel: Åben reduktion af lårbenshalsfrakturer
Åben reduktion og intern fiksering af femoral halsfraktur hos raske voksne mellem 16 år og 60 år ved hjælp af dynamisk hofteskrue gennem Watson Jones eller Smith Peterson -tilgang
|
Åben reduktion af lårbenshalsen ved hjælp af Watson Jones eller Smith Peterson tilgang Frakturer Derefter fiksering af brud ved dynamiske hofteskruer
Åben reduktion af lårbenshalsfrakturer derefter fiksering af brud ved kanulerede skruer og medial buttressplade
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Harris Hip Score
Tidsramme: 3 år
|
Brug af Harris Hip Score Evaluer for at evaluere postoperativ:
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Open reduction
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .