Otwarte zmniejszenie złamań szyi kości udowej (OR FNFS)
Wyniki otwartej redukcji i wewnętrznego utrwalenia złamań szyi kości udowej za pomocą dynamicznej śruby biodrowej vs. kaniulowanych śrub i przyśrodkowej płyty przypałowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
-Złamania szyi (FNF) u pacjentów w wieku poniżej 50 lat stanowią mniej niż 5% wszystkich złamań bioder i zwykle są wynikiem zdarzenia o wysokiej energii.
FNF u młodych pacjentów, szczególnie przesiedlone złamania, są trudne do leczenia. Wewnętrzna fiksacja pozostaje konsensusem, a jakość redukcji jest ważniejsza niż czas na operację.
Martwica głowy kości udowej i brak złamania zawsze były dwoma głównymi powikłaniami leczenia złamania szyi kości udowej, co znacznie zwiększa trudność leczenia i nakłada duże obciążenie zasobów społecznych i medycznych.
Jak wykazały poprzednie badania, wskaźnik ponownego operacji dla niepowodzenia wewnętrznego fiksacji waha się od 10% do 48,8% i pozostał w dużej mierze niezmieniony w ciągu ostatnich 30 lat.
Istnieje wiele opcji leczenia złamania szyi kości udowej. Wcześniejsze badania wykazały, że złamania szyi kości udowej z po operacji są związane z niepowodzeniem implantu.
Obecnie najczęstsze rodzaje fiksacji obejmują śruby kaniulowane, systemy śrub biodrowych, proksymalne płytki kości udowej i gwoździe głowonowe. [7]
Arloplastyka może być opcją dla pacjentów starszych, ale ogólnie nie jest możliwa dla młodych pacjentów; Młodzi pacjenci z FNF wymagają bardziej trwałej i obiecującej fiksacji. Jednak nie ma konsensusu co do najlepszej metody utrwalania FNF u młodych pacjentów.
CS ma lepsze właściwości biomedyczne, takie jak anty-rotacyjne i mniej inwazyjne, które były szeroko stosowane w nieopłaconych złamaniach wewnątrzprawnych.
DHS może utrzymać kąt wału szyi i anatomiczną redukcję, co jest pomocne w utrwaleniu złamania.
Przyśrodkowa płyta przypustowa może zaciskać wierzchołek złamania, zneutralizować siły ścinające i przenieść je do sił ściskających do płaszczyzny kaniulowanych śrub lub innych typowych konstrukcji.
Do tej pory nie było optymalnej metody fiksacji wewnętrznej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Assuit university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci obu płci w wieku od 16 do 60 lat i mieli uraz, spowodowali złamanie szyi kości udowej.
- Pacjenci obu płci z ogrodem typu trzy i cztery złamania szyi kości udowej
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci obu płci poniżej 16 roku życia i powyżej 60 lat.
- Pacjenci z patologicznymi złamaniami szyi kości udowej.
- Pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi, takimi jak reumatoidalne zapalenie stawów.
- Pacjenci z zaniedbanymi złamaniami szyi kości udowej (ponad 1 tydzień).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Otwarta redukcja złamań szyi kości udowej u zdrowych dorosłych
Otwarta redukcja złamań szyi kości udowej u zdrowych dorosłych w wieku 16 lat do 60 lat przy użyciu kaniulowanych śrub i przyśrodkowego podkładu przez Watson Jones lub Smith Peterson podejście
|
Otwarta redukcja szyi kości udowej przy użyciu Watson Jones lub Smith Peterson zbliża się do złamań, a następnie utrwalenie złamań przez dynamiczne śruby bioderowe
Otwarta redukcja złamań szyi kości udowej, a następnie utrwalenie pęknięć przez kaniulowane śruby i przyśrodkową płytkę przypominającą
|
|
Eksperymentalny: Otwarta redukcja złamań szyi kości udowej
Otwarta redukcja i wewnętrzne utrwalenie złamania szyi kości udowej u zdrowych dorosłych w wieku od 16 do 60 lat przy użyciu dynamicznej śruby biodrowej przez Watson Jones lub Smith Peterson podejście
|
Otwarta redukcja szyi kości udowej przy użyciu Watson Jones lub Smith Peterson zbliża się do złamań, a następnie utrwalenie złamań przez dynamiczne śruby bioderowe
Otwarta redukcja złamań szyi kości udowej, a następnie utrwalenie pęknięć przez kaniulowane śruby i przyśrodkową płytkę przypominającą
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
HARRIS HIP WARTO
Ramy czasowe: 3 lata
|
Korzystanie z wyniku HIP Harris Ocena w celu oceny po operacji:
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Open reduction
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .