Otevřená snížení zlomenin krku femorálních (OR FNFS)
Výsledky otevřené redukce a vnitřní fixace zlomenin krku femorálního krku pomocí dynamického kyčelního šroubu vs kanylované šrouby a mediální pásové desky
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
-Femorální zlomeniny krku (FNF) u pacientů mladších 50 let představují méně než 5% všech zlomenin kyčle a obvykle jsou výsledkem události s vysokou energií.
FNF u mladých pacientů, zejména vysídlených zlomenin, jsou náročné léčit. Vnitřní fixace zůstává konsensem a kvalita redukce je důležitější než čas na chirurgický zákrok.
Nekróza femorální hlavy a zlomenina nonunion byly vždy dvě hlavní komplikace léčby zlomeniny femorálního krku, což výrazně zvyšuje obtížnost léčby a klade vysoké zatížení sociálních a lékařských zdrojů.
Jak prokázaly předchozí studie, míra reoperace u selhání vnitřní fixace se pohybuje od 10% do 48,8% a za posledních 30 let se do značné míry nezměnila.
Existuje mnoho možností léčby zlomeniny femorálního krku. Předchozí studie uváděly, že zlomeniny krku femorálního krku s následným chirurgickým zákrokem jsou spojeny selhání implantátu.
V současné době patří nejběžnější typy fixace kanylované šrouby, kyčelní šroubové systémy, proximální desky stehenní kosti a cefalomedulární nehty. [7]
Artroplastika může být možnost pro starší pacienty, ale obecně není proveditelná pro mladé pacienty; Mladí pacienti s FNF vyžadují odolnější a slibnější fixaci. Neexistuje však žádný shoda ohledně nejlepší fixační metody pro FNF u mladých pacientů.
CS má lepší biomedicínské vlastnosti, jako je anti-rotaci a méně invazivní, což bylo široce používáno při nevyhnutelných intrakapsulárních zlomeninách.
DHS by mohla udržovat úhel krku a anatomické redukce, což je užitečné pro fixaci zlomenin.
Střední deska opěrky může upínat vrchol zlomeniny, neutralizovat stříhací síly a převést je do kompresních sil do roviny kanylovaných šroubů nebo jiného typického konstruktu.
Doposud neexistovala žádná optimální metoda vnitřní fixace.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt
- Assuit university
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti obou pohlaví ve věku od 16 do 60 let a trauma způsobily zlomeninu krku femorálního krku.
- Pacienti obou pohlaví se třemi a čtyřmi zlomeninami krku v zahradě zahrady
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti obou pohlaví mladších 16 let a více než 60 let.
- Pacienti se zlomeninami patologického femorálního krku.
- Pacienti s autoimunitními chorobami, jako je revmatoidní artritida.
- Pacienti se zanedbanými zlomeninami krku femorálního krku (více než 1 týden).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Otevřená redukce zlomenin krku femorálního krku u zdravých dospělých
Otevřená redukce zlomenin krku femorálního krku u zdravých dospělých mezi 16 a 60 lety pomocí kanylovaných šroubů a mediální desky opěradla přes Watson Jones nebo Smith Peterson přístup
|
Otevřená redukce femorálního krku pomocí zlomenin přístupu Watson Jones nebo Smith Peterson Poté fixace zlomenin dynamickými kyčelními šrouby
Otevřená redukce zlomenin krku femorálního krku Poté fixace zlomenin kanylovanými šrouby a mediální deskou opěradlo
|
|
Experimentální: Otevřená redukce zlomenin krku femorální
Otevřená redukce a vnitřní fixace zlomeniny femorálního krku u zdravých dospělých mezi 16 a 60 lety pomocí dynamického kyčelního šroubu přes Watson Jones nebo Smith Peterson přístup
|
Otevřená redukce femorálního krku pomocí zlomenin přístupu Watson Jones nebo Smith Peterson Poté fixace zlomenin dynamickými kyčelními šrouby
Otevřená redukce zlomenin krku femorálního krku Poté fixace zlomenin kanylovanými šrouby a mediální deskou opěradlo
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Harris Hip Score
Časové okno: 3 roky
|
Pomocí hodnocení skóre Harris Hip pro vyhodnocení postupovaného:
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Open reduction
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .