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低乱視のある着用者における2つのソフトコンタクトレンズの短期研究

2026年4月6日 更新者:CooperVision International Limited (CVIL)

既存の球状のソフトコンタクトレンズにおけるMyday球とMydayトーリックレンズの短期研究

この研究の主な目的は、2つのソフトコンタクトレンズの性能を評価して比較することです。

調査の概要

詳細な説明

この研究の主な目的は、2週間の摩耗期間にわたって低レベルの屈折乱視を持つ既存の球状ソフトコンタクトレンズ(CL)の着用者の2つの異なるソフトコンタクトレンズの性能を評価して比較することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Waterloo、Ontario、カナダ、N2L 3G1
        • School of Optometry & Vision Science

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 少なくとも17歳、42歳以下。
  2. 研究同意書を読んで署名しました。
  3. 指示に従い、任命のスケジュールを維持することを望んでいます。
  4. 球状のソフトコンタクトレンズ(トーリックまたは多焦点デザインではない)の常習者、任意のブランド、および任意の交換頻度です。
  5. この研究では、研究中は週に6日間、3日間(1日目、7日目、13日目)に少なくとも12時間、研究コンタクトレンズを着用することをいとわない。
  6. 連絡先の電子メールと電話番号を提供し、2つの研究レンズの1つを着用しながら、各レンズアームの1、7、13日目に3時間ごとに短いオンラインアンケートに応答できるデバイスを使用することをいとわない。
  7. 非前陽性です。つまり、日常的な毎日のタスクの読み取り追加の要件はありません(自己レポート)。
  8. 主観的な球状筋​​関節屈折により、各眼に-0.50、-0.75、-1.00、または-1.25 DCのいずれかの乱視があります。
  9. 主観的な球状延長屈折により、各目で少なくとも0.10のlogmarを達成します。
  10. +6.00〜 -10.00 dsの間の利用可能な研究コンタクトレンズパワーに合うことができます。
  11. 研究コンタクトレンズに許容できる適合を示します。

除外基準:

  1. 同時臨床介入研究に参加しています。
  2. 過去3か月間に硬質コンタクトレンズを着用しました。
  3. 過去3か月間に柔らかいトーリックコンタクトレンズを着用しています。
  4. 既知の活動性眼疾患またはアレルギーや感染症が既知のものです。
  5. 臨床的に重要な生体鏡検査の所見を持っているか、コンタクトレンズの摩耗を禁じている眼状態があります。
  6. 調査員の意見では、柔らかいコンタクトレンズを着用している研究結果変数または禁忌に影響する可能性があるという全身的な条件があります。
  7. 研究者の意見では、柔らかいコンタクトレンズを着用して研究結果変数または禁忌に影響を与える可能性がある全身または局所薬を使用しています。
  8. 研究で使用される診断ナトリウムフルオレセインに対する感受性を知っています。
  9. 屈折エラー手術または眼内手術を受けました。
  10. この研究に直接関与する眼研究および教育センターの従業員です。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:コントロールコンタクトレンズ(Stenfilcon A Sphere)
すべての参加者は、コントロールコンタクトレンズを1週間着用します(期間1)。
1週間の摩耗
実験的:コンタクトレンズをテストする(stenfilconトーリック)
すべての参加者は、1週間(期間2)テストコンタクトレンズを着用します。
1週間の摩耗

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コンタクトレンズの快適さ
時間枠:1日目(分配後1日)、7日目、13日目は12時間のレンズ摩耗
コンタクトレンズの快適性は、0-100ここで(0 =最悪、100 =最高)のスケールで測定されます
1日目(分配後1日)、7日目、13日目は12時間のレンズ摩耗

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Lyndon Jones, PhD,FCOptom、Centre for Ocular Research and Education

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年2月26日

一次修了 (実際)

2025年7月11日

研究の完了 (実際)

2025年7月11日

試験登録日

最初に提出

2025年3月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月7日

最初の投稿 (実際)

2025年3月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月6日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CV-24-42

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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