Krótkoterminowe badanie dwóch miękkich soczewek kontaktowych u użytkowników o niskim astygmatyzmie
6 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: CooperVision International Limited (CVIL)
Krótkoterminowe badanie sfery Myday i soczewek Myday Toric w istniejących sferycznych miękkich soczewkach kontaktowych noszących o niskim astygmatyzmie (Pacyfik)
Głównym celem badania jest ocena i porównanie wydajności dwóch miękkich soczewek kontaktowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Głównym celem badania jest ocena i porównanie wydajności dwóch różnych soczewek miękkich kontaktu w istniejących sferycznych soczewkach miękkich kontaktu (CL) o niskim poziomie astygmatyzmu refrakcji w okresie 2-tygodniowym okresie zużycia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3G1
- School of Optometry & Vision Science
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Co najmniej 17 lat i nie więcej niż 42 lata.
- Przeczytałem i podpisałem formularz zgody na badanie.
- Są chętni i mogą przestrzegać instrukcji i utrzymać harmonogram spotkania.
- Są zwykłym noszeniem sferycznych miękkich soczewek kontaktowych (nie konstrukcji toric lub wieloogniskowych), dowolnej marki i każdej częstotliwości zastępczej.
- Są gotowi nosić soczewki kontaktowe badań przez 6 dni w tygodniu podczas tego badania i w trzy dni (dzień 1, dzień 7 i dzień 13) przez co najmniej 12 godzin.
- Są gotowi podać kontaktowy e -mail i numer telefonu oraz skorzystać z urządzenia, które pozwala im odpowiedzieć na krótki kwestionariusz online co 3 godziny w dniach 1, 7 i 13 z każdego ramienia obiektywu, nosząc jedno z 2 soczewek badawczych.
- Są nieprecyzyjne, tj. Brak wymogu dodawania czytania dla rutynowych zadań dziennych (raport własny).
- Mają astygmatyzm o -0,50, -0,75, -1,00 lub -1,25 DC w każdym oku przez subiektywne sfero -cylindryczne załamanie.
- Osiąga co najmniej 0,10 logmar w każdym oku dzięki subiektywnemu sfero-cylindrycznemu załamaniu.
- Może być dopasowane do dostępnych badań soczewek kontaktowych od +6,00 do -10,00 ds.
- Wykazać akceptowalne dopasowanie do badanych soczewek kontaktowych.
Kryteria wykluczenia:
- Uczestniczą w każdym jednoczesnym badaniu interwencyjnym klinicznym.
- W ciągu ostatnich 3 miesięcy zużyte sztywne soczewki kontaktowe.
- W ciągu ostatnich 3 miesięcy mają noszone miękkie soczewki kontaktowe.
- Mają znaną aktywną chorobę oka lub alergie i/lub infekcję.
- Mają klinicznie istotne wyniki biomikroskopii lub mają stan oka, który przeciwwskazał zużycie soczewki kontaktowej.
- Miej warunek systemowy, który zdaniem badacza może wpłynąć na zmienną wyniku badania lub przeciwwskazanie noszące miękkie soczewki kontaktowe.
- Stosują dowolne leki systemowe lub miejscowe, które zdaniem badacza mogą wpływać na zmienną wyniku badania lub przeciwwskazanie noszące miękkie soczewki kontaktowe.
- Znane w badaniu w badaniu znane wrażliwość na diagnostyczną fluoresceinę sodu.
- Przeszli operację błędu refrakcji lub operacji wewnątrzgałkowej.
- Są pracownikiem Centrum Badań i Edukacji Okach bezpośrednio zaangażowanych w to badanie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kontrola soczewka kontaktowa (Stenfilcon a kula)
Wszyscy uczestnicy będą nosić soczewkę kontaktową kontrolną przez tydzień (okres 1).
|
Tydzień noszenia
|
|
Eksperymentalny: Testowanie soczewki kontaktowej (stenfilcon a toric)
Wszyscy uczestnicy będą nosić testowy obiektyw kontaktowy przez tydzień (okres 2).
|
Tydzień noszenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skontaktuj się z obiektywem
Ramy czasowe: Dzień 1 (dzień po wydaniu), dzień 7 i dzień 13 o 12 -godzinnym zużycie obiektywu kontaktowego
|
Komfort soczewki kontaktowej będzie mierzony w skali 0-100, gdzie (0 = najgorsze i 100 = najlepsze)
|
Dzień 1 (dzień po wydaniu), dzień 7 i dzień 13 o 12 -godzinnym zużycie obiektywu kontaktowego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lyndon Jones, PhD,FCOptom, Centre for Ocular Research and Education
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 lipca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CV-24-42
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .