Studio a breve termine di due lenti a contatto morbide in chiusura con basso astigmatismo
6 aprile 2026 aggiornato da: CooperVision International Limited (CVIL)
Studio a breve termine della sfera di Myday e delle lenti toriche myday in lenti a contatto morbide sferiche esistenti con basso astigmatismo (Pacifico)
L'obiettivo principale dello studio è valutare e confrontare le prestazioni di due lenti a contatto morbido.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'obiettivo primario dello studio è valutare e confrontare le prestazioni di due diversi lenti a contatto morbido negli indumenti di lenti a contatto morbido sferico esistente (CL) con bassi livelli di astigmatismo refrattivo per un periodo di usura di 2 settimane.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
32
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ontario
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Waterloo, Ontario, Canada, N2L 3G1
- School of Optometry & Vision Science
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Almeno 17 anni e non più di 42 anni.
- Hanno letto e firmato il modulo di consenso dello studio.
- Sono disposti e in grado di seguire le istruzioni e mantenere il programma degli appuntamenti.
- Sono indossano abituali di lenti a contatto morbide sferiche (non design torico o multifocale), qualsiasi marchio e qualsiasi frequenza di sostituzione.
- Sono disposti a indossare le lenti a contatto dello studio per 6 giorni a settimana mentre in questo studio e in tre giorni (giorno 1, giorno 7 e giorno 13) per almeno 12 ore.
- Sono disposti a fornire un'e -mail di contatto e un numero di telefono e a utilizzare un dispositivo che consente loro di rispondere a un breve questionario online ogni 3 ore nei giorni 1, 7 e 13 di ogni braccio di lente, mentre indossa uno dei 2 obiettivi di studio.
- Non sono presbiopici, cioè nessun requisito per un'aggiunta di lettura per le attività quotidiane di routine (report di sé).
- Avere astigmatismo di -0,50, -0,75, -1,00 o -1,25 m su ogni occhio mediante rifrazione sfero -cilindrica soggettiva.
- Raggiunge almeno 0,10 logmar in ogni occhio mediante rifrazione sfero-cilindrica soggettiva.
- Può essere adatto con i poteri di lenti a contatto di studio disponibili compresi tra +6,00 e -10,00 ds.
- Dimostrare un adattamento accettabile con le lenti a contatto dello studio.
Criteri di esclusione:
- Partecipano a qualsiasi studio clinico interventistico concomitante.
- Hanno indossato lenti a contatto rigide negli ultimi 3 mesi.
- Hanno indossato le lenti a contatto torico morbide negli ultimi 3 mesi.
- Avere una malattia oculare attiva o allergie e/o infezione noti.
- Hanno risultati clinicamente significativi di biomicroscopia o hanno una condizione oculare che controindica l'usura delle lenti a contatto.
- Avere una condizione sistemica che, secondo l'opinione dell'investigatore, può influenzare una variabile di risultato dello studio o controindicare indossare lenti a contatto morbide.
- Stanno usando qualsiasi farmaci sistemici o topici che, secondo l'opinione dell'investigatore, possono influenzare una variabile di risultato dello studio o controindicare indossare lenti a contatto morbide.
- Hanno conosciuto la sensibilità alla fluorescente diagnostica di sodio da utilizzare nello studio.
- Hanno subito un intervento chirurgico di errore di rifrazione o chirurgia intraoculare.
- Sono un dipendente del Center for Ocular Research & Education direttamente coinvolto in questo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Control Contact Lens (Stenfilcon a sfera)
Tutti i partecipanti indossano lenti a contatto di controllo per una settimana (periodo 1).
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Una settimana di usura
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Sperimentale: Test Contact Lens (Stenfilcon A Toric)
Tutti i partecipanti indosseranno le lenti a contatto di prova per una settimana (periodo 2).
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Una settimana di usura
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Contatta il comfort delle lenti
Lasso di tempo: Giorno 1 (giorno dopo dispensa), giorno 7 e giorno 13 a 12 ore Contatta le lenti indossa
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Il comfort delle lenti a contatto verrà misurato sulla scala di 0-100 dove, (0 = peggiore e 100 = migliore)
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Giorno 1 (giorno dopo dispensa), giorno 7 e giorno 13 a 12 ore Contatta le lenti indossa
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lyndon Jones, PhD,FCOptom, Centre for Ocular Research and Education
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 febbraio 2025
Completamento primario (Effettivo)
11 luglio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
11 luglio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
12 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CV-24-42
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .