Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lyhytaikainen tutkimus kahdesta pehmeästä piilolinssistä käyttäjillä, joilla on pieni asema

maanantai 6. huhtikuuta 2026 päivittänyt: CooperVision International Limited (CVIL)

Lyhytaikainen tutkimus Myday Sphere- ja Myday Toric -linsseistä olemassa olevissa pallomaisissa pehmeissä piilolinsseissä käyttäjissä, joilla on pieni asema (Tyynenmeren alue)

Tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida ja verrata kahden pehmeän kosketuslinssin suorituskykyä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida ja verrata kahden erilaisen pehmeän piilolinssin suorituskykyä olemassa olevassa pallomaisessa pehmeässä kosketuslinssissä (CL) käyttäjissä, joilla on alhainen taitekerroin astgmatismi 2 viikon kulumisjaksolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3G1
        • School of Optometry & Vision Science

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ainakin 17 vuotta ja enintään 42 -vuotias.
  2. Ovat lukeneet ja allekirjoittaneet tutkimuksen suostumuslomakkeen.
  3. Ovat halukkaita ja kykeneviä noudattamaan ohjeita ja ylläpitämään tapaamisaikataulua.
  4. Ovat pallomaisten pehmeiden piilolinssien tavanomaista käyttäjää (ei torni- tai multifokaalista suunnittelua), minkä tahansa tuotemerkin ja minkä tahansa korvaavan taajuuden.
  5. Ovat valmiita käyttämään tutkimuslinssejä 6 päivän ajan viikossa tässä tutkimuksessa ja kolmen päivän (päivä 1, päivä 7 ja päivä 13) vähintään 12 tunnin ajan.
  6. Ovat valmiita toimittamaan yhteyshenkilön ja puhelinnumeron ja käyttämään laitetta, jonka avulla he voivat vastata lyhyeen online -kyselylomakkeeseen joka kolmas tunti jokaisessa linssiharmussa 1, 7 ja 13, kun hänellä on yksi kahdesta tutkimuslinssistä.
  7. Ovat ei-presbyoppisia, ts. Ei vaatimuksia rutiininomaisten päivittäisten tehtävien lukumäärän lisäämiselle (itse raportti).
  8. On jommankumman -0,50, -0,75, -1,00 tai -1,25 tasavirta kussakin silmässä subjektiivisella sphero -sylinterimäisellä taittumisella.
  9. Saavuttaa vähintään 0,10 logmaria kussakin silmässä subjektiivisella sphero-sylinterimäisellä taittumisella.
  10. Voi olla sopiva käytettävissä olevien opintojen kosketuslinssin voimien välillä välillä +6,00 --10,00 DS.
  11. Osoita hyväksyttävä istuvuus tutkimuslinsseihin.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Osallistuvat mihin tahansa samanaikaiseen kliiniseen interventiotutkimukseen.
  2. Ovat kuluneet jäykät piilolinssit viimeisen 3 kuukauden aikana.
  3. On käyttänyt pehmeitä toorisia piilolinssejä viimeisen 3 kuukauden aikana.
  4. On tunnettu aktiivinen silmätauti tai allergia ja/tai infektio.
  5. On kliinisesti merkittäviä biomikroskopiahavaintoja tai sillä on silmätila, joka on vasta -aiheinen kosketuslinssin kuluminen.
  6. On systeeminen tila, joka tutkijan mielestä voi vaikuttaa tutkimuksen tulosmuuttujaan tai vastakkaiseen käyttämällä pehmeitä piilolinssejä.
  7. Käyttävät kaikkia systeemisiä tai ajankohtaisia ​​lääkkeitä, jotka tutkijan mielestä voi vaikuttaa tutkimuksen tulosmuuttujaan tai vasta -aiheisiin pehmeiden piilolinssien käyttämiseen.
  8. Ovat tunteneet herkkyyden tutkimuksessa käytettävälle diagnostiselle natriumfluoreseiinille.
  9. On suoritettu taitekerroin leikkaus tai silmänsisäinen leikkaus.
  10. Ovat suoraan tähän tutkimukseen osallistuvan silmätutkimus- ja koulutuskeskuksen työntekijä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ohjausyhteyslinssi (Stenfilcon A -pallo)
Kaikki osallistujat käyttävät valvontalinssiä viikon ajan (jakso 1).
Viikko kuluminen
Kokeellinen: Testikosketuslinssi (Stenfilcon A Toric)
Kaikki osallistujat käyttävät testiyhteyslinssiä viikon ajan (jakso 2).
Viikko kuluminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kosketuslinssin mukavuus
Aikaikkuna: Päivä 1 (päivä annostuksen jälkeen), päivä 7 ja päivä 13 12 tunnin objektiivien kuluessa
Kosketuslinssin mukavuus mitataan asteikolla 0-100, missä (0 = pahin ja 100 = paras)
Päivä 1 (päivä annostuksen jälkeen), päivä 7 ja päivä 13 12 tunnin objektiivien kuluessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Lyndon Jones, PhD,FCOptom, Centre for Ocular Research and Education

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 26. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 11. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 11. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CV-24-42

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa