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난시가 낮은 착용자의 2 개의 소프트 콘택트 렌즈에 대한 단기 연구

2026년 4월 6일 업데이트: CooperVision International Limited (CVIL)

기존의 구형 소프트 콘택트 렌즈 렌즈에서 Myday Sphere 및 Myday Toric 렌즈에 대한 단기 연구 (태평양)

이 연구의 주요 목표는 두 개의 소프트 콘택트 렌즈의 성능을 평가하고 비교하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 주요 목표는 기존 구형 소프트 콘택트 렌즈 (CL) 착용자에서 2 주 마모 기간 동안 굴절 난시성 수준이 낮은 2 개의 다른 소프트 콘택트 렌즈의 성능을 평가하고 비교하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

32

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, 캐나다, N2L 3G1
        • School of Optometry & Vision Science

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  1. 최소 17 세, 42 세 이하.
  2. 연구 동의 양식을 읽고 서명했습니다.
  3. 지시를 기꺼이 따르고 약속 일정을 유지할 수 있습니다.
  4. 구형 소프트 콘택트 렌즈 (토릭 또는 다 초점 설계가 아님), 모든 브랜드 및 교체 주파수의 습관적인 착용자입니다.
  5. 이 연구 중에 일주일에 6 일 동안, 그리고 3 일 (1 일, 7 일 및 13 일 및 13 일)에 12 시간 이상 연구 콘택트 렌즈를 기꺼이 착용 할 의향이 있습니다.
  6. 연락처 이메일 및 전화 번호를 제공하고 2 개의 연구 렌즈 중 하나를 착용하면서 각 렌즈 암의 1, 7 및 13 일에 3 시간마다 짧은 온라인 설문지에 응답 할 수있는 장치를 사용하려고합니다.
  7. 일상적인 일상 업무에 대한 읽기 추가에 대한 비 공제 (예 : 자기 보고서).
  8. 주관적인 구형 원통형 굴절에 의해 각 눈에 -0.50, -0.75, -1.00 또는 -1.25 DC의 비점을 가지고 있습니다.
  9. 주관적인 구형 원통형 굴절에 의해 각 눈에서 최소 0.10 logmar를 달성합니다.
  10. 사용 가능한 연구 콘택트 렌즈 전력 +6.00에서 -10.00 ds 사이에 적합 할 수 있습니다.
  11. 연구 콘택트 렌즈에 허용되는 적합성을 보여줍니다.

제외 기준 :

  1. 동시 임상 중재 연구에 참여하고 있습니다.
  2. 지난 3 개월 동안 엄격한 콘택트 렌즈를 착용했습니다.
  3. 지난 3 개월 동안 부드러운 토릭 콘택트 렌즈를 착용했습니다.
  4. 알려진 활성 안구 질환 또는 알레르기 및/또는 감염이 있습니다.
  5. 임상 적으로 유의미한 생체 현미경 조사 결과가 있거나 콘택트 렌즈가 마모되는 안구 상태가 있습니다.
  6. 조사자의 의견으로는 연구 결과 변수에 영향을 미치거나 부드러운 접촉 렌즈를 착용하는 금기 사항에 영향을 줄 수 있다는 체계적인 상태가 있습니다.
  7. 조사자의 의견으로는 연구 결과 변수에 영향을 미치거나 부드러운 콘택트 렌즈를 착용 한 금기 사항에 영향을 줄 수있는 전신 또는 국소 약물을 사용하고 있습니다.
  8. 연구에 사용되는 진단 나트륨 플루오 레세 인에 대한 민감도가 알려져 있습니다.
  9. 굴절 오류 수술 또는 안편 수술을 받았습니다.
  10. 이 연구에 직접 관련된 안구 연구 및 교육 센터의 직원입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Control Contact Lens (STENFILCON A SPHERE)
모든 참가자는 일주일 동안 제어 콘택트 렌즈를 착용합니다 (기간 1).
일주일의 마모
실험적: 테스트 콘택트 렌즈 (Stenfilcon A Toric)
모든 참가자는 일주일 동안 테스트 콘택트 렌즈를 착용합니다 (기간 2).
일주일의 마모

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
접촉 렌즈 안락함
기간: 1 일 (분배 후), 12 시간의 7 일 및 13 일차 접촉 렌즈 마모
콘택트 렌즈 편의는 0-100의 척도에서 측정됩니다. (0 = 최악 및 100 = 최고)
1 일 (분배 후), 12 시간의 7 일 및 13 일차 접촉 렌즈 마모

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Lyndon Jones, PhD,FCOptom, Centre for Ocular Research and Education

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 2월 26일

기본 완료 (실제)

2025년 7월 11일

연구 완료 (실제)

2025년 7월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 7일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CV-24-42

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

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