強直性脊椎炎における子宮頸部骨折の低下に対する外科的有効性に関するレトロスペクティブコホート研究
強直性脊椎炎における下部頸部骨折の治療に対する前後の長期セグメント頸部固定の有効性の比較
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100191
- Peking University Third Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準：
強直性脊椎炎の診断基準を満たしているイメージングは、頸部頸部椎骨の頸部強直および骨折脱臼（子宮頸部3〜7）を示したことを示しました。 18歳から80歳。前、後部、または組み合わせたアクセス内部固定手術を受け、固定セグメントは4セグメント以上です。
除外基準：
全身または局所感染;頸椎手術の以前の歴史;術後追跡喪失。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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前群
前部長セグメント頸部固定
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後部グループ
後部長セグメント頸部固定
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組み合わせたグループ
前方と後部の固定を組み合わせた
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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合併症
時間枠：最終フォローアップでの手術後1、3、6、および12か月後
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Clavien-Dindo分類システムによって分類されます。 文書化されたイベントには次のものがあります。 術中：硬膜裂傷、椎骨動脈損傷、神経根損傷。 術後（30日以内）：外科部位感染、インプラント障害（ネジ緩み/破損）、脳脊髄液漏出、嚥下障害（前視点アプローチグループ）、隣接するセグメント変性。 |
最終フォローアップでの手術後1、3、6、および12か月後
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X線およびCT基準によって評価されるレントゲン組合レート
時間枠：最終フォローアップでの手術後1、2、3、6、および12か月後
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X線ユニオン：骨折形成でぼやけている骨折ラインは、前葉/横方向のビューで骨折領域の50％以上を形成します。 CTユニオン：薄型（1 mm以下）CT再構成に連続的なカルスブリッジングを使用して、完全な骨折ラインの消失。 |
最終フォローアップでの手術後1、2、3、6、および12か月後
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フランケルグレードの改善率と神経回復指数
時間枠：最終フォローアップでの手術後1、3、6、および12か月後
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評価ツール：フランケル脊髄損傷スケール（A：完全麻痺; B：感覚保存のみ; C：非機能運動保存; D：機能運動保存; E：正常関数）。 改善率：頻度（パーセンテージ）として報告されるベースラインからの1年以上の改善として定義されます。 回復指数：数値値（a = 1からe = 5）を割り当てることで計算され、術前と最終グレードの違いは平均±SDとして表されます。 重傷の回復：術前のフランケルB/Cグレードの患者の割合は、術後D/Eグレードを達成します。 |
最終フォローアップでの手術後1、3、6、および12か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術時間
時間枠：手術直後
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皮膚切開から創傷閉鎖までの期間として定義されています（議事録）。
データは平均±標準偏差（SD）として提示され、前、後部、および複合アプローチグループ間で比較されます。
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手術直後
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術中失血：
時間枠：手術直後
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ガーゼ重量測定（1g≈1ml）と組み合わせた吸引排水容積を使用して計算されます。
中央値（範囲）および平均±SDとして報告されています。
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手術直後
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PekingUTH LXZ-AS
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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