척추 척추염의 자궁 경부 골절에 대한 외과 적 효능에 대한 후 향적 코호트 연구
혈관염에서 낮은 자궁 경부 골절의 치료를위한 전방 및 후방 장기 세그먼트 자궁 경부 고정의 효능 비교
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100191
- Peking University Third Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
ankylosing 척추염에 대한 진단 기준을 충족 시키면, 영상은 하부 자궁 경부 척추의 자궁 경부 ankylosing 및 골절 탈구 (자궁 경부 3 ~ 7)를 보여주었습니다. 나이 18 ~ 80 세; 전방, 후방 또는 결합 된 접근 내부 고정 수술을 받고 고정 세그먼트는 ≥4 세그먼트입니다.
제외 기준 :
전신 또는 국소 감염; 자궁 경부 척추 수술의 이전 병력; 수술 후 후속 조치 손실.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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전방 그룹
앞쪽 긴 세그먼트 자궁 경부 고정
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후부 그룹
후방 긴 세그먼트 자궁 경부 고정
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결합 된 그룹
전방 및 후방 고정이 결합되었습니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합병증
기간: 최종 후속 조치에서 수술 후 1, 3, 6 및 12 개월
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Clavien-Dindo 분류 시스템에 의해 분류됩니다. 문서화 된 이벤트는 다음과 같습니다. 수술 중 : 경막 파열, 척추 동맥 손상, 신경 뿌리 손상. 수술 후 (30 일 이내) : 수술 부위 감염, 임플란트 고장 (나사 풀기/파손), 뇌척수액 누출, 편람증 (전방 접근 그룹), 인접한 세그먼트 변성. |
최종 후속 조치에서 수술 후 1, 3, 6 및 12 개월
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X- 선 및 CT 기준에 의해 평가 된 방사선 조합 비율
기간: 최종 후속 조치에서 수술 후 1, 2, 3, 6 및 12 개월
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X- 레이 노동 조합 : 캘러스 형성으로 파단 라인이 흐려지면서 전후/측면도에서 골절 영역의 50% 이상. CT Union : 얇은 슬라이스 (≤1 mm) CT 재구성에서 연속 캘러스 브리징으로 완전한 골절 선 소실. |
최종 후속 조치에서 수술 후 1, 2, 3, 6 및 12 개월
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Frankel 등급 개선 속도 및 신경 회복 지수
기간: 최종 후속 조치에서 수술 후 1, 3, 6 및 12 개월
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평가 도구 : Frankel 척수 손상 척도 (A : 완전한 마비; B : 감각 보존 만; C : 비 기능 운동 보존; D : 기능적 모터 보존; E : 정상 기능). 개선 률 : 기준선에서 1 학년 이상 개선으로 정의되어 주파수 (백분율)로보고되었습니다. 회복 지수 : 수술 전 값 (a = 1 ~ e = 5)을 할당하여 계산되며, 수술 전 및 최종 등급의 차이는 평균 ± SD로 표현됩니다. 심각한 부상 회복 : 수술 전 D/E 등급을 달성하는 수술 전 Frankel B/C 등급 환자의 비율. |
최종 후속 조치에서 수술 후 1, 3, 6 및 12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 시간
기간: 수술 직후
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피부 절개에서 상처 폐쇄까지 (분)까지의 지속 시간으로 정의됩니다.
데이터는 평균 ± 표준 편차 (SD)로 제시되며 전방, 후방 및 결합 된 접근 그룹간에 비교됩니다.
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수술 직후
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수술 중 혈액 손실 :
기간: 수술 직후
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거즈 중량 측정 (1 g ≈ 1 mL)과 결합 된 흡입 배수량을 사용하여 계산.
중앙값 (범위) 및 평균 ± SD로보고되었습니다.
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수술 직후
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PekingUTH LXZ-AS
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