Retrospektiivinen kohorttitutkimus kirurgisesta tehokkuudesta alhaisempien kohdunkaulan murtumien suhteen ankyloivassa spondyliitissä
Etu- ja takaosan pitkän segmentin kohdunkaulan kiinnittymisen tehokkuuden vertailu alhaisemman kohdunkaulan murtumien hoidossa ankyloivassa spondyliitissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Täytä ankyloivan spondyliitin diagnostiset kriteerit, kuvantaminen osoitti, että kohdunkaulan nikamien kohdunkaulan ankyloiva ja murtuman dislokaatio (kohdunkaulan 3 ~ 7); Ikä 18 ~ 80 -vuotias; Etu-, takaosan tai yhdistetty pääsy sisäisen kiinnitysleikkauksen ja kiinnityssegmentin on ≥4 segmenttiä.
Poissulkemiskriteerit:
Systeeminen tai paikallinen infektio; Aikaisempi kohdunkaulan selkärangan kirurgian historia; Leikkauksen jälkeinen seurannan menetys.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
eturyhmä
Etukaulakohdin kiinnitys
|
|
|
takaosan ryhmä
Kohdunkaulan kiinnitys takaosan pitkä segmentti
|
|
|
yhdistelmäryhmä
Yhdistetty etu- ja takaosan kiinnitys
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
komplikaatiot
Aikaikkuna: 1, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen lopullisessa seurannassa
|
Clavia-Dindo-luokitusjärjestelmän luokittelu. Dokumentoituja tapahtumia ovat: Intraoperatiivinen: Dural repiä, selkärangan vaurio, hermojuurivaurio. Leikkauksen jälkeinen (30 päivän kuluessa): Kirurgisen kohdan infektio, implanttien vajaatoiminta (ruuvin löystyminen/rikkoutuminen), aivo -selkäydinnesteen vuotaminen, dysfagia (etumatkan lähestymisryhmä), viereisen segmentin rappeutuminen. |
1, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen lopullisessa seurannassa
|
|
Röntgen- ja CT-kriteerien arvioitu radiografinen liiton korko
Aikaikkuna: 1, 2, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen lopullisessa seurannassa
|
Röntgenliitto: murtumaviiva hämärtää kalluksen muodostumisen ≥ 50% murtuma-alueesta anteroposterior/sivuttaisnäkymien kanssa. CT Union: Täydellinen murtumaviivan katoaminen jatkuvalla kallus-sillalla ohuen viipaleen (≤1 mm) CT-rekonstruktioilla. |
1, 2, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen lopullisessa seurannassa
|
|
Frankel -luokan parannusaste ja neurologinen palautumisindeksi
Aikaikkuna: 1, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen lopullisessa seurannassa
|
Arviointityökalu: Frankel-selkäydinvamman asteikko (A: täydellinen halvaus; B: Vain aistien säilyttäminen; C: Ei-funktionaalinen moottorin säilyttäminen; D: Moottorin toiminnallinen säilyttäminen; E: Normaali toiminta). Parannusaste: määritelty ≥1-luokan parannukseksi lähtötasosta, ilmoitettu taajuutena (prosenttiosuus). Palautusindeksi: Laskettu määrittämällä numeeriset arvot (A = 1 - E = 5), eroja preoperatiivisten ja lopullisten asteiden välillä ilmaistuna keskiarvona ± SD. Vaikea vaurioiden palautuminen: Preoperatiivisten Frankel B/C -luokan potilaiden osuus D/E -luokista, jotka saavuttavat postoperatiivisesti. |
1, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen lopullisessa seurannassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Operatiivinen aika
Aikaikkuna: heti leikkauksen jälkeen
|
Määritelty kestona ihon viillosta haavan sulkemiseen (minuutteja).
Tiedot esitetään keskiarvona ± keskihajonta (SD) ja verrataan etu-, taka- ja yhdistettyjen lähestymistapojen kesken.
|
heti leikkauksen jälkeen
|
|
Intraoperatiivinen verenhukka:
Aikaikkuna: heti leikkauksen jälkeen
|
Laskettu käyttämällä imun tyhjennystilavuutta yhdistettynä sideharon painon mittaukseen (1 g ≈ 1 ml).
Raportoitu mediaanina (alue) ja keskiarvo ± SD.
|
heti leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aksiaalinen spondylartriitti
- Luun sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Haavat ja vammat
- Niveltulehdus
- Nivelsairaudet
- Infektiot
- Luusairaudet, Tartuntataudit
- Selkärangan sairaudet
- Spondylartropatiat
- Ankyloosi
- Selkävammat
- Selkärangan vammat
- Spondyliitti
- Spondylartriitti
- Spondyliitti, selkärankareuma
- Murtumat, luu
- Selkärangan murtumat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PekingUTH LXZ-AS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .