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Eine retrospektive Kohortenstudie über die chirurgische Wirksamkeit bei niedrigeren Gebärmutterhalsfrakturen bei Ankylosinus -Spondylitis

7. März 2025 aktualisiert von: Zhou Fang

Vergleich der Wirksamkeit der vorderen und posterioren Langsteigerungsfixierung für die Behandlung niedrigerer zervikaler Frakturen bei Ankylosinus-Spondylitis

Der Zweck dieser retrospektiven Kohortenstudie bestand darin, die Wirksamkeit der Fixierung des vorderen Hals-Long-Segments, der Fixierung des posterioren langen Segments und der kombinierten vorderen und posterioren Fixierung für die Behandlung von Haar-Wirbel-Fraktur-Dislokationen in der Spondylitis in Ankylosierspondylitis zu beobachten und zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies war eine retrospektive Kohortenstudie. Patienten, die zur Fraktur-Dislokation der unteren Halswirbel in Ankylosinus-Spondylitis in unserem Krankenhaus vom 01.01.2014 bis 01/2024 betrieben wurden, wurden retrospektiv als Studienpersonen aufgenommen. Vor Beginn der Studie wird ein Antrag auf Genehmigung durch das Ethikkommission des Krankenhauses gestellt, und die Erklärung von Helsinki wird im Verlauf der Studie beobachtet. Die Patienten wurden in eine vordere Gruppe (anteriore langsegmentierte Gebärmutterhalsfixierung), eine hintere Gruppe (hintere Langsteigerung) und eine kombinierte Gruppe (kombinierter anteriorer und hinterer Fixierung) gemäß dem chirurgischen Zugang unterteilt. Die Betriebszeit, Blutungen, das Auftreten von Komplikationen, die Heilung von Frakturen und Veränderungen der neurologischen Funktion der drei Gruppen wurden verglichen. In dieser Studie wurde die Frankel -Bewertung vor und nach der Operation als primärer Beobachtungsindex verwendet, und die Betriebszeit, die intraoperative Blutung, das Auftreten von Komplikationen und die Heilung der Gebärmutterhalsfraktur wurden als sekundärer Beobachtungsindex verwendet. SPSS 26.0 (IBM, New York, NY, USA) wurde in dieser Studie für die statistische Analyse angewendet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

162

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100191
        • Peking University Third Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Eine multizentrische retrospektive Kohortenanalyse von Patienten mit Ankylosinus-Spondylitis (AS) -Anten-assoziierte niedrigere Gebärmutterhalsfrakturen (C3-C7), die zwischen 2014 und 2023 behandelt wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Erfüllen Sie die diagnostischen Kriterien für Ankylosinus -Spondylitis. Die Bildgebung zeigte, dass zervikale Ankylosen- und Frakturverletzungen der unteren Halswirbel (Cervical 3 ~ 7); Alter 18 bis 80 Jahre alt; Vordere, hintere oder kombinierte Zugang zu interner Fixierungsoperation unterziehen, und das Fixierungssegment beträgt ≥4 Segmente.

Ausschlusskriterien:

Systemische oder lokale Infektion; Vorgeschichte der Hals -Wirbel -Operation; Postoperativer Verlust der Follow-up.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
vordere Gruppe
Vordere Langsegment -Halsfixierung
Verfahren: Vordere Langsegment -Halsfixierung
hintere Gruppe
Posterior Long Segment Cervical Fixation
Verfahren: Posterior Long Segment Cervical Fixation
Kombinierte Gruppe
kombinierte vordere und hintere Fixierung
Verfahren: kombinierte vordere und hintere Fixierung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komplikationen
Zeitfenster: 1, 3, 6 und 12 Monate nach der Operation bei der endgültigen Nachuntersuchung

Kategorisiert vom Clavien-Dindo-Klassifizierungssystem. Dokumentierte Ereignisse umfassen:

Intraoperative: Duralträne, Verletzung der Wirbelarterie, Nervenwurzelverletzung.

Postoperative (innerhalb von 30 Tagen): Infektion der chirurgischen Stelle, Implantatversagen (Schraubenlösen/Bruch), Cerebrospinalflüssigkeitsleckage, Dysphagie (anterioransatzgruppe), benachbarte Degeneration des Segments.
1, 3, 6 und 12 Monate nach der Operation bei der endgültigen Nachuntersuchung
Röntgengewerkschaftsrate, die durch Röntgen- und CT-Kriterien bewertet wurden
Zeitfenster: 1, 2, 3, 6 und 12 Monate nach der Operation bei der endgültigen Nachuntersuchung

Röntgenvereinigung: Frakturlinie verwischt mit Kallusbildung ≥ 50% der Frakturfläche auf anteroposterior/laterale Ansichten.

CT-Gewerkschaft: Verschwinden des vollständigen Frakturliniens mit kontinuierlicher Kallusverbreitung an CT-Rekonstruktionen von Dünnscheiben (≤ 1 mm).
1, 2, 3, 6 und 12 Monate nach der Operation bei der endgültigen Nachuntersuchung
Verbesserungsrate der Frankel -Klasse und der neurologische Wiederherstellungsindex
Zeitfenster: 1, 3, 6 und 12 Monate nach der Operation bei der endgültigen Nachuntersuchung

Bewertungsinstrument: Frankel Rückenmarksverletzungsskala (a: vollständige Lähmung; b: Nur sensorische Erhaltung;

Verbesserungsrate: definiert als Verbesserung der ≥1 Grad gegenüber dem Ausgangswert, als Frequenz (Prozent) gemeldet.

Wiederherstellungsindex: Berechnet durch Zuweisen numerischer Werte (a = 1 bis e = 5) mit Unterschieden zwischen präoperativen und endgültigen Klassen, die als Mittelwert ± SD ausgedrückt werden.

Schwere Erholung der Verletzung: Anteil der Patienten mit präoperativem Frankel -B/C -Noten, die postoperativ d/E -Klassen erzielen.
1, 3, 6 und 12 Monate nach der Operation bei der endgültigen Nachuntersuchung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Operative Zeit
Zeitfenster: unmittelbar nach der Operation
Definiert als die Dauer von der Hautinzision bis zum Wundverschluss (Minuten). Die Daten werden als Mittelwert ± Standardabweichung (SD) dargestellt und zwischen den anterioren, posterioren und kombinierten Annäherungsgruppen verglichen.
unmittelbar nach der Operation
Intraoperativer Blutverlust:
Zeitfenster: unmittelbar nach der Operation
Berechnet unter Verwendung des Saugentwässerungsvolumens in Kombination mit Gazegewichtsmessung (1 g ≈ 1 ml). Als Median (Bereich) und Mittelwert ± SD gemeldet.
unmittelbar nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zhou Fang

Mitarbeiter

Luohe Central Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PekingUTH LXZ-AS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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