全身性イソトレチノインの酒さ患者のPACAP、CGRP、およびVIPレベルの変化と紅斑との関連
全身性イソトレチノイン治療を受けている酒さの患者におけるPACAP、CGRP、およびVIPレベルの変化：紅斑指数との関連
この臨床研究の目標は、血管作用性神経ペプチド（PACAP、VIP、CGRP）に対する全身性イソトレチノインの効果と、酒さ患者の紅斑指数との関係を調査することです。 また、酒さの重症度を低下させる際のイソトレチノインの臨床効果を評価することも目的としています。 この研究が答えようとしている主な質問は次のとおりです。
全身性イソトレチノイン治療は、酒さ患者のPACAP、VIP、およびCGRPレベルの変化につながりますか？ イソトレチノインは紅斑と酒さの重症度全体にどのように影響しますか？ 研究者は、治療前と治療後の神経ペプチドレベルと紅斑指数測定を比較して、イソトレチノインの効果を決定します。
参加者は次のとおりです。
0.3 mg/kg/日のイソトレチノインを3か月間服用します。RASIおよび紅斑指数測定で毎月の臨床評価を受け、ベースラインで血液サンプルが収集され、PACAP、VIP、およびCGRPレベルの変化を評価するために治療後
調査の概要
詳細な説明
この臨床研究では、血管作用性神経ペプチド（PACAP、VIP、CGRP）に対する全身性イソトレチノインの効果と、酒さ患者の紅斑重症度との関係を調査しています。 この研究の目的は、酒さの病因におけるこれらの神経ペプチドの潜在的な役割を調査し、肺肺炎の病変に対する既知の影響を超えてイソトレチノインの影響を評価することです。
合計30人の肺肺炎球菌（PPR）と35人の健康な対照患者が研究に含まれています。 参加者は、治療前およびイソトレチノイン療法の1ヶ月、2ヶ月、および3か月で評価されます。 病変の重症度は、酒さの領域と重症度指数（RASI）を使用して評価され、紅斑はメキサメーターデバイスで客観的に測定されます。 血液サンプルは、ベースラインおよび3か月の治療後に収集され、PACAP、VIP、およびCGRPレベルを決定します。
この研究は、酒さの紅斑の重症度に関連する神経ペプチドレベルの客観的評価を提供し、イソトレチノインの効果の根底にある潜在的なメカニズムを探求するように設計されています。 この研究からの調査結果は、酒さの紅斑管理のためのVIP標的治療戦略のさらなる調査に貢献する可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Fatih
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Istanbul、Fatih、七面鳥
- Istanbul Training and Research Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 乳細胞甲状腺肺肺育科（PPR）の診断を受けた18〜75歳の患者
- 過去4週間で、酒さやその他の皮膚症の全身または局所薬の使用の既往はありません
- 既知の自己免疫性または調節不全の全身性疾患はありません
- 片頭痛、炎症性腸疾患、または悪性腫瘍の病歴はありません
- 3時間を超える毎日の太陽暴露はありません
- 過度のスパイス消費はありません（週に3回以上）
- 非喫煙者
- 過剰なお茶やコーヒーの消費はありません（週に3回以上）
- アルコール以外の消費者
- 全身性イソトレチノイン治療の禁忌はありません
除外基準：
- 75歳未満または75歳未満または肺肺炎球菌の診断なし（PPR）患者
- 過去4週間の酒さまたはその他の皮膚症の全身または局所薬の使用の歴史
- 既知の自己免疫または調節不全の全身性疾患の存在
- 片頭痛、炎症性腸疾患、または悪性腫瘍の病歴
- 毎日の太陽暴露が3時間を超えています
- 頻繁なスパイス消費量（週に3回以上）
- 喫煙者
- 過剰なお茶やコーヒーの消費（週に3回以上）
- アルコール消費者
- 全身性イソトレチノイン治療のための禁忌の存在
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：酒さの患者
イソトレチノイン治療の前後に計算された神経ペプチド値の患者
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0.3 mg/kg/日の用量で3か月間のイソトレチノイン治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3か月間の全身性イソトレチノイン治療の終わりにおける酒さ患者のPACAPレベルの変化
時間枠：ベースラインおよび3か月間の全身性イソトレチノイン治療の終わり。
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この研究では、3か月間の全身性イソトレチノイン治療の終わりにおける酒さの患者のPACAPレベルの変化を調べます。
血液サンプルは、ベースラインおよび3か月の治療後に収集され、PACAP調節に対するイソトレチノインの潜在的な効果を評価します。
この研究の目的は、酒さの病因におけるPACAPの役割を調査し、イソトレチノインが循環におけるその発現に影響するかどうかを評価することを目的としています。
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ベースラインおよび3か月間の全身性イソトレチノイン治療の終わり。
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3か月間の全身性イソトレチノイン治療の終わりにおける酒さ患者のCGRPレベルの変化
時間枠：ベースラインおよび3か月間の全身性イソトレチノイン治療の終わり。
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この研究では、3か月間の全身性イソトレチノイン治療の終わりにおける酒さ患者のCGRPレベルの変化を調べます。
血液サンプルは、ベースラインおよび3か月の治療後に収集され、CGRP調節に対するイソトレチノインの潜在的な効果を評価します。
この研究の目的は、酒さの病因におけるCGRPの役割を調査し、イソトレチノインが循環におけるその発現に影響するかどうかを評価することです。
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ベースラインおよび3か月間の全身性イソトレチノイン治療の終わり。
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3ヶ月の全身性イソトレチノイン治療の終わりにおける酒さ患者のVIPレベルの変化
時間枠：ベースラインおよび3か月間の全身性イソトレチノイン治療の終わり。
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この研究では、3か月間の全身性イソトレチノイン治療の終わりにおける酒さ患者のVIPレベルの変化を調べます。
血液サンプルは、ベースラインおよび3か月の治療後に収集され、VIP調節に対するイソトレチノインの潜在的な効果を評価します。
この研究の目的は、酒さの病因におけるVIPの役割を調査し、イソトレチノインが循環におけるその発現に影響するかどうかを評価することを目的としています。
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ベースラインおよび3か月間の全身性イソトレチノイン治療の終わり。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3か月間の全身性イソトレチノイン治療を通じて、バラ科領域と重症度指数（RASI）の変化
時間枠：ベースライン、1か月目、2か月目、および全身性イソトレチノイン治療の3か月目。 （12週間）
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この研究では、丘球肺us菌（PPR）患者における3か月間の全身性イソトレチノイン治療を通じて、酒科領域と重症度指数（RASI）の変化を評価します。
RASIスコアは、ベースラインおよび治療の1ヶ月、2ヶ月、および3ヶ月で評価され、時間の経過に伴う病変の重症度の進行を監視します。
この研究の目的は、酒さの重症度を低減する際のイソトレチノインの有効性に関する客観的なデータを提供し、肺肺炎の病変を超えた潜在的な影響を調査することを目的としています。
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ベースライン、1か月目、2か月目、および全身性イソトレチノイン治療の3か月目。 （12週間）
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3か月間の全身性イソトレチノイン治療中の紅斑指数の変化
時間枠：ベースライン、1か月目、2か月目、および全身性イソトレチノイン治療の3か月目。 （12週間）
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この研究では、肺肺炎球菌（PPR）患者における3か月間の全身性イソトレチノイン治療を通じて、紅斑指数（EI）の変化を調査しています。
EIの測定値は、メキサメーターデバイスを使用して、紅症の重症度を時間の経過とともに評価するベースライン、1日、2ヶ月目、および3か月で行われます。
この研究の目的は、紅斑に対するイソトレチノインの影響を評価し、酒さの血管および炎症反応に対する潜在的な影響を調査することです。
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ベースライン、1か月目、2か月目、および全身性イソトレチノイン治療の3か月目。 （12週間）
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：yusuf m döş, MD、Istanbul Training and Research Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SBIstanbul_YMD
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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